CMED divulga 9° edição do Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico
Documento apresenta os dados de 2025 e ajuda a compreender o desempenho e a dinâmica do setor farmacêutico nacional
A Secretaria Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED) divulgou a 9ª edição do Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico.
A publicação reafirma o compromisso da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) com a transparência e consolida as informações oficiais do Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos (Sammed), oferecendo uma visão abrangente do setor em 2025. O documento não interpreta causas ou políticas, mas disponibiliza uma base sólida para análises independentes de pesquisadores, gestores e reguladores.
Assim como na edição anterior, o Anuário 2025 conta com o Anexo Estatístico, em formato .XLS, que detalha os principais indicadores do mercado. O material foi desenvolvido para facilitar a análise das informações, ampliando a capacidade de compreensão sobre o desempenho e a dinâmica do setor.
O levantamento considerou dados consolidados do ano de 2025, extraídos dos relatórios de comercialização encaminhados pelas empresas. Além das substâncias e classes terapêuticas mais comercializadas, contém estatísticas sobre faturamento, quantidade de unidades vendidas, características dos medicamentos, porte das empresas e canais de distribuição.
A versão deste ano trouxe uma nova seção, que analisa os produtos que foram precificados pela CMED no período, e traz informações importantes sobre as indicações que receberam mais produtos inovadores, genéricos, e sobre a origem dos produtos que estão entrando no mercado nacional.
Dados gerais
De acordo com o Anuário, o mercado farmacêutico brasileiro alcançou um faturamento de aproximadamente R$ 182 bilhões em 2025, representando um crescimento nominal de 13,7% em relação a 2024. Foram comercializadas 6,3 bilhões de embalagens, um aumento de 3,7% em relação ao ano anterior, abrangendo um total de 14.371 apresentações de medicamentos.
O setor contou com a participação de 230 empresas, responsáveis por 7.096 produtos, distribuídos em 515 classes terapêuticas diferentes. Além disso, foram comercializados 1.905 diferentes princípios ativos, refletindo a diversidade e a complexidade do mercado brasileiro.
Anvisa e autoridade sanitária de Hong Kong assinam memorando para ampliar cooperação em saúde
Acordo abre caminho para intercâmbio regulatório e aproximação em áreas como pesquisa clínica, novas tecnologias, medicina tradicional, serviços de saúde e inovação
Em um cenário em que novas terapias, modelos de assistência e tecnologias avançam cada vez mais rápido, a cooperação entre autoridades sanitárias passou a ocupar um papel estratégico na regulação da saúde. Foi nesse contexto que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) encerrou uma das principais etapas de sua missão à China com a assinatura de um Memorando de Entendimento com a autoridade sanitária de Hong Kong, criando uma base institucional para ampliar o intercâmbio técnico e desenvolver novas frentes de colaboração entre os dois lados.
O memorando abre possibilidades de cooperação que vão da medicina tradicional às novas tecnologias, passando por pesquisa, serviços de saúde, indústria e troca de experiências regulatórias. A expectativa é que a aproximação permita transformar o diálogo entre as autoridades em iniciativas concretas e também favoreça conexões entre instituições de pesquisa, hospitais e outros atores dos dois países. O diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, destacou que a ação cria uma ponte para que essa troca tenha continuidade. Para ele, há espaço para aproximar instituições, compartilhar experiências regulatórias e construir projetos que transformem conhecimento e inovação em resultados para a saúde da população.
A assinatura ocorreu após uma agenda em Hong Kong que incluiu visitas a estruturas dedicadas à medicina tradicional chinesa. A delegação brasileira conheceu o mais novo hospital da cidade voltado a essas práticas, onde conhecimentos tradicionais são associados a pesquisa, novas tecnologias e assistência. Também visitou o laboratório de controle da autoridade sanitária dedicado à medicina tradicional chinesa, que mantém um trabalho de catalogação e caracterização de mais de mil plantas. Para a Anvisa, a experiência também chama atenção para o potencial brasileiro de transformar sua biodiversidade, com mais de 50 mil espécies vegetais, em conhecimento científico e novas soluções em saúde.
A missão também passou por Pequim, onde a delegação visitou o National Cancer Center of China. O centro mantém cerca de 600 estudos clínicos em andamento envolvendo aproximadamente 200 moléculas, desde novos usos de medicamentos conhecidos até terapias avançadas, como CAR-T e terapias gênicas. A visita permitiu conhecer como uma instituição de grande porte integra assistência e pesquisa, organiza Boas Práticas Clínicas, acompanha eventos adversos e estabelece mecanismos de governança e segurança para estudos complexos.
Em Hainan, a Anvisa conheceu ainda o Bo’ao Lecheng, uma zona médica especial que reúne cerca de 40 hospitais e instituições públicas, privadas e internacionais. O modelo permite, sob condições específicas, o uso de determinadas terapias ainda não aprovadas localmente, mas já autorizadas por autoridades estrangeiras de referência. A experiência é sustentada por produção de dados do mundo real, rastreabilidade das tecnologias e monitoramento dos resultados nos pacientes, criando um ambiente no qual inovação regulatória e gestão de riscos avançam de forma conjunta.
Para Safatle, as experiências observadas durante a missão mostram que a cooperação internacional pode ultrapassar a relação formal entre autoridades reguladoras. Segundo ele, quando se aproximam regulação, pesquisa, assistência, indústria e conhecimento tradicional, são criadas condições para que novas ideias encontrem caminhos concretos de desenvolvimento.
Anvisa registra caneta para diabetes que combina insulina e semaglutida
Produto é o primeiro a associar dose fixa de insulina basal e agonista do receptor de GLP-1 em administração semanal
Foto: Envato
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (28/9), o registro do medicamento Kyinsu (Insulina icodeca + semaglutida).
O produto é indicado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado com insulina basal ou agonistas do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon (GLP-1) como adjuvante de dieta e exercícios, além de medicamentos antidiabéticos orais.
O medicamento é o primeiro a combinar de dose fixa de insulina basal e agonista do de GLP-1 destinada à administração semanal. Kyinsu representa uma nova alternativa terapêutica para os pacientes que necessitam de intensificação do tratamento para garantir maior controle da glicemia.
Confira a Resolução 3.790/2026 no Diário Oficial da União (DOU).
Anvisa aprova vacina contra 21 sorotipos da bactéria causadora de pneumonia e meningite
Imunizante é indicado para adultos com 18 anos ou mais
Foto: Rodrigo Nunes/MS
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (28/9) o registro da vacina Capvaxive (vacina pneumocócica 21-valente conjugada). O imunizante protege contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae.
A vacina é indicada para imunização ativa na prevenção de doença invasiva e pneumonia em adultos com 18 anos ou mais.
A doença pneumocócica (DP) é uma infecção causada por essa bactéria responsável por ampla variedade de manifestações
clínicas. Entre eles quadros leves, como otite média e sinusite, mas também formas graves sistêmicas, como a doença pneumocócica invasiva (DPI). Entre elas casos potencialmente fatais, como pneumonia bacteriana, meningite e sepse.
O pedido de registro foi analisado por meio de procedimento otimizado, com uso integral de reliance (confiança regulatória). O processo teve como Autoridade Regulatória Estrangeira Equivalente (AREE) a Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA/EUA).
Confira a Resolução 3.790/2026 no Diário Oficial da União (DOU).
Fonte: Anvisa, em 28.09.2026.