Na submissão contínua de estudos clínicos, as universidades envolvidas na criação de vacinas contra Covid-19 podem apresentar os dados de desenvolvimento na medida em que vão ficando prontos.
A Anvisa recebeu nesta quarta-feira (27/10) os primeiros dados referentes ao processo de desenvolvimentos da proposta de vacina contra Covid 19 em formato de spray. Os dados foram apresentados na forma de submissão contínua.
A vacina em spray ainda está em fase pré-clínica, ou seja, nas etapas de laboratório e testes com animais. Esta etapa acontece antes de se avaliar a possibilidade de testes com humanos. O projeto é do Laboratório de Imunologia do Instituto do Coração (Incor) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (USP).
Na submissão contínua de estudos clínicos, as universidades envolvidas na criação de vacinas contra Covid-19 podem apresentar os dados de desenvolvimento na medida em que vão ficando prontos.
O objetivo é que a Anvisa possa conhecer os dados sobre a proposta de estudo antes mesmo dos desenvolvedores finalizarem o protocolo clínico e os detalhes da vacina que poderá vir a ser testada no país. Com isso será possível dar agilidade aos pedidos de autorização de estudos, quando estes estiverem prontos para serem analisados.
Acompanhe a 17ª Reunião Extraordinária Pública de 2021 da Diretoria da Anvisa
A reunião acontecerá por videoconferência, a partir das 10h desta sexta-feira (29/10).
A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa irá realizar, nesta sexta-feira (29/10), uma reunião extraordinária para deliberar sobre os requisitos sanitários necessários para o embarque, desembarque e transporte de viajantes em embarcações de cruzeiros marítimos no Brasil a partir da retomada desta atividade, prevista para o mês de novembro.
A reunião acontecerá por videoconferência, a partir das 10h de amanhã, e poderá ser acompanhada ao vivo pelo link disponível no portal da Anvisa ou pelo canal da Anvisa no YouTube:
Confira a pauta na íntegra.
Gestão de riscos: confira as experiências de implantação
Evento da Fiocruz será realizado nesta sexta-feira (29/10), das 14h às 17h, e contará com a participação da Anvisa.
Você tem interesse em conhecer as experiências de implantação de gestão de riscos? Então, participe do seminário virtual que será realizado pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) nesta sexta-feira, 29 de outubro, das 14h às 17h. Uma dessas experiências será a da Anvisa, apresentada pela Assessoria de Planejamento.
A transmissão do evento será por meio do canal VideoSaúde no YouTube.
Confira a programação:
Entenda
A gestão de riscos corporativos (GRC) é um instrumento da governança que visa elevar o nível de segurança para o alcance dos objetivos de uma organização. Essa gestão é realizada a partir da identificação, da análise, do tratamento, do controle e do monitoramento dos riscos associados às ações e aos processos institucionais.
A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, em maio de 2018, a Política de Gestão de Riscos Corporativos da Agência. Essa política pode ser entendida como uma declaração das intenções e diretrizes gerais relacionadas à gestão de riscos corporativos. Trata-se de um pilar do desenvolvimento do processo que irá subsidiar a tomada de decisão na Anvisa.
Com a implantação efetiva da GRC, a Agência busca reduzir os riscos que impactam na conquista das metas e na conclusão dos projetos estratégicos, de modo a alcançar com sucesso seus objetivos.
Quer saber mais? Leia as matérias já publicadas:
- Servidores são capacitados em gestão de riscos corporativos
- Instituído GT para política de gestão de risco corporativo
- Publicada Política de Gestão de Riscos Corporativos
- Aprovada Política de Gestão de Riscos Corporativos
Fonte: Anvisa, em 28.10.2021.