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GERÊNCIA-GERAL DE RECURSOS

ARESTO Nº 1.762, DE 25 DE MARÇO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE RECURSOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, em Sessão de Julgamento Ordinária - SJO nº 7 realizada no dia 25 de março de 2026, com fundamento no art. 64 da Lei n.º 9.784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao disposto no art. 56, inciso I, do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e em conformidade com o art. 22 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 266, de 8 de fevereiro de 2019, decidiu sobre os recursos a seguir especificados, conforme anexo.

MARIA ILCA DA SILVA MOITINHO

ANEXO

Recorrente: MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 03.560.974/0001-18

Número do Processo: 25351.497971/2014-15

Expediente: 1627387/25-1

Área de origem: GGMED

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0219298/26-4 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: EUROFARMA LABORATORIOS S.A.

CNPJ/CPF/Passaporte: 61.190.096/0001-92

Número do Processo: 25000.031363/96-89

Expediente: 1515862/25-9

Área de origem: GGMED

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0285386/26-8 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: EUROFARMA LABORATORIOS S.A.

CNPJ/CPF/Passaporte: 61.190.096/0001-92

Número do Processo: 25000.031363/96-89

Expediente: 1515905/25-0

Área de origem: GGMED

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0281916/26-6 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: EUROFARMA LABORATORIOS S.A.

CNPJ/CPF/Passaporte: 61.190.096/0001-92

Número do Processo: 25000.031363/96-89

Expediente: 1515923/25-8

Área de origem: GGMED

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0281918/26-1 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: EUROFARMA LABORATORIOS S.A.

CNPJ/CPF/Passaporte: 61.190.096/0001-92

Número do Processo: 25000.031363/96-89

Expediente: 1515946/25-8

Área de origem: GGMED

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0281914/26-1 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: EUROFARMA LABORATORIOS S.A.

CNPJ/CPF/Passaporte: 61.190.096/0001-92

Número do Processo: 25000.031363/96-89

Expediente: 1515952/25-8

Área de origem: GGMED

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0280963/26-8 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: EUROFARMA LABORATORIOS S.A.

CNPJ/CPF/Passaporte: 61.190.096/0001-92

Número do Processo: 25000.031363/96-89

Expediente: 1515961/25-7

Área de origem: GGMED

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0281917/26-3 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: EUROFARMA LABORATORIOS S.A.

CNPJ/CPF/Passaporte: 61.190.096/0001-92

Número do Processo: 25000.031363/96-89

Expediente: 1515982/25-4

Área de origem: GGMED

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0281915/26-9 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: EUROFARMA LABORATORIOS S.A.

CNPJ/CPF/Passaporte: 61.190.096/0001-92

Número do Processo: 25000.031363/96-89

Expediente: 1516028/25-2

Área de origem: GGMED

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0281913/26-4 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: EUROFARMA LABORATORIOS S.A.

CNPJ/CPF/Passaporte: 61.190.096/0001-92

Número do Processo: 25000.031363/96-89

Expediente: 1515881/25-3

Área de origem: GGMED

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0283657/26-1 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: EUROFARMA LABORATORIOS S.A.

CNPJ/CPF/Passaporte: 61.190.096/0001-92

Número do Processo: 25000.031363/96-89

Expediente: 1516014/25-1

Área de origem: GGMED

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0281911/26-0 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: SHAKTI LIFESCIENCE PRIVATE LIMITED

CNPJ/CPF/Passaporte: DH.NUM.BER/0003-88

Número do Processo: 25351.401058/2024-01

Expediente: 1517244/25-1

Área de origem: GGMED

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0174987/26-8 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

CNPJ/CPF/Passaporte: 60.659.463/0029-92

Número do Processo: 25351.463091/2024-17

Expediente: 1548036/25-1

Área de origem: GGMED

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0247872/26-2 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 33.408.105/0001-33

Número do Processo: 25351.418451/2022-64

Expediente: 1515711/25-1

Área de origem: GGMED

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0242930/26-7 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: F B THOMAZ COSMÉTICOS - ME

CNPJ/CPF/Passaporte: 20.027.144/0001-49

Número do Processo: 25351.437259/2024-39

Expediente: 1559873/25-6

Área de origem: GGFIS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0153648/26-8 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: CASTELO ALIMENTOS S.A.

CNPJ/CPF/Passaporte: 07.814.284/0001-07

Número do Processo: 25351.207485/2025-78

Expediente: 1571512/25-0

Área de origem: GGFIS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0153706/26-8 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: SSP MED CIRURGICA LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 52.526.125/0001-53

Número do Processo: 25351.440792/2024-88

Expediente: 1582522/25-1

Área de origem: GGFIS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER DO RECURSO POR INTEMPESTIVIDADE, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0154007/26-5 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: NUNESFARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 75.014.167/0001-00

Número do Processo: 25351.216480/2025-36

Expediente: 1599158/25-6

Área de origem: GGFIS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0153999/26-6 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: OZT COMERCIO ATACADISTA ESPECIALIZADO EM PRODUTO

CNPJ/CPF/Passaporte: 38.540.165/0001-29

Número do Processo: 25351.021267/2025-48

Expediente: 1643066/25-2

Área de origem: GGFIS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0155475/26-2 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: BIOWELL AMERICA LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 40.809.626/0001-68

Número do Processo: 25351.312582/2020-77

Expediente: SEI 2826966

Área de origem: GGFIS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER DO RECURSO POR ILEGITIMIDADE, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 148/2026 - SEI/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: CASA GRANADO LABORATÓRIOS, FARMÁCIAS E DROGARIAS S.A.

CNPJ/CPF/Passaporte: 33.109.356/0001-17

Número do Processo: 25351.519147/2020-71

Expediente: SEI 2592471

Área de origem: GGFIS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 149/2026 - SEI/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: MILLIPHARMA PRODUTOS MÉDICOS E FARMACÊUTICOS LTDA. ME

CNPJ/CPF/Passaporte: 19.116.397/0001-00

Número do Processo: 25351.244362/2020-11

Expediente: SEI 3074960

Área de origem: GGFIS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO, para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 150/2026 - SEI/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: GABRIELE PEREIRA PROBIO (ATUAL DENOMINAÇÃO DE TERRA AROMA BIOCOSMETICOS LTDA.).

CNPJ/CPF/Passaporte: 35.006.208/0001-00

Número do Processo: 25351.137299/2020-50

Expediente: SEI 2739933

Área de origem: GGFIS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 152/2026 - SEI/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: DC SAUDE E PERFORMANCE LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 19.056.766/0001-16

Número do Processo: 25351.667802/2021-88

Expediente: SEI 3081785

Área de origem: GGFIS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 154/2026 - SEI/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: ARTHROM COMERCIO DE IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 03.664.933/0001-71

Número do Processo: 25353.088693/2026-22

Expediente: 0186461/26-7

Área de origem: GGPAF

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER DO RECURSO POR INTEMPESTIVIDADE, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0276879/26-7 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: KAPSULA EMPREENDIMENTOS COMERCIAIS LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 27.061.242/0001-41

Número do Processo: 25351.636510/2020-12

Expediente: SEI 2878689

Área de origem: GGFIS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO, para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 146/2026 - SEI/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: ELITE TRADE IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 27.839.998/0001-79

Número do Processo: 25069.085843/2020-66

Expediente: SEI 3535805

Área de origem: GGTAB

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 147/2026 - SEI/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: VEGAN DO BRASIL INDUSTRIA DE COSMETICOS LTDA. (KUSH DO BRASIL LIMITADA)

CNPJ/CPF/Passaporte: 11.287.350/0001-05

Número do Processo: 25351.541555/2020-18

Expediente: SEI 2826732

Área de origem: GGFIS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 153/2026 - SEI/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: CELER BIOTECNOLOGIA S.A.

CNPJ/CPF/Passaporte: 04.846.613/0001-03

Número do Processo: 25351.569591/2021-19

Expediente: SEI 3081790

Área de origem: GGPAF

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO, para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 155/2026 - SEI/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: G. C. S. MARLIERE ME

CNPJ/CPF/Passaporte: 07.821.768/0001-75

Número do Processo: 25351.090497/2025-57

Expediente: 1513307/25-8

Área de origem: CCOSM/GHCOS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0262589/26-6 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: BRISK AROMAS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 11.436.759/0001-38

Número do Processo: 25351.039962/2025-66

Expediente: 1421636/25-5

Área de origem: CCOSM/GHCOS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 1421636/25-5 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: AXIGRAM LABORATORIO LTDA. - ME

CNPJ/CPF/Passaporte: 15.435.515/0001-91

Número do Processo: 25351.175280/2025-16

Expediente: 1516646/25-8

Área de origem: CCOSM/GHCOS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0277160/26-7 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: AXIGRAM LABORATORIO LTDA. - ME

CNPJ/CPF/Passaporte: 15.435.515/0001-91

Número do Processo: 25351.175325/2025-52

Expediente: 1516462/25-4

Área de origem: CCOSM/GHCOS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0278204/26-1 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: L`AROMATIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 17.470.182/0001-67

Número do Processo: 25351.126460/2025-74

Expediente: 1659481/25-2

Área de origem: CCOSM/GHCOS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER DO RECURSO POR INOBSERVÂNCIA DAS FORMALIDADES LEGAIS, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0270540/26-5 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: ALGSUN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS LTDA. ME

CNPJ/CPF/Passaporte: 25.066.271/0001-70

Número do Processo: 25351.192282/2025-70

Expediente: 1524292/25-7

Área de origem: CCOSM/GHCOS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0287112/26-0 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: EKILIBRE AMAZONIA LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 26.071.939/0001-30

Número do Processo: 25351.155452/2025-35

Expediente: 1625706/25-1

Área de origem: CCOSM/GHCOS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER DO RECURSO POR INOBSERVÂNCIA DAS FORMALIDADES LEGAIS, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0287338/26-8 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: AZS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 27.306.494/0001-93

Número do Processo: 25351.067848/2025-26

Expediente: 1302742/25-6

Área de origem: CCOSM/GHCOS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0286939/26-2 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: AZS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 27.306.494/0001-93

Número do Processo: 25351.067941/2025-31

Expediente: 1302828/25-8

Área de origem: CCOSM/GHCOS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0281956/26-4 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: AZS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 27.306.494/0001-93

Número do Processo: 25351.069159/2025-56

Expediente: 1302881/25-6

Área de origem: CCOSM/GHCOS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0286938/26-5 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: AZS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 27.306.494/0001-93

Número do Processo: 25351.069196/2025-64

Expediente: 1302940/25-2

Área de origem: CCOSM/GHCOS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0278651/26-2- CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: LABOTRAT INDUSTRIA DE COSMETICOS LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 33.011.971/0001-96

Número do Processo: 25351.113698/2025-30

Expediente: 1622661/25-7

Área de origem: CCOSM/GHCOS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0287296/26-8- CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: LABOTRAT INDUSTRIA DE COSMETICOS LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 33.011.971/0001-96

Número do Processo: 25351.113803/2025-31

Expediente: 1622685/25-3

Área de origem: CCOSM/GHCOS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0278780/26-1 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: ASSET QUIMICA LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 33.114.341/0001-47

Número do Processo: 25351.028286/2025-03

Expediente: 1539330/25-7

Área de origem: CCOSM/GHCOS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0207825/26-8 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: JAH COSMETICOS DO BRASIL LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 34.456.774/0001-43

Número do Processo: 25351.060044/2025-04

Expediente: 1183420/25-1

Área de origem: CCOSM/GHCOS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0207826/26-5 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: DNAVITAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 35.237.065/0001-30

Número do Processo: 25351.124000/2025-10

Expediente: 1617790/25-7

Área de origem: CCOSM/GHCOS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0207835/26-2 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: CCD COSM CIENTIFICA DERM COMERCIO E INDUSTRIA LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 40.367.856/0001-14

Número do Processo: 25351.084259/2025-11

Expediente: 1491061/25-1

Área de origem: CCOSM/GHCOS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0207836/26-0 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: CCD COSM CIENTIFICA DERM COMERCIO E INDUSTRIA LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 40.367.856/0001-14

Número do Processo: 25351.089325/2025-31

Expediente: 1515735/25-7

Área de origem: CCOSM/GHCOS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0207838/26-4 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: COSMODERMA INDUSTRIA E COM. LTDA.- ME

CNPJ/CPF/Passaporte: 09.601.610/0001-15

Número do Processo: 25351.143322/2025-50

Expediente: 1238274/25-1

Área de origem: GGTPS

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 1545690/25-1 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: VIDA FORTE NUTRIENTES INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS NATURAIS LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 07.455.576/0001-92

Número do Processo: 25351.112903/2025-40

Expediente: 1382301/25-1

Área de origem: GGALI

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0076692/26-2 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: VIDA FORTE NUTRIENTES INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS NATURAIS LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 07.455.576/0001-92

Número do Processo: 25351.119540/2025-73

Expediente: 1382307/25-0

Área de origem: GGALI

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0077056/26-6 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: VIDA FORTE NUTRIENTES INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS NATURAIS LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 07.455.576/0001-92

Número do Processo: 25351.119546/2025-41

Expediente: 1382303/25-4

Área de origem: GGALI

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0077083/26-8 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: VIDA FORTE NUTRIENTES INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS NATURAIS LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 07.455.576/0001-92

Número do Processo: 25351.129675/2025-47

Expediente: 1382313/25-0

Área de origem: GGALI

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 0077106/26-6 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: MAERSK SUPPLY SERVICE - APOIO MARITIMO LTDA.

CNPJ/CPF/Passaporte: 09.098.215/0001-61

Número do Processo: 25752.456558/2016-93

Expediente: SEI 4099375

Área de origem: GGREC

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, RETRATAR-SE PARCIALMENTE da decisão a quo, para minorar a penalidade de multa, conforme teor do Despacho nº 186/2026 - SEI/GGREC/GADIP/ANVISA.

DIRETORIA COLEGIADA

DESPACHO Nº 21, DE 24 DE MARÇO DE 2026

A DIRETORIA COLEGIADA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 15, III e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, aliado ao art. 187, X, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve aprovar a abertura do Processo Administrativo de Regulação, em Anexo, com dispensas de Análise de Impacto Regulatório (AIR) e de Consulta Pública (CP) previstas, respectivamente, no art. 18 e no art. 39 da Portaria nº 162, de 12 de março de 2021, conforme deliberado em reunião realizada em 24 de março de 2026, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação.

LEANDRO PINHEIRO SAFATLE
Diretor-Presidente

ANEXO

Processo nº: 25351.929655/2023-15

Assunto: Abertura única de processo regulatório para atualização da Lista de Medicamentos de Baixo Risco sujeitos à notificação (LMN), publicada pela Instrução Normativa - IN nº 106, de de 11 de novembro de 2021.

Área responsável: GGMED/DIRE2

Agenda Regulatória 2026-2027: Tema nº 9.35 - Atualização periódica da lista de Medicamentos de Baixo Risco sujeitos à notificação (LMN).

Excepcionalidades: Dispensas de Análise de Impacto Regulatório (AIR) e de Consulta Pública (CP) por se tratar de ato normativo que reduz exigências, obrigações, restrições, requerimentos ou especificações com o objetivo de diminuir os custos regulatórios.

Relatoria: Daniela Marreco Cerqueira

INSTRUÇÃO NORMATIVA ANVISA Nº 430, DE 24 DE MARÇO DE 2026

Altera a Instrução Normativa nº 106, de 11 de novembro de 2021, que estabelece a Lista de Medicamentos de Baixo Risco sujeitos à notificação.

A DIRETORIA COLEGIADA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das competências que lhe conferem os arts. 7º, inciso III, e 15, incisos III e IV, da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e considerando o disposto no art. 187, inciso VII e §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve adotar a seguinte Instrução Normativa, conforme deliberado em reunião realizada em 24 de março de 2026, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação:

Art. 1º O Anexo da Instrução Normativa - IN nº 106, de 11 de novembro de 2021, publicada no Diário Oficial da União nº 213, de 12 de novembro de 2021, Seção 1, pág. 129, retificada no Diário Oficial da União nº 223, de 29 de novembro de 2021, Seção 1, pág. 435, passa a vigorar com as seguintes alterações:

51.

PRODUTO

Iodopovidona 10%

CONCENTRAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO

100 mg/mL, que equivale a 1% iodo ativo

FORMA FARMACÊUTICA

Solução aquosa

INDICAÇÃO

Antisséptico

POSOLOGIA

Uso externo.

Aplicar nas áreas afetadas ou a critério médico.

ADVERTÊNCIA

O produto não deve ser usado em casos de alergia ao iodo, feridas abertas (pode resultar em absorção do iodo) e em curativos oclusivos.

Restrição de uso: neonatos e gestantes, pois pode causar intoxicação pelo iodo. Evitar uso prolongado.

Em caso de ingestão acidental, tomar bastante leite ou clara de ovos batidas em água.

LINHA DE PRODUÇÃO

Líquido

52.

PRODUTO

Iodopovidona 10%

CONCENTRAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO

100 mg/mL, que equivale a 1% iodo ativo

FORMA FARMACÊUTICA

Solução hidroalcoólica

INDICAÇÃO

Antisséptico indicado na demarcação do campo operatório e na preparação pré-operatória da pele do paciente e da equipe cirúrgica.

POSOLOGIA

Uso externo.

Espalhar na pele e deixar agir por 2 minutos. Se necessário, repetir a operação.

ADVERTÊNCIA

O produto não deve ser usado em casos de alergia ao iodo, feridas abertas (pode resultar em absorção do iodo) e em curativos oclusivos.

Restrição de uso: neonatos e gestantes, pois pode causar intoxicação pelo iodo. Evitar uso prolongado.

Se ingerido, beber grande quantidade de leite ou claras de ovos batidas em água. Em contato com os olhos, lavá-los com água corrente. Em qualquer um dos casos procure orientação médica.

LINHA DE PRODUÇÃO

Líquido

53.

PRODUTO

Iodopovidona 10%

CONCENTRAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO

100 mg/mL, que equivale a 1% iodo ativo

FORMA FARMACÊUTICA

Solução com tensoativos

INDICAÇÃO

Antisséptico indicado na degermação das mãos e braços da equipe cirúrgica e na preparação pré-operatória da pele de pacientes.

POSOLOGIA

Uso externo.

Espalhar na pele e deixar agir por 2 minutos. Enxaguar com água corrente e repetir a aplicação, se necessário, secando a pele com gaze ou toalha esterilizada.

ADVERTÊNCIA

O produto não deve ser usado em casos de alergia ao iodo, feridas abertas (pode resultar em absorção do iodo) e em curativos oclusivos.

Restrição de uso: neonatos e gestantes, pois pode causar intoxicação pelo iodo. Evitar uso prolongado.

Se ingerido, beber grande quantidade de leite ou claras de ovos batidas em água. Em contato com os olhos, lavá-los com água corrente. Em qualquer um dos casos procure orientação médica.

LINHA DE PRODUÇÃO

Líquido

68.

PRODUTO

Paracetamol

CONCENTRAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO

500 mg

750 mg

FORMA FARMACÊUTICA

Comprimido

Comprimido revestido

Cápsula mole

INDICAÇÃO

Indicado para redução da febre e o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a artrites, dor de garganta e cólica menstrual

POSOLOGIA

Os comprimidos devem ser administrados por via oral, com líquido.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

ATENÇÃO: A dose diária total recomendada de paracetamol é de 4000 mg administrados em doses racionadas, não excedendo 1000 mg/dose em intervalos de 4 a 6 horas, em um período de 24horas.

Você não deve tomar este medicamento por mais de 3 dias, salvo sob orientação médica.

ADVERTÊNCIA

A dose recomendada de paracetamol não deve ser ultrapassada. Não use com outro produto que contenha

paracetamol.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento contém paracetamol. Pacientes adultos podem desenvolver insuficiência hepática aguda no caso de ingestão de

mais de 4g de paracetamol em 24 horas, uso concomitante de outros medicamentos

contendo paracetamol ou ingestão de 3 ou mais doses de bebida alcoólica por dia durante o tratamento. Consulte seu médico antes de usar o medicamento se você já possui problemas no fígado.

Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento se você está tomando varfarina ou outros derivados

cumarínicos.

LINHA DE PRODUÇÃO

Sólido

69.

PRODUTO

Paracetamol

CONCENTRAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO

200 mg/mL

FORMA FARMACÊUTICA

Solução

INDICAÇÃO

Indicado para redução da febre e o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a artrites, dor de garganta e cólica menstrual.

POSOLOGIA

Uso pediátrico.

Crianças abaixo de 12 anos: A dose recomendada de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4 a 6 horas entre cada administração. Não exceda 5 administrações (aproximadamente 50-75 mg/kg), em um período de 24 horas. Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consultar o médico antes do uso.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

A dose diária máxima de paracetamol é de 4000 mg administrados em doses fracionadas, não excedendo a dose de 1000 mg/dose no intervalo de 4 a 6 horas, no período de 24 horas.

Você não deve tomar este medicamento por mais de 3 dias, salvo sob orientação médica.

Obs.: Quando aplicável, informar a equivalência da dose em gotas considerando as características do produto.

ADVERTÊNCIA

A dose recomendada de paracetamol não deve ser ultrapassada.

NÃO administrar este medicamento diretamente na boca do paciente.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não use com outro produto que contenha paracetamol.

Este medicamento contém paracetamol. Pacientes adultos podem desenvolver insuficiência hepática aguda no caso de ingestão de

mais de 4g de paracetamol em 24 horas, uso concomitante de outros medicamentos contendo paracetamol ou ingestão de 3 ou mais doses de bebida alcoólica por dia durante o tratamento.

Consulte seu médico antes de usar o medicamento se você já possui problemas no fígado.

Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento se você está tomando varfarina ou outros derivados cumarínicos.

LINHA DE PRODUÇÃO

Líquido

95.

PRODUTO

Simeticona

CONCENTRAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO

250 mg

FORMA FARMACÊUTICA

Cápsula mole

Cápsula dura

INDICAÇÃO

Alívio dos sintomas relacionados ao excesso de gases no aparelho digestivo, que geram flatulência, desconforto abdominal, aumento de volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen.

Preparo do paciente a ser submetido a endoscopia digestiva e/ou colonoscopia.

POSOLOGIA

Uso adulto.

Ingerir uma cápsula. Se necessário, repetir essa dose com intervalo de 12 horas. Não ultrapassar a dose de 2 cápsulas por dia.

Uso para Preparo do paciente a ser submetido a endoscopia digestiva e/ou colonoscopia: modo de uso conforme indicação médica.

ADVERTÊNCIA

Não ultrapassar a dose máxima indicada, a menos que sob orientação médica.

Contraindicações: Distensão abdominal grave; Cólica grave; Dor persistente (mais que 36 horas); Massa palpável na região do abdômen; alergia a simeticona e a seus derivados; perfuração ou obstrução intestinal suspeita ou conhecida.

Efeitos adversos: Diarreia, náusea, regurgitação e vômito.

LINHA DE PRODUÇÃO

Sólido

101.

PRODUTO

Solução nasal de cloreto de sódio

CONCENTRAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO

20 mg/mL (2%)

30 mg/mL (3%)

FORMA FARMACÊUTICA

Solução

INDICAÇÃO

Fluidificante, descongestionante e umidificante nasal. Auxílio no tratamento de outras doenças respiratórias tais como rinite alérgica, rinossinusite, sinusite, gotejamento pós-nasal. Pós-operatório de cirurgia rinossinusal.

MODO DE USAR

Adulto:

Umas ou duas nebulizações/instilações nasais de acordo com a necessidade, principalmente à noite, ao deitar ou conforme critério médico, até o desaparecimento dos sintomas.

Pediátrico (3 a 12 anos):

Duas nebulizações/instilações nasais, 2 vezes ao dia, ou conforme critério médico.

ADVERTÊNCIA

Contraindicações: Sensibilidade à formulação e pacientes que fazem uso de medicamentos onde possa ocorrer retenção de sódio, como: diuréticos, laxantes e corticoides.

Reações adversas: irritação nasal e sensação de queimação.

LINHA DE PRODUÇÃO

Líquido

119.

PRODUTO

Paracetamol

CONCENTRAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO

500 mg

FORMA FARMACÊUTICA

Pó para solução

Granulado para solução

INDICAÇÃO

Indicado para redução da febre e o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a artrites, dor de garganta e cólica menstrual

POSOLOGIA

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Dissolver todo o conteúdo equivalente a uma dose em água quente ou chá quente.

Adultos: uma dose a cada 4 horas, conforme os sintomas persistirem. Não exceder 6 doses por dia.

Crianças acima de 12: uma dose a cada 6 horas, conforme os sintomas persistirem. Não exceder 4 doses por dia.

ATENÇÃO: A dose diária total recomendada de paracetamol é de 4000 mg administrados em doses racionadas, não excedendo 1000 mg/dose em intervalos de 4 a 6 horas, em um período de 24horas.

Você não deve tomar este medicamento por mais de 3 dias, salvo sob orientação médica.

Obs: É responsabilidade da empresa incluir no material de rotulagem do produto informação sobre o modo de uso que atenda à posologia estabelecida. Se o medicamento for comercializado em dose múltipla deverá vir acompanhado de acessório dosador.

ADVERTÊNCIA

A dose recomendada de paracetamol não deve ser ultrapassada. Não use com outro produto que contenha

paracetamol.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento contém paracetamol. Pacientes adultos podem desenvolver insuficiência hepática aguda no caso de ingestão de

mais de 4g de paracetamol em 24 horas, uso concomitante de outros medicamentos

contendo paracetamol ou ingestão de 3 ou mais doses de bebida alcoólica por dia durante o tratamento. Consulte seu médico antes de usar o medicamento se você já possui problemas no fígado.

Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento se você está tomando varfarina ou outros derivados

cumarínicos.

LINHA DE PRODUÇÃO

Sólido

120.

PRODUTO

Paracetamol

CONCENTRAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO

80 mg

120 mg

FORMA FARMACÊUTICA

Supositório

INDICAÇÃO

Indicado para redução da febre e o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a artrites e dor de garganta.

POSOLOGIA

Uso pediátrico

Introduzir a cápsula no reto pela parte mais fina.

Bebês de 6 a 11 meses: usar 1 supositório (80 mg) a cada 6 horas. Administrar no máximo 4 doses em 24h.

Bebês de 12 a 36 meses: usar 1 supositório (80 mg) a cada 4-6 horas. Administrar no máximo 5 doses em 24 horas.

Crianças de 3 a 6 anos: usar 1 supositório (120 mg) a cada 4- 6 horas. Administrar no máximo 5 doses em um período de 24h.

A criança não deve usar este medicamento por mais de 3 dias, salvo sob orientação médica.

ADVERTÊNCIA

Não administrar este medicamento diretamente na boca do paciente.

A dose recomendada de paracetamol não deve ser ultrapassada.

Este medicamento contém paracetamol. Não use com outro produto que contenha paracetamol.

Consulte o médico antes de usar o medicamento se a criança possui problemas no fígado ou usa varfarina.

Suspenda o uso e procure o médico se os sintomas não melhorarem em 3 dias.

LINHA DE PRODUÇÃO

Sólido

121.

PRODUTO

Subsalicilato de bismuto

CONCENTRAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO

35 mg/mL

FORMA FARMACÊUTICA

Suspensão

INDICAÇÃO

Alívio de náuseas, azia, indigestão e dores de estômago devidas ao excesso de comida e bebida.

Alivia a diarreia e diarreia do viajante (infecção bacteriana)

POSOLOGIA

Náuseas, azia, indigestão, dores de estômago: Ingerir 15 mL a cada meia hora conforme necessidade.

Diarreia e diarreia do viajante: Ingerir 1 dose (15 mL) a cada meia hora ou 2 doses (30 mL) a cada 1 hora até cessar a diarreia.

Não exceder 8 doses (120 mL) dentro de 24 horas.

ADVERTÊNCIA

Uso adulto.

Contra-indicações: Este medicamento não deve ser usado no caso de hipersensibilidade (reação alérgica) a qualquer um dos componentes da fórmula, incluindo salicilatos (como o ácido acetilsalicílico - AAS).

Não deve ser utilizado em úlceras pépticas, se houver qualquer risco de sangramento e se apresentar fezes com sangue ou escuras.

Interação medicamentosa com medicamentos para: diabetes, gota, artrite, anticoagulantes e antibióticos (doxiciclina e tetraciclinas).

Não usar com outros medicamentos contendo ácido salicílico. Risco de intoxicação por salicilato: Uso limitado a 2 dias. Após esse período, consultar um profissional de saúde.

Reações adversas: escurecimento transitório das fezes ou da língua.

LINHA DE PRODUÇÃO

Líquido

Art. 2º Esta Instrução Normativa entra em vigor na data de sua publicação.

LEANDRO PINHEIRO SAFATLE
Diretor-Presidente

2ª DIRETORIA

GERÊNCIA-GERAL DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.148, DE 24 DE MARÇO DE 2026

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIA AVANÇADA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pelo art. 112, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Reativar ensaios clínicos com produtos de terapias avançadas, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ANDERSON vezali montai

ANEXO

Patrocinador: Intellia Therapeutics, Inc.

Empresa solicitante: Medpace do Brasil Pesquisa Clínica Ltda.

CNPJ: 07.437.322/00001-41

Número do processo: 25351.135556/2024-42

Expediente: 0374614/24-5

Título do ensaio clínico: MAGNITUDE: Estudo fase 3, multinacional, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a eficácia e segurança de NTLA 2001 em participantes com amiloidose transtirretina com cardiomiopatia (ATTR-CM)

CE/Documento de importação: CE 0005/24 GSTCO/GGBIO/DIRE2/ANVISA

Expediente: 0832103/24-1

Título do ensaio clínico: MAGNITUDE-2: Estudo fase 3, multinacional, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a eficácia e segurança de NTLA-2001 em participantes com amiloidose hereditária por transtirretina com polineuropatia (ATTRv-PN)

CE/Documento de importação: CE 0006/24 GSTCO/GGBIO/DIRE2/ANVISA

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.154, DE 24 DE MARÇO DE 2026

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pelo art. 109 do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petição referente a pós-registro de produto de terapia avançada, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ANDERSON VEZALI MONTAI

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

_________________________________________________________________

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130

ONASEMNOGENO ABEPARVOVEQUE

Zolgensma 25351.030622/2020-65 08/2030

12062 PRODUTO DE TERAPIA AVANÇADA - ALTERAÇÃO MODERADA DE QUALIDADE 1568413/25-4

1.0068.1174.001-8 24 Meses

2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 8,3ML

1.0068.1174.002-6 24 Meses

2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 1 FA PLAS TRANS X 8,3ML

1.0068.1174.003-4 24 Meses

2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 2 FA PLAS TRANS X 8,3ML

1.0068.1174.004-2 24 Meses

2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 3 FA PLAS TRANS X 8,3ML

1.0068.1174.005-0 24 Meses

2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 2 FA PLAS TRANS X 8,3ML

1.0068.1174.006-9 24 Meses

2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 3 FA PLAS TRANS X 8,3ML

1.0068.1174.007-7 24 Meses

2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 4 FA PLAS TRANS X 8,3ML

1.0068.1174.008-5 24 Meses

2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 3 FA PLAS TRANS X 8,3ML

1.0068.1174.009-3 24 Meses

2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 4 FA PLAS TRANS X 8,3ML

1.0068.1174.010-7 24 Meses

2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 5 FA PLAS TRANS X 8,3ML

1.0068.1174.011-5 24 Meses

2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 4 FA PLAS TRANS X 8,3ML

1.0068.1174.012-3 24 Meses

2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 5 FA PLAS TRANS X 8,3ML

1.0068.1174.013-1 24 Meses

2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 6 FA PLAS TRANS X 8,3ML

1.0068.1174.014-1 24 Meses

2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5 ML+ 5 FA PLAS TRANS X 8,3ML

1.0068.1174.015-8 24 Meses

2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5 ML+ 6 FA PLAS TRANS X 8,3ML

1.0068.1174.016-6 24 Meses

2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 7 FA PLAS TRANS X 8,3ML

1.0068.1174.017-4 24 Meses

2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 6 FA PLAS TRANS X 8,3ML

1.0068.1174.018-2 24 Meses

2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 7 FA PLAS TRANS X 8,3ML

1.0068.1174.019-0 24 Meses

2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 8 FA PLAS TRANS X 8,3ML

1.0068.1174.020-4 24 Meses

2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 7 FA PLAS TRANS X 8,3ML

1.0068.1174.021-2 24 Meses

2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 8 FA PLAS TRANS X 8,3ML

1.0068.1174.022-0 24 Meses

2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 9 FA PLAS TRANS X 8,3ML

1.0068.1174.023-9 24 Meses

2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 8 FA PLAS TRANS X 8,3

1.0068.1174.024-7 24 Meses

2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5 M + 9 FA PLAS TRANS X 8,3 ML

1.0068.1174.025-5 24 Meses

2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 10 FA PLAS TRANS X 8,3 ML

1.0068.1174.026-3 24 Meses

2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 02 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 9 FA PLAS TRANS X 8,3 ML

1.0068.1174.027-1 24 Meses

2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 01 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 10 FA PLAS TRANS X 8,3 ML

1.0068.1174.028-1 24 Meses

2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 11 FA PLAS TRANS X 8,3 ML

1.0068.1174.029-8 24 Meses

2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 10 FA PLAS TRANS X 8,3 ML

1.0068.1174.030-1 24 Meses

2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 11 FA PLAS TRANS X 8,3 ML

1.0068.1174.031-1 24 Meses

2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 12 FA PLAS TRANS X 8,3 ML

1.0068.1174.032-8 24 Meses

2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 11 FA PLAS TRANS X 8,3 ML

1.0068.1174.033-6 24 Meses

2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5 MM + 12 FA PLAS TRANS X 8,3 ML

1.0068.1174.034-4 24 Meses

2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 13 FA PLAS TRANS X 8,3 ML

1.0068.1174.035-2 24 Meses

2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5 ML +12 FA PLAS TRANS X 8,3 ML

1.0068.1174.037-9 24 Meses

2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 13 FA PLAS TRANS X 8,3 ML

1.0068.1174.038-7 24 Meses

2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 14 FA PLAS TRANS X 8,3 ML

ONASEMNOGENO ABEPARVOVEQUE

3ª DIRETORIA

GERÊNCIA-GERAL DE REGISTRO E FISCALIZAÇÃO DE PRODUTOS FUMÍGENOS DERIVADOS OU NÃO DO TABACO

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.176, DE 25 DE MARÇO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE REGISTRO E FISCALIZAÇÃO DE PRODUTOS FUMÍGENOS DERIVADOS OU NÃO DO TABACO DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 127, aliado ao disposto no art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e tendo em vista o disposto na Resolução da Diretoria Colegiada nº 896, de 27 de agosto de 2024, resolve:

Art.1º Tornar insubsistente a Resolução - RE nº 1.875 de 15 de maio de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº 92, de 19 de maio de 2025, Seção 1, pág. 109, única e exclusivamente quanto ao indeferimento do registro do produto fumígeno constante no anexo, em cumprimento à Decisão Judicial concedida pelo Tribunal Regional Federal da 1ª Região, no Processo nº 1048108-04.2025.4.01.0000.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ANA MÁRCIA MESSEDER SEBRÃO FERNANDES

ANEXO

CONGO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE CIGARROS IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA

CNPJ: 12.011.627/0001-27

Marca: CONGO BILLIAR (cigarro com filtro)

Processo: 25351.024112/2025-63

Expediente: 0227338/25-1

Assunto: 6001 - Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais

Marca: CONGO CLASSIC (cigarro com filtro)

Processo: 25351.026782/2025-14

Expediente: 0250184/25-8

Assunto: 6001 - Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.177, DE 25 DE MARÇO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE REGISTRO E FISCALIZAÇÃO DE PRODUTOS FUMÍGENOS DERIVADOS OU NÃO DO TABACO DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 127, aliado ao disposto no art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e tendo em vista o disposto na Resolução da Diretoria Colegiada nº 896, de 27 de agosto de 2024, resolve:

Art. 1º Cancelar o Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco da marca, conforme anexo, tendo em vista a decisão conclusiva e o exaurimento das instâncias recursais administrativas.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ANA MÁRCIA MESSEDER SEBRÃO FERNANDES

ANEXO

CONGO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE CIGARROS IMPORTAÇÃ OE EXPORTAÇÃO LTDA

CNPJ: 12.011.627/0001-27

Marca: CONGO (cigarro com filtro)

Processo: 25351.657057/2022-40

Assunto: 6011 - Cancelamento do Registro - ANVISA

Marca: JK (cigarro com filtro)

Processo: 25351.657056/2022-03

Assunto: 6011 - Cancelamento do Registro - ANVISA

Marca: PANDHORA (cigarro com filtro)

Processo: 25351.659906/2022-08

Assunto: 6011 - Cancelamento do Registro - ANVISA

Marca: TOPTIN (cigarro com filtro)

Processo: 25351.659905/2022-55

Assunto: 6011 - Cancelamento do Registro - ANVISA

4ª DIRETORIA

GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA

COORDENAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.168, DE 25 DE MARÇO DE 2026

O COORDENADOR DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas constantes no anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

SULMED MATERIAIS ORTOPEDICOS LTDA / 19.618.161/0001-71

25351.046377/2026-01 / 8339851

ARMAZENAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISTRIBUIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

EXPEDIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIR / 0256372268

--------------------------------------

SHOPPING MEDIC LTDA / 41.794.219/0001-97

25351.046680/2026-04 / 3153045

ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS.

DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS.

EXPEDIR: SANEANTE DOMIS.

740 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0257518266

--------------------------------------

MF FERNANDES TRANSPORTES LTDA / 48.903.062/0001-30

25351.046200/2026-05 / 1426767

TRANSPORTAR: GASES MEDICINAIS

701 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - TRANSPORTAR (SOMENTE MATRIZ) / 0255304269

--------------------------------------

NEVE DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA / 11.910.050/0001-22

25351.049367/2026-10 / 2121749

ARMAZENAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

DISTRIBUIR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

EXPEDIR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0272338265

--------------------------------------

EMC FARMACIA E DROGARIA LTDA / 65.041.968/0001-01

25351.051812/2026-10 / 5251628

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0282403264

--------------------------------------

APOTEKA FARMACIA DERMATOLOGICA LTDA / 88.809.413/0003-24

25351.052397/2026-11 / 5251771

COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) / COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS

MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0284292265

--------------------------------------

COMERCIO DE MEDICAMENTOS BUSATO LTDA / 65.447.228/0001-70

25351.052162/2026-11 / 5251767

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0283476265

--------------------------------------

AH PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 65.753.587/0001-55

25351.051876/2026-11 / 5251705

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0282625267

--------------------------------------

LEANDRO CABRERA PINTO / 23.798.049/0001-37

25351.051795/2026-11 / 5251599

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0282336265

--------------------------------------

SHOPPING MEDIC LTDA / 41.794.219/0001-97

25351.046618/2026-12 / 1427546

ARMAZENAR: MEDICAMENTO

DISTRIBUIR: MEDICAMENTO

EXPEDIR: MEDICAMENTO

702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0257374264

--------------------------------------

GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85

25351.045637/2026-13 / 2121982

ARMAZENAR: COSMÉTICOS

DISTRIBUIR: COSMÉTICOS

EXPEDIR: COSMÉTICOS

723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0251195261

--------------------------------------

DAP PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 06.247.883/0009-72

25351.052476/2026-14 / 5251813

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS

MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0284467260

--------------------------------------

64.137.100 MARIA FERNANDA FERREIRA MARTINS DE CARVALHO / 64.137.100/0001-47

25351.046209/2026-16 / 3152711

ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS.

DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS.

EXPEDIR: SANEANTE DOMIS.

740 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0255349262

--------------------------------------

lbr transportes ltda / 52.273.395/0001-08

25351.051592/2026-16 / 2121948

TRANSPORTAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

728 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - TRANSPORTAR (SOMENTE MATRIZ) / 0281282269

--------------------------------------

LADYANN DO NASCIMENTO SILVA / 15.298.776/0003-79

25351.052490/2026-18 / 5251827

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0284514268

--------------------------------------

BSBMED DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 59.901.370/0001-42

25351.049023/2026-19 / 8340233

ARMAZENAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISTRIBUIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

EXPEDIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIR / 0270884262

--------------------------------------

FARMACIA IPUEIRA LTDA / 58.807.533/0001-60

25351.051858/2026-21 / 5251662

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0282581260

--------------------------------------

MAGALOG SERVICOS LOGISTICOS LTDA / 24.230.747/0015-08

25351.046149/2026-23 / 8339833

TRANSPORTAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTAR / 0255026269

--------------------------------------

TRANSBOCAYUVA TRANSPORTES LTDA / 15.595.943/0001-81

25351.045681/2026-23 / 1427563

TRANSPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO

701 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - TRANSPORTAR (SOMENTE MATRIZ) / 0251362264

--------------------------------------

DROGARIA DOIS IRMAOS R. C. LTDA / 53.937.776/0002-80

25351.052114/2026-23 / 5251740

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0283374268

--------------------------------------

FARMACIA ELEMENTAR LE LTDA / 62.157.740/0001-93

25351.051849/2026-30 / 5251659

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS

MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0282567267

--------------------------------------

AGORA TEM FARMA LTDA / 19.775.767/0001-10

25351.052578/2026-30 / 5251844

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0284983268

--------------------------------------

PHARMA & PHARMA LTDA / 50.617.115/0001-06

25351.045129/2026-35 / 5251571

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0248647261

--------------------------------------

ULTRA POPULAR TRINDADE LTDA / 63.712.463/0002-87

25351.051824/2026-36 / 5251645

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0282472266

--------------------------------------

T H A LIRA LTDA / 59.593.645/0001-28

25351.052560/2026-38 / 5251831

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0284875261

--------------------------------------

ALLERGOTECH BRASIL LTDA / 85.480.622/0001-17

25351.051808/2026-43 / 8340585

ARMAZENAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISTRIBUIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

EXPEDIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIR / 0282388265

--------------------------------------

FARIA ORTOPEDICA LTDA / 61.108.698/0001-58

25351.049379/2026-44 / 8340264

COMÉRCIO VAREJISTA: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

860 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - COMÉRCIO VAREJISTA / 0272381268

--------------------------------------

DROGARIA DUQUE DE CAXIAS LTDA / 06.961.894/0008-39

25351.051861/2026-44 / 5251676

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0282585265

--------------------------------------

NEVE DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA / 11.910.050/0001-22

25351.049386/2026-46 / 3152894

ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS.

DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS.

EXPEDIR: SANEANTE DOMIS.

740 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0272422266

--------------------------------------

UROCONFORT LTDA / 64.786.124/0001-27

25351.046667/2026-47 / 2121571

ARMAZENAR: PRODUTOS DE HIGIENE

DISTRIBUIR: PRODUTOS DE HIGIENE

EXPEDIR: PRODUTOS DE HIGIENE

723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0257503269

--------------------------------------

CAREN DA SILVA KANKI LTDA / 65.727.367/0001-57

25351.051903/2026-47 / 5251722

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0282705261

--------------------------------------

MED TRADE GLOBAL LTDA / 62.438.144/0001-81

25351.049185/2026-49 / 1427182

ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO

DISTRIBUIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO

EXPEDIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO

702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0271565268

--------------------------------------

65.350.920 ANDRESSA CRISTIANE VIATEK GONCALVES CABAU / 65.350.920/0001-85

25351.045862/2026-50 / 8339816

COMÉRCIO VAREJISTA: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

860 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - COMÉRCIO VAREJISTA / 0252536266

--------------------------------------

ECOLOGICA OXIGENIO LTDA / 04.486.774/0001-25

25351.045615/2026-53 / 8339802

ARMAZENAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISTRIBUIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

EXPEDIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIR / 0251143261

--------------------------------------

DROGARIA MULTIDROGAS DE UBERABA LTDA / 07.791.995/0002-86

25351.052581/2026-53 / 5251861

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0284988260

--------------------------------------

FARMACIA NEWFARMA LTDA / 63.544.285/0001-41

25351.052101/2026-54 / 5251736

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0283342269

--------------------------------------

MARCOS VINICIUS DE SOUZA LUNA ALVES LTDA / 63.979.563/0001-93

25351.046136/2026-54 / 8339820

ARMAZENAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISTRIBUIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

EXPEDIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIR / 0254969267

--------------------------------------

OPIMED DO BRASIL LTDA / 01.191.654/0019-31

25351.051517/2026-55 / 8340568

ARMAZENAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISTRIBUIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

EXPEDIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIR / 0281066264

--------------------------------------

LEANDRO CABRERA PINTO / 23.798.049/0003-07

25351.051813/2026-56 / 5251631

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0282405267

--------------------------------------

SULMED MATERIAIS ORTOPEDICOS LTDA / 19.618.161/0001-71

25351.046305/2026-56 / 1426827

ARMAZENAR: MEDICAMENTO

DISTRIBUIR: MEDICAMENTO

EXPEDIR: MEDICAMENTO

702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0256261261

--------------------------------------

DENTAL MAEJO LTDA / 55.952.911/0001-00

25351.045686/2026-56 / 2121979

ARMAZENAR: COSMÉTICOS

DISTRIBUIR: COSMÉTICOS

EXPEDIR: COSMÉTICOS

723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0251376265

--------------------------------------

SHPX LOGISTICA LTDA. / 42.446.277/0080-96

25351.049384/2026-57 / 8340281

TRANSPORTAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTAR / 0272414263

--------------------------------------

MARCOS VINICIUS FRANCA TRANSPORTES / 03.628.402/0001-23

25351.051605/2026-57 / 8340571

TRANSPORTAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTAR / 0281319260

--------------------------------------

JCKFARMA LTDA / 46.992.067/0001-50

25351.046665/2026-58 / 8339911

ARMAZENAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISTRIBUIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

EXPEDIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIR / 0257501266

--------------------------------------

DROGARIA TORRES LTDA / 64.501.072/0001-03

25351.051884/2026-59 / 5251719

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0282645268

--------------------------------------

DROGARIA ANDRELANDIA LTDA / 66.276.411/0002-01

25351.052131/2026-61 / 5251753

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0283414260

--------------------------------------

TELE DIU LTDA / 00.391.108/0002-33

25351.045606/2026-62 / 8339791

ARMAZENAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISTRIBUIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

EXPEDIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIR / 0251120261

--------------------------------------

MEDSERV-SUPRIMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 60.298.361/0002-79

25351.045589/2026-63 / 8339787

ARMAZENAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISTRIBUIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

EXPEDIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIR / 0251073262

--------------------------------------

BETANIA LUIZ SENA LTDA / 51.267.028/0001-20

25351.049368/2026-64 / 2121752

ARMAZENAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

DISTRIBUIR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

EXPEDIR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0272343269

--------------------------------------

MARCOS VINICIUS DE SOUZA LUNA ALVES LTDA / 63.979.563/0001-93

25351.046215/2026-65 / 1426771

ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO

DISTRIBUIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO

EXPEDIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO

702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0255390262

--------------------------------------

BSBMED DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 59.901.370/0001-42

25351.049022/2026-66 / 1427151

ARMAZENAR: MEDICAMENTO

DISTRIBUIR: MEDICAMENTO

EXPEDIR: MEDICAMENTO

702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0270883266

--------------------------------------

VITRALIS INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA / 63.222.933/0001-43

25351.046781/2026-77 / 8340631

ARMAZENAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISTRIBUIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

EXPEDIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIR / 0258104261

--------------------------------------

NASCIMENTO & ALMEIDA LTDA / 01.770.659/0001-90

25351.049389/2026-80 / 8340278

COMÉRCIO VAREJISTA: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

860 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - COMÉRCIO VAREJISTA / 0272431265

--------------------------------------

ANDERSON FELLYP AVELINO DINIZ / 63.308.243/0001-01

25351.051871/2026-80 / 5251693

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0282608265

--------------------------------------

DENTAL MAEJO LTDA / 55.952.911/0001-00

25351.045641/2026-81 / 3153059

ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS.

DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS.

EXPEDIR: SANEANTE DOMIS.

740 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0251212262

--------------------------------------

FELIX + FARMA DROGARIA E PERFUMARIA LTDA / 57.777.121/0001-61

25351.046317/2026-81 / 5251585

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0256278261

--------------------------------------

AGUIARMED MATERIAIS MEDICOS LTDA / 63.456.879/0001-09

25351.049131/2026-83 / 8340247

ARMAZENAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISTRIBUIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

EXPEDIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIR / 0271483261

--------------------------------------

V ALVES MORAIS LTDA / 64.933.263/0001-36

25351.052579/2026-84 / 5251858

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0284984264

--------------------------------------

A CHAVES DE MELO / 63.843.547/0001-79

25351.044863/2026-87 / 5251568

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0246043261

--------------------------------------

POPULAR FARMA LTDA / 36.346.498/0007-81

25351.052402/2026-88 / 5251798

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0284299260

--------------------------------------

MEDICAL FARMA DROGARIA LTDA / 03.429.563/0001-98

25351.044798/2026-90 / 5251554

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0245667261

--------------------------------------

L R E DROGARIAS LTDA / 56.226.153/0017-73

25351.051799/2026-91 / 5251601

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0282355260

--------------------------------------

F A DE FRANCA COMERCIO E REPRESENTACOES / 46.907.188/0001-57

25351.046668/2026-91 / 8339924

COMÉRCIO VAREJISTA: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

860 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - COMÉRCIO VAREJISTA / 0257504265

--------------------------------------

US BIOSOLUTIONS BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS ANALITICOS LTDA / 05.775.415/0001-50

25351.041010/2026-93 / 8339847

ARMAZENAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISTRIBUIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

EXPEDIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

IMPORTAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIR / 0224430262

25351.041010/2026-93 / 8339847

ARMAZENAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISTRIBUIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

EXPEDIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

IMPORTAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

855 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ARMAZENAR / 0224322265

--------------------------------------

DROGARIA PEDRAZZOLI BERNARDES LTDA / 65.310.012/0001-68

25351.052432/2026-94 / 5251800

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0284344265

--------------------------------------

RAIA DROGASIL S/A / 61.585.865/4101-39

25351.051809/2026-98 / 5251614

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0282391266

--------------------------------------

CLAENZO COSMETICA LTDA / 11.051.084/0001-09

25351.045590/2026-98 / 2121567

ARMAZENAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

DISTRIBUIR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

EMBALAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

EXPEDIR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

FABRICAR: COSMÉTICOS

FRACIONAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

721 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - FABRICAR (SOMENTE MATRIZ) / 0251079261

--------------------------------------

RESPIRAR TECH EQUIPAMENTOS E OXIGENIO LTDA / 63.731.291/0001-08

25351.046643/2026-98 / 1426892

ARMAZENAR: GASES MEDICINAIS

DISTRIBUIR: GASES MEDICINAIS

EXPEDIR: GASES MEDICINAIS

702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0257448268

--------------------------------------

DROGARIA TRES CORACOES COMERCIO FARMACEUTICO LTDA / 50.649.807/0001-28

25351.052400/2026-99 / 5251784

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0284296261

--------------------------------------

FORMULA TAPAJOS FARMACIA DE MANIPULACAO STM LTDA / 64.676.643/0001-32

25351.051862/2026-99 / 5251680

COMÉRCIO: COSMÉTICOS, PERFUMES, PRODUTOS DE HIGIENE, CORRELATOS, ALIMENTOS E PLANTAS MEDICINAIS (IN Nº 9/2009)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS

MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0282586261

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.169, DE 25 DE MARÇO DE 2026

O COORDENADOR DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para as Empresas constantes no anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

KS EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 60.180.029/0001-24

25351.049177/2026-01 /

856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIR / 0271554266

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação de Relatório de Inspeção, emitido pela autoridade sanitária competente, que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Adicionalmente, a empresa já possui AFE para a classe de produtos para saúde, nº 8.33487-1, sendo necessário o cancelamento da AFE de varejista para concessão de distribuidora.

--------------------------------------

SUPREMA MAKE DISTRIBUIDORA LTDA / 29.529.313/0001-13

25351.049148/2026-31 /

70367 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - DISTRIBUIDORA - INCORPORAÇÃO, CISÃO OU FUSÃO DE EMPRESAS (SOMENTE MATRIZ) / 0271514264

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação da declaração da operação societária praticada, conforme disposto no art. 11 da RDC nº 903/2024.

--------------------------------------

SIM MED PRODUTOS MEDICO HOSPITALAR LTDA / 23.539.719/0001-09

25351.046697/2026-53 /

859 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - IMPORTAR / 0257542264

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

A empresa já possui AFE vigente para a classe de produtos solicitada, nº 8.20284-2, contrariando o disposto na RDC nº 16/2014 e Lei nº 9.782/1999.

--------------------------------------

PMF MEDICAL DISTRIBUIDORA E INSUMOS EM SAUDE LTDA / 64.750.939/0001-56

25351.051922/2026-73 /

702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0282747265

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação de Relatório de Inspeção, emitido pela autoridade sanitária competente, que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.

--------------------------------------

HIGIESP DISTRIBUIDORA LTDA / 52.383.300/0001-09

25351.046772/2026-86 /

740 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0258037261

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

O documento apresentado, emitido pela autoridade sanitária competente, não atesta o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.170, DE 25 DE MARÇO DE 2026

O COORDENADOR DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Alterar a Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

SUPORTECH COMERCIO E SERVICOS LTDA / 34.249.964/0001-90

25351.449833/2024-00 / 8306488

ARMAZENAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISTRIBUIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

EXPEDIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

TRANSPORTAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

70933 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0262156261

--------------------------------------

DROGARIA LUCIA LTDA / 39.993.830/0001-00

25351.476902/2021-05 / 7850930

COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS: -

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0283280263

--------------------------------------

YESHUA ODONTOLOGIA LTDA / 19.888.096/0002-85

25351.815707/2021-05 / 8217391

ARMAZENAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISTRIBUIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

EXPEDIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 0260049263

--------------------------------------

SUPORTECH COMERCIO E SERVICOS LTDA / 34.249.964/0001-90

25351.449819/2024-06 / 2101810

ARMAZENAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

DISTRIBUIR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

EXPEDIR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

TRANSPORTAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

70935 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0261883267

--------------------------------------

NAVARRO DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS S/A / 24.415.230/0004-22

25351.985005/2020-07 / 8208646

ARMAZENAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISTRIBUIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

EXPEDIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 0271964260

--------------------------------------

comercial rifarma de medicamentos eirelli / 39.906.592/0001-40

25351.474999/2021-11 / 1258103

ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO

DISTRIBUIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO

EXPEDIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO

70798 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS - ENDEREÇO MATRIZ / 0270874267

--------------------------------------

DROGA FORTE COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA ME / 08.074.094/0001-55

25351.308249/2014-15 / 7201350

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

7112 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 0284232262

--------------------------------------

DALLAS DISTRIBUIDORA LTDA / 18.245.818/0001-30

25351.053088/2023-16 / 1287337

ARMAZENAR: MEDICAMENTO

DISTRIBUIR: MEDICAMENTO

EXPEDIR: MEDICAMENTO

TRANSPORTAR: MEDICAMENTO

70800 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS - RAZÃO SOCIAL / 0283325267

--------------------------------------

W.R.A. FIGUEIRAS LTDA / 48.129.349/0001-54

25351.181914/2023-16 / 7976702

COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS: -

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0284807265

--------------------------------------

MEDICRAFT BRASIL LTDA / 62.558.660/0001-40

25351.021847/2026-16 / 8337221

ARMAZENAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

EXPEDIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

IMPORTAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

829 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - RAZÃO SOCIAL / 0284764264

--------------------------------------

farmácia lazzari ltda. / 92.813.203/0001-15

25351.075443/2014-17 / 7106224

COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS: -

7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0283358262

--------------------------------------

EVOLUCAO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 42.336.259/0001-58

25351.314103/2022-19 / 1279592

ARMAZENAR: MEDICAMENTO

DISTRIBUIR: MEDICAMENTO

EXPEDIR: MEDICAMENTO

TRANSPORTAR: MEDICAMENTO

70792 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0260953261

--------------------------------------

NUTRINO PRODUTOS ALIMENTICIOS E COSMETICOS LTDA / 07.902.566/0001-58

25351.035270/2026-20 / 2120908

ARMAZENAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

DISTRIBUIR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

EXPEDIR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

IMPORTAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

70935 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0260892262

--------------------------------------

EVOLUCAO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 42.336.259/0001-58

25351.315031/2022-27 / 3116106

ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS.

DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS.

EXPEDIR: SANEANTE DOMIS.

TRANSPORTAR: SANEANTE DOMIS.

70931 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0260928267

--------------------------------------

PROOXI LOCACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 42.626.221/0001-10

25351.293793/2024-27 / 1312011

ENVASAR: GASES MEDICINAIS

TRANSPORTAR: GASES MEDICINAIS

70792 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0262074265

--------------------------------------

AJWK FARMACIA LTDA. / 15.786.984/0001-55

25351.009004/2013-27 / 0884400

COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0283423269

--------------------------------------

DENTAL MACEIO LTDA / 24.166.332/0001-09

25351.741188/2018-28 / 1182727

ARMAZENAR: MEDICAMENTO

DISTRIBUIR: MEDICAMENTO

EXPEDIR: MEDICAMENTO

TRANSPORTAR: MEDICAMENTO

70792 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0270776265

--------------------------------------

MASTER FARMACEUTICA LTDA / 07.279.032/0001-17

25351.470402/2005-31 / 8028861

ARMAZENAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISTRIBUIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

EXPORTAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

FABRICAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

IMPORTAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

829 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - RAZÃO SOCIAL / 0284501263

--------------------------------------

DITARCIO COSTA MARANHAO LTDA / 09.548.548/0002-26

25351.657179/2022-36 / 7955354

COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

FRACIONAMENTO: -

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS: -

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0283370262

--------------------------------------

BYPRO MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 45.142.465/0001-15

25351.510738/2022-45 / 8257517

ARMAZENAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISTRIBUIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

EMBALAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

EXPEDIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

EXPORTAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

FABRICAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

REEMBALAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

70933 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0260732265

--------------------------------------

F.B. PONTE ALTA LTDA / 54.017.154/0001-15

25351.200577/2024-46 / 5095696

COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0284971260

--------------------------------------

NUTRINO PRODUTOS ALIMENTICIOS E COSMETICOS LTDA / 07.902.566/0001-58

25351.035268/2026-51 / 1425912

ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS

DISTRIBUIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS

EXPEDIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS

IMPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS

70792 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0260893269

--------------------------------------

FABY MAKE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 59.287.309/0001-57

25351.109824/2025-51 / 2110838

ARMAZENAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

DISTRIBUIR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

EMBALAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

EXPEDIR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

FABRICAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

FRACIONAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

REEMBALAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

724 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - RAZÃO SOCIAL / 0285134264

--------------------------------------

GLAUCIA CUNHA DE OLIVEIRA GONCALVES DROGARIA / 07.244.316/0001-78

25351.282583/2013-51 / 0938577

COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS: -

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0284334260

--------------------------------------

FABRES E LOPES LTDA / 01.559.881/0001-48

25351.126831/2006-55 / 0455211

COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0282339264

--------------------------------------

DROGARIA ULTRA POPULAR RUSSAS LTDA / 13.691.103/0001-97

25351.674032/2011-58 / 0812787

COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

FRACIONAMENTO: -

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0283332263

--------------------------------------

J BATISTA DE S BRASIL ME / 24.247.830/0001-86

25351.225641/2021-59 / 7794576

COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: -

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS: -

7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0284529265

--------------------------------------

IRMÃOS MATTAR E CIA LTDA / 25.102.146/0001-79

25351.093248/2014-61 / 7113238

COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: -

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS: -

7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0281281262

--------------------------------------

4investment ltda / 59.779.275/0001-18

25351.064568/2025-66 / 2108301

ARMAZENAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

DISTRIBUIR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

EXPEDIR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

IMPORTAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

751 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - ENDEREÇO MATRIZ / 0271442263

--------------------------------------

TRANSPORTADORA BRASIL CENTRAL LTDA / 02.726.560/0001-53

25351.205416/2023-68 / 4056301

TRANSPORTAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

70937 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - AMPLIAÇÃO DE CLASSE / 0268173265

--------------------------------------

SUPORTECH COMERCIO E SERVICOS LTDA / 34.249.964/0001-90

25351.449814/2024-75 / 3137274

ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS.

DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS.

EXPEDIR: SANEANTE DOMIS.

TRANSPORTAR: SANEANTE DOMIS.

70931 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0262154269

--------------------------------------

COMERCIO DE MEDICAMENTOS DIVINA FARMA LTDA ME / 19.002.457/0001-63

25351.186319/2014-78 / 7147793

COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

FRACIONAMENTO: -

7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0283410264

--------------------------------------

FILLYPE E JESSICA FARMACIA LTDA / 40.458.943/0001-87

25351.125572/2021-84 / 7789291

COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: -

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS: -

7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0284836265

--------------------------------------

FULL SERVICE TRADING LTDA / 41.244.775/0001-90

25351.601043/2021-91 / 4034646

ARMAZENAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

DISTRIBUIR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

EXPEDIR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

IMPORTAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE

751 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - ENDEREÇO MATRIZ / 0271962267

--------------------------------------

EVOLUCAO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 42.336.259/0001-58

25351.315247/2022-92 / 8255031

ARMAZENAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISTRIBUIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

EXPEDIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

TRANSPORTAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

70933 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0260824267

--------------------------------------

PROTESIS DISTRIBUIDORA DE IMPLANTES CIRURGICOS LTDA EPP / 19.375.684/0001-34

25351.958630/2016-96 / 8135243

ARMAZENAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISTRIBUIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

EXPEDIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 0262243261

--------------------------------------

DALLAS DISTRIBUIDORA LTDA / 18.245.818/0001-30

25351.323449/2023-99 / 8270651

ARMAZENAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

DISTRIBUIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

EXPEDIR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

TRANSPORTAR: PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

829 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - RAZÃO SOCIAL / 0283781262

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.171, DE 25 DE MARÇO DE 2026

O COORDENADOR DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Indeferir o pedido de Alteração de Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

HANZOLL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 62.401.834/0001-66

25351.032765/2026-05 / 2120757

70935 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0261857266

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

O documento apresentado, emitido pela autoridade sanitária local competente, não atesta o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas (distribuir cosméticos, perfumes e produtos de higiene), conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.

--------------------------------------

PROT-MED COMERCIAL E SERVICOS LTDA / 15.278.228/0001-15

25351.015152/2025-14 / 8310710

70933 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0270882260

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

O documento apresentado, emitido pela autoridade sanitária competente, não atesta o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.

--------------------------------------

HANZOLL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 62.401.834/0001-66

25351.032766/2026-41 / 3152071

70931 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0261829262

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

O documento apresentado, emitido pela autoridade sanitária local competente, não atesta o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas (distribuir saneantes), conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.

25351.032774/2026-98 / 8338474

70933 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0261858262

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

O documento apresentado, emitido pela autoridade sanitária local competente, não atesta o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas (distribuir produtos para saúde), conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.172, DE 25 DE MARÇO DE 2026

O COORDENADOR DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

SUPERA FARMA LABORATORIOS S.A. / 43.312.503/0007-09

25351.046560/2026-07 / 1426889

ARMAZENAR: MEDICAMENTO

DISTRIBUIR: MEDICAMENTO

EMBALAR: MEDICAMENTO

EXPEDIR: MEDICAMENTO

FABRICAR: MEDICAMENTO

REEMBALAR: MEDICAMENTO

731 - AE - CONCESSÃO - INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS / 0257214267

--------------------------------------

LANDER PHARMA LTDA / 63.035.519/0001-25

25351.046429/2026-31 / 1426858

MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS

705 - AE - CONCESSÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO / 0256442266

--------------------------------------

MEDSERV-SUPRIMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 60.298.361/0002-79

25351.045693/2026-58 / 1426740

ARMAZENAR: MEDICAMENTO

DISTRIBUIR: MEDICAMENTO

EXPEDIR: MEDICAMENTO

704 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 0251390268

--------------------------------------

SHOPPING MEDIC LTDA / 41.794.219/0001-97

25351.046617/2026-60 / 1427550

ARMAZENAR: MEDICAMENTO

DISTRIBUIR: MEDICAMENTO

EXPEDIR: MEDICAMENTO

704 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 0257373268

--------------------------------------

J. L. A. RITTO ASSESSORIA EMPRESARIAL / 12.991.307/0001-80

25351.045562/2026-71 / 1426736

LABORATÓRIOS OU INSTITUIÇÕES DE PESQUISA: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO / OUTROS PRODUTOS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

70309 - AE - CONCESSÃO - LABORATÓRIOS OU INSTITUIÇÕES DE PESQUISA (EXCETO INDÚSTRIA E FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO) / 0250905264

--------------------------------------

VITORIA CLINICAL RESEARCH INSTITUTE LTDA / 41.939.688/0001-57

25351.049408/2026-78 / 1427208

LABORATÓRIOS OU INSTITUIÇÕES DE PESQUISA: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO / OUTROS PRODUTOS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

70309 - AE - CONCESSÃO - LABORATÓRIOS OU INSTITUIÇÕES DE PESQUISA (EXCETO INDÚSTRIA E FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO) / 0272478261

--------------------------------------

G2 LOCACAO E SERVICOS LTDA. / 19.832.425/0001-95

25351.049119/2026-79 / 1427165

TRANSPORTAR: MEDICAMENTO

7176 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - TRANSPORTADORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 0271460261

--------------------------------------

FAMILY PHARMA MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 37.784.135/0001-03

25351.046349/2026-86 / 1426831

ARMAZENAR: MEDICAMENTO

DISTRIBUIR: MEDICAMENTO

EXPEDIR: MEDICAMENTO

704 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 0256325260

--------------------------------------

TRANSBOCAYUVA TRANSPORTES LTDA / 15.595.943/0001-81

25351.045618/2026-97 / 1427577

TRANSPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO

7176 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - TRANSPORTADORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 0251147266

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.173, DE 25 DE MARÇO DE 2026

O COORDENADOR DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º. Indeferir o Pedido de Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

SOUZA & SILVA PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 57.892.041/0001-57

25351.046221/2026-12 /

704 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 0255412266

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação do Relatório de Inspeção, emitido pela autoridade sanitária competente, descrevendo a capacidade da empresa para executar a atividade de relacionada a substâncias sujeitas ao controle especial, conforme disposto no artigo 15, § 4º e artigo 18 da RDC nº 16/2014.

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.174, DE 25 DE MARÇO DE 2026

O COORDENADOR DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º. Alterar Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria nº. 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

FARMACIA DE MANIPULACAO PETLOVE LTDA / 19.726.259/0001-42

25351.371607/2015-15 / 1142016

MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS

70803 - AE - ALTERAÇÃO - RAZÃO SOCIAL / 0284846261

--------------------------------------

NAVARRO DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS S/A / 24.415.230/0004-22

25351.985031/2020-27 / 1243985

ARMAZENAR: MEDICAMENTO

DISTRIBUIR: MEDICAMENTO

EXPEDIR: MEDICAMENTO

70804 - AE - ALTERAÇÃO - ENDEREÇO / 0271522267

--------------------------------------

QUIMERA PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE MEDICAMENTOS LTDA / 59.405.466/0001-10

25351.032888/2026-38 / 1426601

ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO

DISTRIBUIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO

EXPEDIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO

IMPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO

70808 - AE - ALTERAÇÃO - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADE / 0266081266

--------------------------------------

EVOLUCAO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 42.336.259/0001-58

25351.314450/2022-41 / 1279618

ARMAZENAR: MEDICAMENTO

DISTRIBUIR: MEDICAMENTO

EXPEDIR: MEDICAMENTO

TRANSPORTAR: MEDICAMENTO

70808 - AE - ALTERAÇÃO - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADE / 0260952265

--------------------------------------

DALLAS DISTRIBUIDORA LTDA / 18.245.818/0001-30

25351.053044/2023-88 / 1287310

ARMAZENAR: MEDICAMENTO

DISTRIBUIR: MEDICAMENTO

EXPEDIR: MEDICAMENTO

TRANSPORTAR: MEDICAMENTO

70803 - AE - ALTERAÇÃO - RAZÃO SOCIAL / 0283782269

--------------------------------------

JR MEDICAL LTDA / 59.186.081/0001-09

25351.035849/2026-92 / 1425943

ARMAZENAR: MEDICAMENTO

DISTRIBUIR: MEDICAMENTO

EXPEDIR: MEDICAMENTO

TRANSPORTAR: MEDICAMENTO

70808 - AE - ALTERAÇÃO - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADE / 0261855263

--------------------------------------

HOSPITAL DE CLÍNICAS DE PORTO ALEGRE / 87.020.517/0001-20

25025.055950/99-09 / 1348461

LABORATÓRIOS OU INSTITUIÇÕES DE PESQUISA: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO / OUTROS PRODUTOS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS

70808 - AE - ALTERAÇÃO - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADE / 0261841262

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.175, DE 25 DE MARÇO DE 2026

O COORDENADOR DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º. Cancelar as Autorizações de Funcionamento e Autorizações Especiais constantes no anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

FIORK INDUSTRIA E COM DE PRODUTOS P/HOTEL E MOTEL LTDA / 00.519.700/0001-97

25351.228665/2017-02 / 2093304

70574 - AFE/AE - Cancelamento de Ofício / 1385670257

MOTIVO DO CANCELAMENTO:

Ofício nº 244/2024-SES-CCD-CVS-DITEP-COSM, emitido pela Secretaria Estadual de Saúde de São Paulo, e não cumprimento da Notificação de Exigência nº 1385674/25-0.

--------------------------------------

QUALIAUDIO COMERCIO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 15.491.845/0001-02

25351.553407/2019-02 / 8189264

877 - AFE - CANCELAMENTO - PRODUTOS PARA SAÚDE / 0283733268

MOTIVO DO CANCELAMENTO:

Cancelamento a pedido da empresa.

--------------------------------------

FARMACIA HOMEOPATICA NATURAJO LTDA / 04.181.305/0002-89

25351.481474/2019-18 / 7673371

7044 - AFE - CANCELAMENTO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0283182261

MOTIVO DO CANCELAMENTO:

Cancelamento a pedido da empresa.

--------------------------------------

HIGIAL INDUSTRIA & COMERCIO DE COSMETICOS LTDA / 36.758.579/0001-01

25351.225917/2020-18 / 3099518

70574 - AFE/AE - Cancelamento de Ofício / 1328470253

MOTIVO DO CANCELAMENTO:

Ofício SES/SUBVS-SVS-DVMC nº 1548/2024, emitido pela Secretaria Estadual de Saúde de Minas Gerais, e não cumprimento da Notificação de Exigência nº 1328476/25-2.

--------------------------------------

LUIZA APARECIDA COLTRO / 18.896.637/0001-73

25351.111455/2016-23 / 3069155

70574 - AFE/AE - Cancelamento de Ofício / 1339498253

MOTIVO DO CANCELAMENTO:

Ofício nº 85/2025-VISA, emitido pela Secretaria Municipal de Saúde de Irati, e não cumprimento da Notificação de Exigência nº 1339398/25-7.

--------------------------------------

GREYLOGIX BRASIL MAQUINAS LTDA. / 12.218.713/0001-05

25351.676888/2020-59 / 8202583

70574 - AFE/AE - Cancelamento de Ofício / 1035022235

MOTIVO DO CANCELAMENTO:

Ofício nº 105/2023/SES/GEIMP/DIPROS, emitido pela Secretaria Estadual de Saúde Santa Catarina, e não cumprimento da Notificação de Exigência nº 1035509/23-0.

--------------------------------------

FERNANDO GIRIBONI DE SOUZA TATUI ME / 07.249.087/0002-65

25351.110036/2013-74 / 0897402

7044 - AFE - CANCELAMENTO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0283124261

MOTIVO DO CANCELAMENTO:

Cancelamento a pedido da empresa.

--------------------------------------

LIMPERCE PRODUTOS DE HIGIENE E LIMPEZA LTDA / 22.281.479/0001-14

25351.662737/2015-74 / 3066449

70574 - AFE/AE - Cancelamento de Ofício / 1339620250

MOTIVO DO CANCELAMENTO:

Ofício nº 85/2025-VISA, emitido pela Secretaria Municipal de Saúde de Irati, e não cumprimento da Notificação de Exigência nº 1339641/25-2.

--------------------------------------

HIGIAL INDUSTRIA & COMERCIO DE COSMETICOS LTDA / 36.758.579/0001-01

25351.381704/2020-75 / 4020041

70574 - AFE/AE - Cancelamento de Ofício / 1328489254

MOTIVO DO CANCELAMENTO:

Ofício SES/SUBVS-SVS-DVMC nº 1548/2024, emitido pela Secretaria Estadual de Saúde de Minas Gerais, e não cumprimento da Notificação de Exigência nº 1328481/25-9.

--------------------------------------

FARMACIA HOMEOPATICA NATURAJO LTDA / 04.181.305/0002-89

25351.549538/2019-87 / 1194127

70809 - AE - CANCELAMENTO - AUTORIZAÇÃO ESPECIAL / 0283151269

MOTIVO DO CANCELAMENTO:

Cancelamento a pedido da empresa.

--------------------------------------

NATURAL BEAUTY INDUSTRIA DE COSMETICOS LTDA / 00.333.780/0001-91

25000.008525/95-77 / 2021465

70574 - AFE/AE - Cancelamento de Ofício / 1333352256

MOTIVO DO CANCELAMENTO:

Ofício nº 210/2024-SES-CCD-CVS-DITEP-COSM, emitido pela Secretaria Estadual de Saúde de São Paulo, e não cumprimento da Notificação de Exigência nº 1333368/25-2.

5ª DIRETORIA

GERÊNCIA-GERAL DE PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.144, DE 24 DE MARÇO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art.160, aliado ao art.203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada -RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Adotar a medida preventiva constante do ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MICHELLE WERNECK DE OLIVEIRA

ANexo

Empresa: TCP - TERMINAL DE CONTEINERES DE PARANAGUA S/A- CNPJ 12.919.786/0001-24.

Atividade: Armazém alfandegado

Processo SEI 25351.925325/2025-12

Ações de fiscalização: Interdição parcial de estabelecimento, com suspensão da atividade de armazenagem de mercadorias termolábeis sujeitas à vigilância sanitária que exijam condições de armazenagem igual ou inferior a 8ºC.

Motivação: Constatou-se que a empresa não realizou as adequações das não conformidades descritas nos itens 5 e 8 do Relatório de Avaliação de Cumprimento de Exigência de Inspeção em Recintos Alfandegados (4044683). Permaneceram pendentes a ausência de área destinada ao armazenamento de mercadorias termolábeis, incluindo as de controle especial da Portaria nº 344/98, com suspeita de comprometimento de qualidade ou interditadas pelas autoridades sanitárias, em desacordo com os incisos III e V do art. 18 da RDC nº 938/24; considerando o estabelecido no art. 7º, inciso XIV, da Lei 9782/99 e art. 10, inciso XXXIII da Lei nº 6.437/1977.

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.161, DE 24 DE MARÇO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 160, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada -RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar a Autorização de Funcionamento ou Autorização Especial ou Cadastramento de Filial das Empresas prestadoras de serviços em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados conforme anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MICHELLE WERNECK DE OLIVEIRA

ANEXO

MULTITERMINAIS ALFANDEGADOS DO BRASIL S.A. / 31.096.068/0012-00

25761.708782/2018-85 / 9908685

PRESTAR SERVIÇO EM PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS DE: ARMAZENAGEM DE SUBSTÂNCIAS E MEDICAMENTOS SOB CONTROLE ESPECIAL

90487 - PAF - Cancelamento da AFE ou da Autorização Especial (AE) de empresa - Uso Exclusivo ANVISA / 1615613257

MOTIVO DO CANCELAMENTO:

Cancelamento da Autorização Especial (AE) para armazenar medicamentos e insumos farmacêuticos sob controle especial, tendo em vista o cancelamento da AFE para armazenar medicamentos da matriz publicado no DOU nº139 de 24/07/2023, em conformidade com o parágrafo segundo do Art.27 da RDC 939/2024.

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.162, DE 24 DE MARÇO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art.160, aliado ao art.203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Alterar a Autorização de Funcionamento, Autorização Especial ou Cadastramento de filial das Empresas prestadoras de serviços em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados conforme anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MICHELLE WERNECK DE OLIVEIRA

ANEXO

CONCESSIONARIA DO AEROPORTO INTERNACIONAL DE FLORIANOPOLIS S.A. / 27.844.178/0001-75

25741.200917/2018-05 / 9087680

PRESTAR SERVIÇO EM PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS DE: ARMAZENAGEM DE COSMÉTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE, PERFUMES E MATÉRIAS-PRIMAS QUE OS INTEGRAM

90485 - PAF - Alteração de endereço na AFE/AE/Cadastro de filial de prestadora de serviço de armazenagem em armazém alfandegado / 1609415256

25741.026620/2018-63 / 9087693

PRESTAR SERVIÇO EM PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS DE: ARMAZENAGEM DE DISPOSITIVOS MÉDICOS E MATÉRIAS-PRIMAS QUE OS INTEGRAM

90485 - PAF - Alteração de endereço na AFE/AE/Cadastro de filial de prestadora de serviço de armazenagem em armazém alfandegado / 1609417259

25741.026590/2018-95 / 9087705

PRESTAR SERVIÇO EM PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS DE: ARMAZENAGEM DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS

90485 - PAF - Alteração de endereço na AFE/AE/Cadastro de filial de prestadora de serviço de armazenagem em armazém alfandegado / 1608698254

25741.032818/2018-86 / 9087719

PRESTAR SERVIÇO EM PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS DE: ARMAZENAGEM DE ALIMENTOS

90485 - PAF - Alteração de endereço na AFE/AE/Cadastro de filial de prestadora de serviço de armazenagem em armazém alfandegado / 1609416252

--------------------------------------

ETTICA TRADING IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.023.157/0001-00

25757.616748/2020-69 / 9092294

PRESTAR SERVIÇO EM PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS DE: IMPORTAÇÃO POR CONTA E ORDEM DE TERCEIRO DE COSMÉTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE E PERFUMES

90495 - PAF - Alteração de endereço na AFE/Cadastro de filial de importador por conta e ordem de terceiro ou encomenda / 0237892260

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.163, DE 24 DE MARÇO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 160, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada -RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento para as Empresas prestadoras de serviços em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados conforme anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MICHELLE WERNECK DE OLIVEIRA

ANEXO

TRUST & SAFE IMPORTACAO POR ENCOMENDA LTDA / 60.549.302/0001-45

25351.044675/2026-59 / 9107611

PRESTAR SERVIÇO EM PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS DE: IMPORTAÇÃO POR CONTA E ORDEM DE TERCEIRO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS

9146 - PAF - AFE de prestadora de serviço de importação por conta e ordem de terceiro de medicamentos e matérias-primas com emprego na indústria Farmacêutica / 0245263268

(DOU de 26.03.2026 - págs. 130 a 141 - Seção 1)