Interessados poderão enviar suas sugestões até o dia 11 de abril, por meio de formulário eletrônico.
O Comitê Técnico Temático de Produtos Magistrais e Oficinais da Farmacopeia Brasileira informa que já está aberta a pesquisa que objetiva avaliar a necessidade de possíveis alterações referentes às monografias constantes do Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira 2ª edição (FNFB).
Os interessados poderão enviar suas contribuições até o dia 11 de abril, por meio de formulário eletrônico. No referido formulário, estão contempladas as monografias constantes do FNFB, divididas nos seguintes itens: Produtos Magistrais e Oficinais, Bases para o Preparo de Formulações e Soluções Auxiliares.
A pesquisa propõe que o participante assinale o item (ou os itens) para o(s) qual(is) já tenham sido observados indícios de instabilidade (separação de fases, precipitação, mudança de coloração, turvação, entre outros) após o processo de manipulação.
Destaca-se que esse levantamento é importante para a identificação de formulações oficinais que devem ser reavaliadas quanto ao aspecto farmacotécnico de preparação e estabilidade. Participe!
Reunião extraordinária avalia uso emergencial do medicamento Paxlovid para Covid-19
Encontro da Diretoria Colegiada será nesta quarta (30/3), às 14h. Veja a pauta completa.
6ª Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa
Data: 30/3/2022, quarta-feira.
Horário: 14h.
A Anvisa realiza, nesta quarta-feira (30/3), a 6ª Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2022. O encontro dos diretores será a partir das 14h, por meio de videoconferência, e será transmitido ao vivo pelo canal da Agência no YouTube.
A Diretoria irá avaliar o pedido de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, do medicamento Paxlovid (nirmatrelvir + ritonavir) para tratamento da Covid-19. Segundo a empresa Wyeth Indústria Farmacêutica, os estudos demonstram que o medicamento, quando administrado no início da infecção, tem a capacidade de reduzir os casos de hospitalização e mortes.
Também serão discutidas duas prorrogações de vigência de normas sobre importação de produtos durante a pandemia, como radiofármacos (RDC 567/2021) e imunoglobulina humana (RDC 563/2021).
Na pauta está prevista ainda a continuação da atividade de revisão da técnica legislativa de várias normas da Anvisa, em atendimento ao Decreto 10.139/2019. Dessa vez, serão consolidadas normas da área de medicamentos, fiscalização e monitoramento, além de portos, aeroportos e fronteiras. Também será apresentado um relatório das entregas desse processo de revisão das normas.
Fonte: Anvisa, em 29.03.2022.