Documento reúne monografias, métodos e produtos que serão objeto de trabalho dos colegiados da Farmacopeia Brasileira.
Já está disponível para consulta o Programa de Trabalho da Farmacopeia Brasileira. Sua publicação, bem como os planos de trabalho de 2022 dos 13 Comitês Técnicos Temáticos (CTT) da Farmacopeia Brasileira, foram aprovados, em 12/5, pela Diretoria Colegiada da Anvisa.
No Programa de Trabalho são apresentadas as monografias, métodos, compêndios e produtos que serão objeto de trabalho dos colegiados da Farmacopeia Brasileira. Vale observar que os textos passarão por consulta pública para contribuições da sociedade. O documento contempla muitas atividades resultantes de cooperações institucionais e trabalhos anteriores que estavam parados, devido à suspensão das atividades dos colegiados, determinada pelo Decreto 9.759/2019.
A Farmacopeia Brasileira é o código oficial farmacêutico do país, onde são estabelecidos requisitos mínimos de qualidade para fármacos, insumos, drogas vegetais, medicamentos e dispositivos médicos. Sua atualização é estratégica para a autonomia nacional na produção desses produtos, juntamente com o desenvolvimento científico e tecnológico e as necessidades do Sistema Único de Saúde, o SUS.
Anvisa realiza webinar com entidades da área de medicamentos
Na próxima quinta-feira (2/6), às 15h, o seminário virtual irá tratar sobre diversos assuntos relevantes na área de fiscalização. Participe!
A Anvisa irá realizar na próxima quinta-feira (2/6), a partir das 15h, um seminário virtual com as associações de medicamentos sobre diversos tópicos da área de fiscalização. Na ocasião, serão abordados temas como as inspeções remotas e o trabalho da Agência frente às adequações exigidas pelo Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S, do inglês Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme).
O encontro irá tratar ainda sobre o processo de harmonização do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – ICH), entre outros assuntos. Durante o seminário, os participantes poderão esclarecer dúvidas sobre os temas.
Para participar do webinar, basta clicar no link abaixo, no dia e horário agendados. Não é preciso fazer cadastro prévio.
Dia 2/6, às 15h – Webinar: Videoconferência Anvisa e associações de medicamentos
Webinar
O webinar é um seminário virtual que tem como objetivo fortalecer as iniciativas de transparência da Anvisa, levando conteúdo e conhecimento atualizado ao público. A transmissão é via web e a interação com os usuários é feita em tempo real, por um chat realizado durante o evento. Confira a página específica de Webinares realizados pela Agência.
Participe do 2º workshop sobre regulação de suplementos alimentares
Evento virtual irá ocorrer nos dias 1º e 2 de junho, a partir das 9h. Faça sua inscrição!
A Anvisa, a Farmacopeia dos Estados Unidos (U.S. Pharmacopeia – USP) e o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo (Sindusfarma) irão realizar, na próxima semana, o 2º workshop sobre regulação de suplementos alimentares. Marcado para quarta (1º/6) e quinta-feira (2/6), a partir das 9h, o evento será realizado por meio da plataforma Zoom.
O encontro irá abordar a regularização de suplementos alimentares no Brasil, bem como as Boas Práticas de Fabricação e Fiscalização de produtos irregulares comercializados na internet. Além disso, o workshop contará com sessões relativas a probióticos e atualizações para garantir a qualidade dos suplementos alimentares.
Destaca-se que o evento é gratuito, aberto ao público e terá tradução simultânea. Para participar, é necessário se inscrever previamente. Basta clicar neste link e realizar o procedimento!
Confira abaixo a programação completa:
DIA 1 – 1º/6/2022
Sessão 1 - Probióticos
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Horário |
Tópico |
Palestrante |
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9:00 – 9:15 15 minutos |
Sessão de Abertura |
Anvisa, USP e Sindusfarma |
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9:15 – 9:45 30 minutos |
Marco regulatório no Brasil para produtos probióticos |
Carolina Araujo Vieira, GEARE/GGALI/ANVISA |
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9:45 – 10:15 30 minutos |
Marco regulatório nos EUA para produtos probióticos |
Shontell Wright, US FDA |
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10:15 – 10:45 30 minutos |
Padrões de qualidade para produtos probióticos |
Kit Goldman, USP |
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10:45 – 11:00 15 minutos |
Sessão de Perguntas e Respostas |
Moderator: Rosana Mastellaro, Sindusfarma Todos os palestrantes da Sessão 1 |
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11:00 – 11:10 10 minutos |
Intervalo |
Sessão 2 - Atualizações sobre esforços da USP para garantir a qualidade de suplementos alimentares
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Horário |
Tópico |
Palestrante |
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11:10 – 11:30 20 minutos |
Produtos de Suplemento Alimentar Multi-Ingrediente - Desenvolvimento de Testes de Qualidade – Capítulo Geral USP 〈2800〉 |
Natalia Davydova, USP |
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11:30 – 11:50 20 minutos |
Impurezas e contaminantes em ingredientes alimentares e em Suplementos alimentares - Capítulo Geral da USP 〈2760〉 |
Binu Koshy, USP |
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11:50 – 12:00 10 minutos |
Sessão de Perguntas e Respostas |
Moderator: Gabriel Giancaspro, USP Todos os palestrantes da Sessão 2 |
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12:00 |
Encerramento |
DIA 2 – 2/6/2022
Sessão 3 - Atualizações da Anvisa para garantir a qualidade, segurança e benefícios dos suplementos alimentares
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Horário |
Tópico |
Palestrante |
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9:00 – 9:10 10 minutos |
Housekeeping + Sessão de Abertura |
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9:10 – 9:40 30 minutos |
Regularização de Suplementos Alimentares |
Patrícia Ferrari Andreotti, GEREG/GGALI/ANVISA |
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9:40 – 10:10 30 minutos |
Atualização sobre processo de aprovação de novos ingredientes |
Ana Marquim Firmo de Araujo, GEARE/GGALI/ANVISA |
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10:10 – 10:30 20 minutes |
Sessão de Perguntas e Respostas |
Moderator: Luciana Takara, USP |
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10:30 – 10:35 5 minutos |
Intervalo |
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10:35 – 11:05 30 minutos |
Boas Práticas de Fabricação aplicadas às indústrias de Suplementos Alimentares |
Liliane Alves Fernandes, GIASC/GGFIS/ANVISA |
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11:05 – 11:35 30 minutos |
Fiscalização de suplementos alimentares irregulares comercializados na internet |
Renata de Araújo Ferreira GIASC/GGFIS/ANVISA |
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11:35 – 11:55 20 minutes |
Sessão de Perguntas e Respostas |
Moderator: Renata Zago, ANVISA |
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11:55 – 12:00 |
Encerramento do evento |
Fonte: Anvisa, em 27.05.2022.