RESOLUÇÃO-RE Nº 3.183, DE 24.08.2023
O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme anexo.
Parágrafo único. De acordo com o inciso III do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 340, de 6 de março de 2020, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AUGUSTO BENCKE GEYER
(DOU de 28.08.2023 – págs. 107 a 109 - Seção 1)
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61
Multi-Drug 6 One Step Multi-Line Screen Test Panel with Integrated E-Z Split Key Cup 6 A (Urine)
25351.788282/2014-83 / 10071770808
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0638966230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
Rheumatoid Factor
25351.440250/2008-95 / 80146501547
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0668982233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 32.137.424/0001-99
Seringa para Injeção de Contraste
25351.645687/2017-12 / 80137010094
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0743324234
SERINGA PARA INJEÇÃO DE CONTRASTE
25351.374332/2013-11 / 80137010090
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0742492231
Seringa para Injeção de Contraste
25351.645706/2017-01 / 80137010095
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0742601234
Seringa para Injeção de Contraste
25351.120043/2022-75 / 80137019020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0743435231
Seringas para Injeção de Contraste
25351.120044/2022-10 / 80137019021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745477232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09
Inserto Acetabular Cerâmico Horizon II
25351.311490/2017-99 / 80726260048
80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0871685230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37
DEFENSE CHROMA
25351.711746/2008-59 / 10349450059
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0741514231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87
CÂNULAS PASSPORT BUTTON ARTHREX
25351.113466/2017-03 / 80978560074
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0753452235
Sistema Arthrex Synergy
25351.592712/2017-40 / 80978563705
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0753185237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASFER INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA / 04.798.379/0001-88
ADEREPRÓTESE (Creme adesivo para Prótese Dental)
25351.035446/2010-58 / 80117920015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0744072239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
Instrumental Cirúrgico para Sistema de Placas TDM
25351.659521/2017-75 / 81000030053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0742072231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Base Gerenciadora CareLink SmartSync
25351.758826/2020-64 / 10349000990
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0810525232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33
ATTAQUE F
25351.110852/2011-66 / 10298550115
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0742557235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75
LAMINAS E SERRAS
25351.514089/2022-51 / 80482499009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0726278238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90
Aparelho de Múltiplo Uso em Estética
25351.291732/2023-44 / 10410309014
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0806753234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Vitamin B1 in whole blood and vitamin B6 in whole blood/plasma - HPLC
25351.265944/2010-88 / 10350840189
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677315236
FAMÍLIA DE CONTROLES DE URINA - URITROL LIQUID
25351.042104/2012-13 / 10350840230
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0605023239
Família AFIAS
25351.596290/2017-81 / 10350840308
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0632971231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Sistema Rezum
25351.406339/2022-81 / 10341351009
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0827000235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64
CGH Hemocomp Universal Pooling Set
25351.306152/2021-05 / 10234409029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0747523231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
FIO GUIA ORCHESTRA
25351.722412/2013-68 / 10430310088
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0724901230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00
OXÍMETRO DE PULSO PORTÁTIL DE DEDO BIOLAND
25351.475247/2019-45 / 10410130042
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0805637231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Almofada de Ar Air Cell Dellamed
25351.669949/2017-26 / 80795950003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0685133231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
LLIS
25351.639074/2007-66 / 80172310036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0729851231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Sonda de Foley Descarpack
25351.407413/2018-08 / 10330660226
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748481231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45
IH - 1000
25351.330608/2010-06 / 80004040160
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0711554234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
BreathID® Smart System
25351.323410/2023-71 / 80954880203
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0680253238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Planmeca Promax
25351.698693/2018-08 / 80117580741
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0842655239
INTRODUTOR DE BAINHA PERCUTÂNEA
25351.490636/2019-09 / 80117580834
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0849267234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Endogerais Equipamentos Médicos LTDA - ME / 08.697.852/0001-91
Instrumentais Cirúrgicos Future
25351.035664/2021-73 / 81169960003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0749654236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73
Cateter Balão para Dilatação
25351.234565/2020-91 / 80984199006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700335234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
gemmini gestora de equipamentos, materiais, medicamentos e implantes nacionais e importados ltda / 24.481.773/0001-03
Conector com Membrana Transparente
25351.705838/2021-77 / 81434510002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0741959232
Conector com Membrana Octogonal Transparente
25351.717081/2021-64 / 81434510003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0741991233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85
HEXAFLUORINE
25351.138606/2004-08 / 80260810002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0682781231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
KIT ENDOSCOPICO END
25351.215233/2021-99 / 81659589043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0743120230
KIT CÂNULA OTOLOGICO INECK
25351.514231/2022-61 / 81659589045
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0747245231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
Smartablate System
25351.441370/2013-41 / 80145901484
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0821629239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOTA IMPORTS LTDA. / 00.325.031/0001-12
BASIS HI PÓ
25351.121781/2023-11 / 10320749012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748759239
BASIS LÍQUIDO
25351.121795/2023-34 / 10320749013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748628231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02
RESINA COMPOSTA
25351.892680/2008-34 / 10166840079
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0735724237
OPTOSIL XANTOPREN
25351.024734/00-81 / 10166840060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0735535230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46
SuperCross
25351.280847/2015-55 / 10350530169
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0742817237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73
Ventilador pulmonar eletrônico neonatal pediátrico adulto
25351.620477/2019-75 / 80659160005
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0702862231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81
Full Automatic Staining Machine
25351.113959/2023-50 / 80686360368
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0696426234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
MAXDAM
25351.249502/2011-08 / 80322400050
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0732942233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAX CIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 89.982.037/0001-76
SONDA DE GASTROSTOMIA TIPO KIT P.E.G. LUXURY MAX NUTRI FLOW
25351.664351/2022-16 / 80050829004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0736667237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60
Instrumentais Cortantes Não Articulados em Aço Inox F138 para Cirurgias
25351.419658/2014-40 / 80078450035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0722940238
Instrumentais Não Cortantes Não Articulados para Cirurgias
25351.419732/2014-45 / 80078450038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0723107238
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM ALUMÍNIO ÓSSEA
25351.198976/2018-91 / 80078450043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0723243239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PANMÉDICA NEGÓCIOS HOSPITALARES LTDA / 56.942.527/0001-90
ASPIRADOR ULTRA-SÔNICO - SONOCA
25351.150493/2008-34 / 10171610052
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0816297231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
EliA CENP Well
25351.227472/2010-77 / 80254180123
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0691532231
Família MAS DOA TOTAL
25351.682793/2019-31 / 80254180351
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0663538238
EliA Jo-1 well
25351.573727/2008-18 / 80254180102
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0673944239
EliA ASCA IgG Well
25351.435829/2013-55 / 80254180158
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0674370236
ELIA CCP WELL
25351.495438/2006-17 / 80254180068
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0660522233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20
NeuMoDx Lysis Buffer 1
25351.643025/2021-86 / 10322250101
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0660149231
QIASYMPHONY SP
25351.252898/2011-45 / 10322259008
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0687627231
NeumoDx Molecular System
25351.035840/2021-77 / 10322250105
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0660308231
QIAsymphony DSP Circulating DNA Kit
25351.167820/2019-40 / 10322250086
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0660141230
NeuMoDx Lysis Buffer 2
25351.657521/2021-17 / 10322250102
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0663358230
NeuMoDx Lysis Buffer 3
25351.678067/2021-38 / 10322250103
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0663368235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50
LUVAS NITRÍLICAS DE EXAME DESCARTÁVEIS
25351.202651/2023-88 / 82036520023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0727767232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29
Família Teste rápido em cassete de HBsAg (Sangue Total/Soro/Plasma)
25351.511217/2019-18 / 81325990116
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0637304233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.617.046/0001-08
Sistema de Fixação rígida Mini Fragmentos Radio Distal Ângulo Variável Bloqueado-TIFIX
25351.107138/2015-99 / 80638410066
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0866486232
Sistema de Placas Especiais Deformáveis Mini e Micro Fragmentos de Ângulo Variável Bloqueado Tifix
25351.107046/2015-48 / 80638410070
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0866330232
Sistema de Fixação de Placas Especiais Mini e Micro Fragmentos de Ângulo Variável Bloqueado-TIFIX
25351.106969/2015-42 / 80638410069
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0866302239
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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
POSICIONADOR RADIOPACO TARGET SPINE
25351.881337/2021-96 / 82286180001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0723766231
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Elecsys T3
25351.311161/2020-29 / 10287411547
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0637887239
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SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 60.883.741/0005-13
FORRAÇÃO ORTOPÉDICA
25351.773215/2021-27 / 81218560030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0747694231
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SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60
Bolsa Térmica Gel
25351.026720/2022-60 / 10098710105
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0723753237
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Atellica CH Anfetaminas (Amp)
25351.531214/2017-21 / 10345162149
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681734230
Atellica CH Ecstasy (Xtc)
25351.531209/2017-18 / 10345162151
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681740230
Família ADVIA Centaur Hormônio
25351.060165/2023-86 / 10345162459
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0690914237
Família Atellica IM Peptídeo Natriurético tipo B (BNP)
25351.728502/2017-04 / 10345162252
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681893231
Atellica CH Opioides (Op)
25351.531248/2017-15 / 10345162152
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681742232
Atellica CH Metadona (Mdn)
25351.531204/2017-95 / 10345162148
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681648236
Atellica CH Metabolito de Cocaína (Coc)
25351.584799/2017-81 / 10345162176
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0680877231
Atellica CH Canabinoides THC (Thc)
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0680835237
Atellica CH Benzodiazepina (Bnz)
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0680769234
Atellica CH Teofilina (Theo)
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681710233
Atellica CH Barbitúricos (Brb)
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0680885234
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SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. / 04.298.106/0001-74
KZ - KIT CIRURGICO ZYGOMATIC
25351.289303/2012-30 / 80108910037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0728496232
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SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16
Cateter Balão Dilatação Ureteral Pediátrico Mross
25351.611000/2017-37 / 81189660044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0747943231
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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32
KL SOL-CARE AGULHA DE SEGURANÇA PARA COLETA MULTIPLA DE SANGUE À VÁCUO
25351.347211/2019-72 / 80937150027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0736712232
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Sistema de Quadril Não Cimentado Stryker
25351.481621/2007-16 / 80005430152
80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0877405239
INSTRUMENTAL STRYKER PARA FIXAÇÃO DE COLUNA ARTICULADO E CORTANTE
25351.262821/2015-71 / 80005430390
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0742459233
INSTRUMENTAL STRYKER PARA FIXAÇÃO DE COLUNA NÃO ARTICULADO E CORTANTE
25351.262823/2015-20 / 80005430414
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0742468232
Instrumental Stryker Não Articulado Não Cortante de Aço Inoxidável
25351.734452/2014-98 / 80005430374
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0729575233
Instrumental Stryker Não Articulado Cortante
25351.734516/2014-31 / 80005430369
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0729459233
EQUIPAMENTO CONSOLIDADO PARA SALA DE OPERAÇÕES
25351.191700/2012-06 / 80005430284
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0802129234
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TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33
Agulhas Hipodérmicas Terumo®
25351.154070/2015-97 / 80012280161
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0734975236
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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS, NÃO CORTANTES, EM TITÂNIO - TRAUMEC
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0720427231
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ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82
DIAMOND POLISH
25351.621646/2013-69 / 80279910056
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0741468239
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VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22
Alginato para Moldagem
25351.366842/2023-77 / 10068870160
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0737121238
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
Cateter Venoso Central
25351.440828/2012-51 / 80102511328
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0882937235
Cateteres para Urodinâmica Laborie
25351.713573/2018-85 / 80102512141
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0681886234
INSERÇÕES PARA OSTEOTOMIA E OSTEOPLASTIA
25351.733908/2014-15 / 80102511356
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745422233
MAGLUMI PTH Intacto (CLIA)
25351.390670/2017-03 / 80102511911
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0691748233
INSERÇÕES PARA OSTEOTOMIA E OSTEOPLASTIA MECTRON
25351.734429/2014-26 / 80102511355
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745406238
Oclusor KONAR-MF VSD
25351.603438/2020-47 / 80102512619
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0883055236
Allplex H.pylori & ClariR Assay
25351.347074/2020-18 / 80102512573
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0693351233
AllplexTM Entero-DR Assay
25351.347072/2020-11 / 80102512588
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0693421231
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VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09
Família Analisadores de Bioquímica Vyttra
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0668664231
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WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08
IMUNO-RÁPIDO QUANTI TROPONINA I
25351.419790/2017-09 / 10310030187
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0751327239
Imuno-Rápido QUANTI PROCALCITONINA
25351.495173/2017-02 / 10310030188
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0710623232
IMUNO-RÁPIDO QUANTI PCR Ultrassensível
25351.504163/2017-09 / 10310030189
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0684553236
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ZATTY INDUSTRIA COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE INSTRUMENTACAO CIRURGICA E ODONTOLOGICA LTDA - EPP / 38.851.879/0001-58
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES - ZATTY
25351.387572/2011-72 / 80280950003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748402233
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3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13
Pontas de Carbide Não Estéril
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0753426234
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3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08
STERI DRAPE CAMPOS FENESTRADOS
25000.022590/98-11 / 10002070083
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0750490233
PROTETOR CUTÂNEO CAVILON
25351.503157/2008-07 / 80284930214
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0553190237
3M ESPE KETAC MOLAR EASYMIX
25351.087097/2004-30 / 10020750169
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0677473231
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Nº de Processos : 113
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Total de Empresas : 62
