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RESOLUÇÃO-RE Nº 3.090, DE 17.08.2023

O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

(DOU de 21.08.2023 – págs. 148 a 150 - Seção 1)

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

agmashi comercio de material medico e serviços de cobranças ltda epp / 08.234.423/0001-88

Cateter ureteral Duplo J com guia PTFE

25351.475710/2023-35 / 80856019008

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0832665231

Cateter ureteral Duplo J com guia hidrofilíco.

25351.475897/2023-77 / 80856019009

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0832044237

Cateter de drenagem Malecot

25351.476017/2023-80 / 80856019010

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0832046230

Cateter ureteral Duplo J

25351.476075/2023-11 / 80856019011

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0832108235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA / 43.426.626/0001-77

HArmonyca com lidocaína

25351.900117/2021-79 / 80143600132

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0532474236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

Sistema de placas e parafusos para Osteotomia Tibial e Femoral

25351.113661/2017-08 / 80978560081

80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0720805236

Sistema de placas e parafusos para Osteotomia Tibial e Femoral

25351.113661/2017-08 / 80978560081

80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0721035230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08

Sistema Modular para Artroplastia de Quadril Não Cimentado Costa Stemcup

25351.138172/2015-79 / 81000030012

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0710079231

Sistema Modular para Artroplastia de Quadril Não Cimentado Costa Stemcup

25351.138172/2015-79 / 81000030012

80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0710352239

Sistema de Fixação Rigida para Mini e Micro Fragmentos TDM

25351.708395/2017-90 / 81000030059

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0740580230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

CAPROSYN

25351.041697/2003-71 / 10349000229

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0196320232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BAPEX ODONTO DIGITAL LTDA / 32.015.162/0001-90

Bloco de Zircônia

25351.260968/2022-58 / 82294019001

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0854046232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50

FAMÍLIA GÁS CAL 2

25351.329440/2023-91 / 10301160240

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0746484232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS E HOSPITALARES S A / 19.848.316/0001-66

Safecath™ - KIT PARA CATETER VENOSO CENTRAL DE LÚMEN DUPLO

25351.991321/2020-18 / 10256400078

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0537077235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36

LENTE EYECRYL PHAKIC TORIC

25351.104098/2021-57 / 81478170023

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 4916806221

LENTE EYECRYL PHAKIC TORIC

25351.104098/2021-57 / 81478170023

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0541912232

LENTE EYECRYL PHAKIC

25351.335466/2019-92 / 81478170010

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 4916800222

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Bone Heal Indústria e Comércio Ltda / 18.016.750/0001-17

BONE HEAL

25351.045826/2020-09 / 81197590000

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0375324232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20

Lentes Intraoculares Trifocais Tóricas POD FT 49P PhysIOL

25351.157087/2022-51 / 81346500069

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0560613237

MicroPure 123 Physiol Lentes Intraoculares

25351.541838/2021-32 / 81346500056

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0596526237

MicroPure 123 Physiol Lentes Intraoculares

25351.541838/2021-32 / 81346500056

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0595856233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40

PROTESE PENIANA GENESIS

25351.576913/2008-17 / 10430310044

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0503812234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA / 01.177.248/0001-95

AUTOCLAVE CRISTOFOLI

25351.349590/2014-87 / 10363350017

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0834618231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CSE EQUIPAMENTOS E SERVICOS LTDA / 02.994.122/0001-76

EURODEFIPADS

25351.031354/2023-41 / 80443699009

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0850459238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DIMAVE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 06.316.353/0001-81

ELETRODO PARA DESFIBRILADOR

25351.683599/2020-14 / 80415619002

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0850482232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DMAV SUPORTE MÉDICO LTDA / 02.154.924/0001-78

ELETRODO PARA DESFIBRILADOR

25351.035695/2021-24 / 80036309001

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0850431238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.535.707/0001-28

Babyleo TN500

25351.544495/2022-49 / 10407370151

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0804165238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65

Luva de Nitrila para Procedimento Não Cirúrgico - Sem Pó - ABL I

25351.548628/2022-56 / 81788080015

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0858525232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 02.620.178/0001-60

SISTEMA DE IMPLANTES PARA OSTEOSSÍNTESE MARTIN

25351.518721/2019-31 / 80081350408

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0857860232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40

Sistema Radiográfico Digital

25351.602236/2012-68 / 80071260235

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0804463239

Sistema de Raio-X com Arco em C Móvel

25351.403586/2016-75 / 80071260374

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0805211233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 11.344.677/0001-63

ORTHOSS®

25351.282498/2012-45 / 80696930008

80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0769972233

GEISTLICH FIBRO-GIDE®

25351.698201/2018-11 / 80696930012

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0733813232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HOMACC COMERCIO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 07.797.579/0001-04

Braidin L Bainha Longa

25351.247672/2021-61 / 80447719005

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0630552231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77

EQUIPAMENTO DE TERAPIA A LED/LASER

25351.280294/2017-36 / 10360310037

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0805042237

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55

CABEÇA FEMORAL MODULAR EM AÇO

25351.572003/2008-57 / 10108770096

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0499666232

ENDOPROTESES NAO CONVENCIONAIS PARA TIBIA, FEMUR OU UMERO

25351.013828/01-41 / 10108770086

80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0613332237

ENDOPROTESES MEMBROS INFERIORES EUROTOP

25351.475798/2011-88 / 10108770118

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0499818237

PLACA RETA

25351.007874/2008-02 / 10108770095

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0521654238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INDUSTRIAS H. A. BARONE LTDA / 04.040.383/0001-82

PROTESE VASCULAR PTFE EXPAND-GRAFT

25351.038277/2008-11 / 80163740002

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0578741237

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13

KIT CÂNULA MULTIPOLAR INECK

25351.425893/2023-48 / 81659589047

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0788243233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40

PLACAS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS BIOMET/W.LORENZ

25351.450176/2008-15 / 80094170030

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0734207239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

J. J. R. VIANA / 41.480.591/0001-29

COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA ESTÉRIL COM FIO RADIOPACO SAÚDE HOSPITALAR®

25351.338605/2023-16 / 80750739005

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0804740232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84

Estojo Kit Cirúrgico Narrow

25351.669531/2021-03 / 10344420392

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0856997234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88

LENTE INTRAOCULAR (LIO) ACRILICA TECNIS ONE MONOFOCAL PRELOADED PCB00

25351.306185/2013-32 / 80147060142

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0587558237

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

Sistema de Joelho Fixo com Restrição Attune

25351.205399/2016-94 / 80145901797

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 4997497221

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JPMEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 03.550.716/0001-50

MESA ANGIO CARDIO STAR 400

25351.318599/2023-81 / 80277910011

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0829267231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

OMNISETS - LINHAS DE SANGUE PARA TERAPIA DE HEMODIÁLISE EM MÁQUINA OMNI

25351.352480/2019-51 / 80136990938

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0504498231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73

Ventilador pulmonar eletrônico neonatal pediátrico adulto

25351.620477/2019-75 / 80659160005

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0702869236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90

PERFURADOR (PUNCH) AÓRTICO

25351.188638/2023-17 / 81801619004

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0829828239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90

CATETER INTRAVENOSO MEDLEVENSOHN

25351.486832/2022-76 / 80560319016

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0108854230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23

EQUIPO ENDOVENOSO BR

25351.510014/2015-54 / 80305560095

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0840724233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21

SISTEMA DE PLACA CONJUGADA CERVICAL NEOPLATE EM PEEK

25351.697496/2009-07 / 80546720012

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0709361238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ORTOBIO - IND E COM. DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA-EPP / 03.974.404/0001-74

PARAFUSO CANULADO EM AÇO INOXIDÁVEL

25351.409270/2008-99 / 80062900012

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0703598236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ORTOMEDIC COMERCIO E IMPORTAÇAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 02.743.335/0001-25

Kit de Cirurgia Endoscópica para coluna vertebral Suzhou

25351.383569/2023-45 / 80221700001

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0855861231

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OSSIS MEDICAL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO S.A. / 10.910.549/0001-77

BonAlive® Putty

25351.389157/2019-32 / 80625390008

80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0703757237

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA ME / 00.638.390/0001-20

HASTE ENDO-EXO PARA MEMBROS INFERIORES OSTEOMED

25351.640778/2020-59 / 80071910091

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0117887234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Closed System Safety IV Cannula (PUR)

25351.081572/2023-27 / 81325999009

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0588008231

Closed System Safety IV Cannula (PTFE)

25351.081302/2023-16 / 81325999008

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0588004235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Elecsys PIVKA-II

25351.158954/2022-75 / 10287411626

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0739550233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86

Anti-Chlamydia trachomatis IgA

25351.555964/2022-55 / 80416660097

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0575377232

Anti-Chlamydia trachomatis IgM

25351.556085/2022-41 / 80416660099

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0392946238

Anti-Paravovirus B19 IgM Abs.

25351.555952/2022-21 / 80416660094

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0393402231

Anti-Chlamydia pneumoniae IgG

25351.555757/2022-09 / 80416660091

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0392901234

Anti-Chlamydia pneumoniae IgA

25351.556203/2022-11 / 80416660102

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0576227234

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SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99

COMPONENTES PROTÉTICOS EM TITÂNIO

25351.800872/2008-75 / 80389000004

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0829819231

COMPONENTES PROTÉTICOS COM BASE METÁLICA

25351.027359/2009-70 / 80389000005

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0829851232

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SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00

AGULHA PARA ANESTESIA COMBINADA RAQUI-PERIDURAL SEM TRAVA

25351.196269/2007-16 / 80228990033

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0475448235

AGULHA PARA ANESTESIA COMBINADA RAQUI-PERIDURAL COM TRAVA

25351.002536/2007-95 / 80228990031

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0475732235

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SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 08.862.233/0001-05

Kit Introdutor de Cateter SMT

25351.403029/2023-95 / 80446149012

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0832837237

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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32

BE BETTER SERINGA DE INSULINA COM AGULHA FIXA

25351.736073/2021-17 / 80937159043

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0838870236

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STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05

PINÇAS CIRÚRGICAS

25351.201024/2022-49 / 82324749008

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 4759947222

PINÇAS CIRÚRGICAS

25351.201024/2022-49 / 82324749008

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0799245232

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SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36

KIT ENDO SPINE

25351.306160/2021-43 / 81469780060

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0794055231

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TCL QUIMICA INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 34.741.612/0001-57

Opaclean +

25351.343165/2023-19 / 82503109008

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0846960231

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W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA. / 03.806.796/0001-62

GORE TEX® VASCULAR GRAFTS

25351.339099/2013-28 / 80067930035

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0190992239

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

Sistema de Placas Tibiais Proximais ALPS

25351.223671/2016-47 / 80044680246

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0733686231

Sistemas de Placas DVR

25351.056329/2016-53 / 80044680244

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0733795234

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ZIMVIE BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.954.683/0001-28

SISTEMA ESPINHAL POLARIS 5.5

25351.214453/2020-14 / 80444810038

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 5001237221

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Nº de Processos : 79

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Total de Empresas : 55