RESOLUÇÃO-RE Nº 312, DE 25.01.2024
O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2º O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AUGUSTO BENCKE GEYER
(DOU de 29.01.2024 – págs. 60 a 63 - Seção 1)
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ABLACOR COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA. / 05.869.448/0001-60
SONDA ESOFÁGICA CIRCA 3D - S-CATH M
25351.818047/2023-78 / 80267039011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1369921233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
agmashi comercio de material medico e serviços de cobranças ltda epp / 08.234.423/0001-88
Bolsa de recuperação de amostra descartável
25351.934107/2024-80 / 80856019012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0076980243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. / 12.456.120/0001-87
KIT PARA DEBRIDAÇÃO PROGRESSIVA PARA BASE DE CRÂNIO
25351.792119/2023-40 / 80926159070
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1318353238
LAMINA DEBRIDADORA NASAL RICHARDS REFRIGERADA - CORTANTE ESTÉRIL E DESCARTÁVEL
25351.734934/2023-94 / 80926159068
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1207264237
KIT PARA DEBRIDAÇÃO PROGRESSIVA DIAMANTADA PARA BASE DE CRÂNIO
25351.791717/2023-00 / 80926159069
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1317932234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALTERMED MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 00.802.002/0001-02
CATETER
25351.933969/2024-95 / 80448319004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0076833241
CATETER
25351.933557/2024-55 / 80448319001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0076383245
TORNEIRAS 3 VIAS
25351.933772/2024-56 / 80448319002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0076622240
EXTENSOR
25351.933910/2024-05 / 80448319003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0076770249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Ana Julia Martins Faleiros de Andrade Ltda. / 40.649.293/0001-57
INSTRUMENTOS ODONTO - MÉDICOS C/ VIDEA - COOPERFLEX
25351.918661/2024-10 / 82667650009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0053304241
Cooperflex - Instrumentos Cirúrgicos e Odontológicos - Titânio
25351.917280/2024-13 / 82667650008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0051849241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09
GUIA CUSTOMIZADO AOMED
25351.927063/2024-31 / 82615909015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0066144248
KIT CÂNULA A BLOCK
25351.836535/2023-67 / 82615909014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1405346230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07
BANDA MATRIZ DE AÇO ULTRASTEEL
25351.930440/2024-10 / 81144449006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0071716246
SISTEMA ULTRAMATRIX
25351.930696/2024-27 / 81144449007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0071994246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52
Amyloid ß Protein (Aß) Rapid Test Cassette
25351.926656/2024-81 / 80464810886
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0065706242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87
ShaverDrill Flexível Descartável Arthrex
25351.907227/2024-12 / 80978569026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0035273241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
Retrator de Acesso Cerebral
25351.921920/2024-90 / 81000039016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0058639241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70
ELETRODO PARA ECG AUTO ADESIVO MAGAZINE MÉDICA
25351.926742/2024-93 / 80970010007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0065798244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11
Empurradores de Nó Bhio Supply
25351.920969/2024-25 / 80381210140
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0057635242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Bio Cirurgica ltda / 02.417.547/0001-12
Regulador de Pressão para Oxigênio Medicinal Sefic
25351.857221/2023-06 / 80808960015
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1441900233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
KIT CÂNULA A-PULSE
25351.821745/2023-51 / 80951059007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1378431235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90
KRATOS FORCE
25351.843393/2023-94 / 10410309018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1417416238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. / 10.446.719/0001-04
SONDA DE FOLEY DE LÁTEX COM BALÃO BIODESC
25351.926488/2024-23 / 80695719033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0065524241
CLAMP UMBILICAL BIODESC
25351.926470/2024-21 / 80695710041
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0065506243
SONDA DE FOLEY DE SILICONE COM BALÃO BIODESC
25351.926405/2024-04 / 80695719030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0065430247
SONDA NASOGÁSTRICA DESCARTÁVEL BIODESC
25351.926437/2024-00 / 80695719031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0065464249
SONDA DE FOLEY DE LÁTEX DE ALTO FLUXO COM BALÃO BIODESC
25351.926463/2024-20 / 80695719032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0065498241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS VISION BRASIL INDUSTRIA OPTICA LTDA / 28.826.394/0009-08
VISUSCREEN 100/500
25351.825634/2023-13 / 81527879002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1386756237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
VeroTrue® Cateter I.V. Convencional PTFE
25351.921702/2024-55 / 81832589057
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0058406247
VeroTrue® Cateter I.V. Convencional
25351.921581/2024-41 / 81832589056
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0058276246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64
Controlled Rate Freezer
25351.831791/2023-68 / 10234409039
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1397321237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Familia de aparelho auditivo retroauricular Oticon Real
25351.800307/2023-59 / 10356029038
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1334489238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
XyliMelts Boca Seca Discos Adesivos
25351.877953/2023-12 / 81346509065
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1475037236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
Stoma Sizing Guide
25351.812701/2023-30 / 10430319079
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1358119236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONNEX TATTOO IMPORTACAO E COMERCIO LTDA / 30.551.090/0001-70
Família Máquina de Rotativa Para Maquiagem Definitiva E Tatuagem Ornamental Connex
25351.839703/2023-76 / 82218710005
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1411024231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CROMO LIFE DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA - ME / 08.299.064/0001-47
Prodisc C NOVA - Kit Instrumental Set
25351.926617/2024-83 / 80384860012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0065666241
Prodisc C VIVO - Kit Instrumental Set
25351.927204/2024-16 / 80384860013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0066302242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45
Cabo de Extensão de Eletrodo
25351.846011/2023-84 / 81565140009
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1421855232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50
Silano
25351.833465/2023-95 / 82124109013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1399184237
Eugenol
25351.833592/2023-94 / 82124109014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1399308238
DentAc
25351.833055/2023-44 / 82124109011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1398732231
Alveoline
25351.833264/2023-98 / 82124109012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1398973238
IonoLine
25351.834161/2023-45 / 82124109015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1399950231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Braçadeira PNI Descartável
25351.857095/2023-81 / 81464750138
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1441751238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Endo Scientific Comércio de Materiais Hospital Ltda / 12.594.429/0001-33
Instrumentos Artroscopicos Ombro - STAR
25351.918248/2024-55 / 80846689005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0052870243
Instrumentos Artroscopicos Joelho - STAR
25351.918272/2024-94 / 80846689007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0052894240
Instrumentos Artroscopicos Quadril - STAR
25351.918249/2024-08 / 80846689006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0052871240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26
Guia Metálico Teflonado para Introdução de Cateter Duplo Lumen Endomaster
25351.921425/2024-81 / 80533429023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0058113240
Cateter Ureteral Duplo J Rabo de Porco Endomaster
25351.921481/2024-15 / 80533429024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0058172246
Guia Metálico Hidrofílico Zebrado para Introdução de Cateter Duplo Lumen Endomaster
25351.921704/2024-44 / 80533429025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0058408240
Cateter Sonda Extratora sem Ponta Endomaster
25351.933572/2024-01 / 80533429026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0076399249
Instrumental de Corte White Shark Endomaster
25351.934070/2024-90 / 80533429027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0076942244
Guia Metálico Hidrofílico para Introdução de Cateter Duplo Lumen Endomaster
25351.921095/2024-23 / 80533429022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0057774242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 81.110.637/0001-32
GUIAS CIRÚRGICOS PERSONALIZADOS POR MANUFATURA ADITIVA Ti-6Al-4V ELI ARTFIX
25351.934231/2024-45 / 10360939001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0077113241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Kit de Teste para Hemoglobina (Cromatografia)
25351.921860/2024-13 / 82444370088
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0058574247
LAFFINITE II - Analisador de Hemoglobina (Cromatografia)
25351.921152/2024-74 / 82444370087
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0057834245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Microplate Washer
25351.918601/2024-05 / 10338930307
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0053236246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROMED INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO EXPORTACAO E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 28.251.928/0002-49
Brocas estéreis diamantadas
25351.843714/2023-51 / 82706819001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1417765232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61
Escalpe para coleta a vácuo com dispositivo de segurança
25351.917176/2024-29 / 81628889007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0051728249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Limulus Color KY (Teste Único)
25351.850663/2023-13 / 80022069006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1429990236
Reagente SLP-HS
25351.850704/2023-71 / 80022069008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430042231
Solução Extratora de Endotoxina
25351.850705/2023-16 / 80022069009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430043237
Limulus Color KY (Multi teste)
25351.850662/2023-79 / 80022069005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1429989238
PYROSTAR Neo
25351.850671/2023-60 / 80022069007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1429999233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GC SOUTH AMERICA COMÉRCIO DE PRODUTOS DENTAIS LTDA / 08.279.999/0001-61
Magic Colour Starter Kit LS
25351.917225/2024-23 / 80384729007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0051790246
Magic Colour Professional Kit
25351.917227/2024-12 / 80384729008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0051792249
Magic Colour Starter Kit ZI-F
25351.917223/2024-34 / 80384729006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0051786249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Giordano e Giordano Industria e Comercio de Produtos Medicos e Odontologicos Ltda / 19.526.217/0001-68
Misturador de Gases
25351.802102/2023-16 / 82071179004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1337714232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07
Endoscópio Rígido Camjoy
25351.822339/2023-13 / 81050769029
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1379083231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62
Cosmecore
25351.856965/2023-03 / 80424459001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441609237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84
KIT OSTEO-START - HCS
25351.917540/2024-51 / 81585019040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0052126242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00
ANDADOR PROCIRURGICA
25351.851851/2023-69 / 82646910002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1431317233
CAMA HOSPITALAR PROCIRÚRGICA
25351.865171/2023-22 / 82646910003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455135232
CADEIRA DE BANHO PROCIRURGICA
25351.851080/2023-18 / 82646910001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1430490233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HRA industria comercio importação e exportação de produtos medicos hospitalares ltda / 38.352.315/0001-70
FIBRAS ÓTICAS DESCARTÁVEIS ENDO PHIBER
25351.832496/2023-29 / 82112329043
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1398123234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98
Família Coluna Cromatográfica (HPLC)
25351.913032/2024-01 / 10303460553
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0045321248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
KIT CÂNULA DE PUNÇÃO INECK
25351.921077/2024-41 / 81659589054
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0057756244
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INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Lâmina de plástico para laringoscópio Intersurgical
25351.926195/2024-46 / 82737659110
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0064982246
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J. P. CORREA IMPORTACAO - LTDA / 11.737.964/0001-33
MAQUINA BRAVO PEN WIRELESS
25351.825785/2023-71 / 80767220025
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1386919233
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J T Freire me / 19.147.463/0001-09
AVENTAL DESCARTÁVEL PARA GINECOLOGIA PROTECT1000
25351.924286/2024-47 / 82285270042
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0061290246
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE FIA AMH
25351.921075/2024-52 / 80105220170
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0057753245
FASTLINE FIA T3
25351.920957/2024-09 / 80105220166
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0057623244
FASTLINE CRP
25351.921812/2024-17 / 80105220171
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0058524240
FASTLINE FIA FT3
25351.921021/2024-97 / 80105220168
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0057696241
FASTLINE hCG STRIP 20
25351.921069/2024-03 / 80105220169
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0057746249
FASTLINE hCG STRIP 10
25351.921001/2024-16 / 80105220167
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0057672245
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Oxímetro de Pulso Portátil
25351.836871/2023-18 / 81778819034
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1405706236
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LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52
T SCULPTOR CRYO
25351.829369/2023-42 / 80520099015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1392874238
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit ATM Ecogênico Sonovisível
25351.825916/2023-11 / 82209529241
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1387063235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MATEX LAB LATAM COMERCIALIZAÇÃO DE PRODUTOS PARA MEDICINA ESTÉTICA LTDA / 43.727.436/0001-90
Zaffiro
25351.857218/2023-84 / 82528449002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441897232
Plasma IQ
25351.856907/2023-71 / 82528449001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441541233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001-08
DERMA ROLLER SOPHMED
25351.817235/2023-89 / 81795580018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1369038232
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Sistema de ressonância magnética (MRI)
25351.817441/2023-99 / 80047309217
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1369269234
Conjunto Descartável de Trocarte com Cânula de Alto Fluxo - Aveta
25351.927175/2024-92 / 80047309218
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0066271240
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MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54
Sistema de tratamento de pele APS
25351.880688/2023-41 / 80380269025
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1480114235
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MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07
PASSADOR DE SUTURA RZ
25351.930793/2024-10 / 80857109016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0072096241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87
Sistema de Gerenciamento de Fluidos
25351.822115/2023-01 / 80943619026
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1378827236
Sistema de Gerenciamento de Fluidos
25351.821408/2023-63 / 80943619025
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1378059239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MIT MEDICAL INDUSTRY TECHNOLOGY LTDA - ME / 10.795.989/0001-20
FIXADOR DE CATETER-MIT MEDICAL
25351.922084/2024-61 / 80835370045
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0058815244
FIXADOR DE SONDA-MIT MEDICAL
25351.921992/2024-37 / 80835370044
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0058716246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEUROCIÊNCIAS COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 07.764.288/0001-10
Cânulas Expansivas Sidekick 2 para Gerador de 4 Canais
25351.825250/2023-09 / 80528199006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1386346233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37
Filtro HMEF 24 horas Seven Care
25351.933495/2024-81 / 81908729038
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0076318249
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OCULUS BRASIL COMERCIO IMPORTACAO EXPORTACAO E SERVICOS DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 23.373.314/0001-35
PENTACAM AXL
25351.799911/2023-25 / 81341749011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1334054231
PENTACAM
25351.799468/2023-92 / 81341749010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1333560231
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OPTIKA SISTEMAS PARA MEDICINA S/A / 04.579.646/0001-26
Kit Cânula para Bloqueio de Nervo Pain Control
25351.834164/2023-89 / 80120799004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1399953231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
ALMOFADA PARA CADEIRA DE RODAS
25351.910138/2024-45 / 80223340121
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0040274241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01
Conjunto de Fios Guias CarboClear
25351.917135/2024-32 / 80454389006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0051670241
Conjunto de Corte Descartável CarboClear
25351.917134/2024-98 / 80454389005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0051669242
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OXILEO INDUSTRIA, COMERCIO E MANUTENÇÃO LTDA / 01.425.273/0001-40
REGULADOR MASTER 5FG PARA OXIGÊNIO
25351.861345/2023-88 / 82800500001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1448648238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
Família MAGLUMI® IgG Anticardiolipina
25351.918216/2024-50 / 81504790387
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0052837246
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POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.881.877/0001-64
Curativo para Trauma Cranioencefálico Estéril Capsave
25351.933692/2024-09 / 8003409006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0076535240
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PRIME INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA EPP / 17.164.113/0001-25
INSTRUMENTOS CIRURGICOS EXTRAS DDP PRIME
25351.918087/2024-08 / 81087610011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0052700241
INSTRUMENTOS CIRURGICOS COM VIDEA DDP PRIME
25351.917526/2024-57 / 81087610010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0052112241
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PROSURGERY- IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA ME / 13.179.728/0001-74
AGULHA DE ESCLEROSE
25351.930840/2024-25 / 81040539013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0072147245
CATETER BALÃO DE DILATAÇÃO
25351.930425/2024-71 / 81040539012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0071701249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50
Unidades de Pressão Positiva Contínua das Vias Aéreas
25351.791980/2023-91 / 82036529002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1318204232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RCMED IMPORTACAO EXPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 26.083.740/0001-22
Andador Rolante By ACRE
25351.862242/2023-35 / 81526650002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449600239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RIKAV COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 57.454.910/0002-42
Máquina de tatuagem
25351.846338/2023-56 / 82151430004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1422220231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0002-04
SERINGA SR ESTÉRIL DE USO ÚNICO PARA INSULINA COM AGULHA
25351.927430/2024-05 / 81391549006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0066544246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SALUTZ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 29.327.521/0001-30
MIXTIP
25351.909256/2024-19 / 82051810023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0039315240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SANATEK INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 41.352.788/0002-63
SlimLine
25351.914675/2024-64 / 82613110004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0047102241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78
Instrumentos Odontológicos Quinelato com Conexão
25351.910733/2024-81 / 10301950078
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0040886247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Sistema de Ultrassonografia de Diagnóstico
25351.832014/2023-31 / 10345169012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1397566230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Solab Equipamentos para Laboratórios Ltda-EPP / 05.869.012/0001-70
AGITADOR DE PLAQUETAS LINEA
25351.851476/2023-57 / 82287740002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1430919230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOMA/SP PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 05.847.630/0001-10
Equipo Macrogotas para Infusão Intravenosa
25351.834072/2023-07 / 80217109001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1399827235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15
McFusion Conector Valvulado
25351.936374/2024-91 / 80680259019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0081219245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07
EXTENSAO DE ASPIRACAO zelara
25351.918757/2024-88 / 80660079017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0053406249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 00.071.799/0001-07
LÂMPADA DE FENDA PORTÁTIL
25351.864895/2023-59 / 10364090020
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1454836237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36
TELA RADIOPACA SURGITEC
25351.917377/2024-26 / 81469780074
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0051947242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
GUIA CUSTOMIZADO
25351.930880/2024-77 / 81118469033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0072196246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52
Conector Valvulado (Neutro)
25351.918670/2024-19 / 80288090113
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0053315243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
vasttore importação comercio e distribuição de materiais medicos hospitalares ltda me / 26.910.316/0001-04
Proline Basic e Proline XT Basic
25351.917581/2024-47 / 81573249050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0052171248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIP LINE COMERCIO DE MATERIAL MEDICO LTDA / 08.762.491/0001-10
Deslocador Esofágico
25351.812007/2023-12 / 80553579001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1357363231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
Micropartículas de Coxsackie B IgM CLIA
25351.917184/2024-75 / 80102513184
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0051739241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WGM COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 36.081.739/0001-12
DOCTOR CARTUCHO
25351.853656/2023-73 / 82137059004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1435468236
DOCTOR PEN
25351.853779/2023-12 / 82137050004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1435599233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Work Life Comercio de Produtos Medicos Ltda - EPP / 26.355.824/0001-78
ENDOSCÓPIOS WORKSPINE
25351.794741/2023-92 / 81750059004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1322707235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WW Comercial Exportadora e Importadora LTDA / 24.766.911/0001-92
SONDAS FOLEY STERIMED MEDICAL DEVICES
25351.914386/2024-65 / 82308109008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0046788247
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Nº de Processos : 139
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 91
