Encontro irá analisar uso emergencial do medicamento Molnupiravir para tratamento da Covid-19.
7ª Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa
Data: 04/05/2022, quarta-feira.
Horário: 13h30.
A Diretoria Colegiada da Anvisa irá se reunir, na próxima quarta-feira (04/05), a partir das 13h30, para a sua 7ª Reunião Extraordinária Pública de 2022. Na pauta está prevista a análise do pedido de uso emergencial do medicamento Molnupiravir, da empresa Merck Sharp & Dohme (MSD), para tratamento da Covid-19.
O molnupiravir é um medicamento antiviral e de uso oral. Segundo a empresa, os estudos demonstram que esse medicamento, quando administrado no início da infecção, tem a capacidade de reduzir os casos de hospitalização e mortes.
O encontro dos diretores será realizado por meio de videoconferência e pode ser acompanhada ao vivo pelo canal da Agência no YouTube.
Guia do Código Sanitário: assista ao vídeo de apresentação
Anvisa disponibiliza a gravação do seminário de apresentação e divulgação do Guia do Código Sanitário para o SNVS.
Está disponível o vídeo com a gravação do seminário de apresentação e divulgação do Guia do Código Sanitário para o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). O evento on-line foi realizado em março.
O Guia do Código Sanitário reúne diretrizes de conceitos para adequação e revisão dos códigos e regramentos sanitários de estados e municípios. O objetivo é promover a integração das ações de vigilância sanitária ao Sistema Único de Saúde, o SUS, além de modernizar e imprimir mais eficiência às práticas de atuação.
Entenda
Em 2020, foi realizado um estudo nas 27 unidades federativas (UFs) que compõem o SNVS. Esse estudo mostrou a heterogeneidade, isto é, a falta de uniformidade na aplicação dos temas e das diretrizes estabelecidas nos regulamentos do SUS. Com isso, ficou evidente a necessidade de harmonizar e modernizar os regramentos, com a promoção de novos arcabouços jurídicos, considerando questões relacionadas à gestão da qualidade, do monitoramento e da avaliação.
Acesse o vídeo do seminário de apresentação do Guia do Código Sanitário.
Confira o Guia do Código Sanitário para o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
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Participe do lançamento do Guia do Código Sanitário para o SNVS
Anvisa mantém status de autoridade equivalente na União Europeia para Ifas
Comunicado ocorreu após auditoria realizada ao longo desta semana.
A Anvisa se manteve listada entre as autoridades sanitárias que possuem status de equivalência com os controles da União Europeia para insumos farmacêuticos ativos (IFAs). A informação foi comunicada pelos representantes da União Europeia, durante uma reunião que ocorreu após a auditoria realizada ao longo desta semana.
Entre os dias 25 e 29 de abril, a Agência e o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) foram submetidos à referida auditoria. O objetivo foi “avaliar o sistema da gestão da qualidade, a qualificação dos inspetores e as inspeções realizadas no Rio de Janeiro”.
Durante esse período, a equipe de auditores da Comunidade Europeia, os representantes da Anvisa e da Vigilância Sanitária do Rio de Janeiro trabalharam, em ambiente remoto, na verificação dos critérios a serem atendidos.
Na reunião de encerramento, o auditor-líder, Daniel Menendez, concluiu que a Agência atende aos requisitos necessários para se manter listada como autoridade equivalente. Além disso, listou algumas recomendações para a Anvisa e informou os próximos passos.
O relatório da auditoria será posteriormente enviado à Agência, que irá trabalhar na melhoria contínua para o atendimento das recomendações. Por fim, foi informada a previsão de uma nova auditoria, a ser realizada em 2026.
Na foto, Diretor Rômison Rodrigues Mota e representantes da Gerência-Geral
de Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS).
Fonte: Anvisa, em 29.04.2022.