Encontro programado para a próxima terça-feira (29/10) irá abordar segurança transfusional. Participe!
A Anvisa e a Organização Pan-Americana da Saúde (Opas) irão realizar na próxima terça-feira (29/10), às 11h, o webinar “Melhorando a segurança do sangue: hemovigilância e ações de inspeção, vigilância e controle em serviços de sangue.”
O seminário virtual vai discutir segurança transfusional e pretende destacar a importância do desenvolvimento de um sistema de hemovigilância efetivo e de assegurar as ações de inspeção sanitária, vigilância e controle por parte da autoridade regulatória de cada país.
Essas estratégias são indispensáveis nos serviços de sangue, a fim de garantir o seu funcionamento, a avaliação e o cumprimento das normas e padrões de qualidade, para promover o trabalho em equipe e identificar os riscos potenciais e abordá-los. Também são necessárias para valorizar a importância de notificar e analisar os eventos adversos que possam acontecer e, finalmente, para fortalecer a cultura da qualidade e da segurança no manejo de componentes e produtos sanguíneos.
Além disso, o webinar marca o encerramento das etapas de disponibilização dos módulos do curso avançado de “Boas práticas de fabricação em serviços de sangue”. Por isso, vai trazer uma breve avaliação dos impactos do curso para o Brasil e os demais países da América Latina e do Caribe.
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Curso avançado de “Boas práticas de fabricação em serviços de sangue”
Esta capacitação visa apoiar os integrantes dos serviços de sangue, os responsáveis pelos Programas Nacionais de Sangue e os responsáveis pelas autoridades reguladoras nacionais e outros órgãos de vigilância sanitária dos países da América Latina e Caribe nos seguintes aspectos:
- implementação e fiscalização de processos de qualidade dos componentes sanguíneos;
- organização dos serviços de sangue em modelos eficientes e sustentáveis; e
- aumento da qualidade do plasma para a produção de medicamentos derivados do plasma (PDMP, do inglês plasma-derived medicinal products).
O curso é fruto de uma cooperação institucional entre a Opas e a Anvisa, e está disponível em português e espanhol, como parte da estratégia para o alcance do Objetivo Regional da Opas de acesso universal ao sangue seguro nos países da região.
A cooperação contou ainda com a colaboração da Coordenação-Geral de Sangue e Hemoderivados (CGSH) do Ministério da Saúde, da Fundação Pró-Sangue do Hemocentro de São Paulo e do Instituto Pró-Hemo Saúde (IPH) do Ceará. Além disso, inúmeros instrutores atuaram nos capítulos e seminários virtuais e representaram serviços de hemoterapia de referência, órgãos de vigilância sanitária e a Associação Brasileira de Hematologia, Hemoterapia e Terapia Celular (ABHH).
Com a disponibilização de todos os 14 módulos, o curso segue aberto, permanentemente, a todo o público-alvo, pelo Campus Virtual de Saúde Pública – Opas.
Os interessados em participar do curso avançado têm duas formas possíveis de acesso: a primeira delas é terem concluído e sido aprovados no "Curso virtual introdutório de capacitação em qualidade e boas práticas de fabricação, controle, armazenamento e distribuição de sangue e componentes", também disponível no Campus Virtual de Saúde Pública; a segunda é por meio da realização de um exame de proficiência para verificar se o aluno tem os conhecimentos técnicos necessários para participar do curso avançado.
Para o Brasil, além de representar mais uma ferramenta virtual avançada para a capacitação de inspetores e de profissionais do setor regulado, a estratégia ressalta os avanços na produção e no uso do sangue no país, e consolida a Anvisa como uma importante referência na regulação de sangue do continente.
Para acessar o curso, é preciso fazer login no seguinte endereço eletrônico: https://campus.paho.org/mooc/login/index.php
Atualizados painéis com dados dos centros de processamento celular
Serviços realizam procedimentos com células de origem humana, como da medula óssea. Saiba mais.
A Anvisa atualizou dois painéis que trazem dados nacionais dos Centros de Processamento Celular (CPCs) de células progenitoras hematopoéticas (CPHs) de medula óssea e sangue periférico.
Os CPCs são estabelecimentos de saúde responsáveis pela seleção de doadores, coleta, transporte, avaliação, processamento e acondicionamento, além da armazenagem e disponibilização de células de origem humana para uso terapêutico, como é o caso da medula óssea.
Painel de Dados de Produção dos Centros de Processamento Celular
Com dados de 2023, o painel permite explorar os dados de forma dinâmica, facilitando a análise de informações sobre a quantidade de unidades de células-tronco coletadas, a fonte das células, seu armazenamento e utilização, dentre outras informações, tais como a distribuição dos CPCs por região, destacando a presença de serviços públicos e privados em todo o país.
Outra informação interessante disponibilizada no painel é a correlação dos Centros de Transplante, habilitados pelo Ministério da Saúde no período correspondente, com os respectivos CPCs de apoio.
O relatório de 2023, bem como os dos anos anteriores, estão disponíveis nesta página.
Painel dos Centros de Processamento Celular
Este painel traz a listagem atualizada dos estabelecimentos brasileiros, com informações de setembro de 2024. O objetivo é dar transparência à sociedade sobre o universo de serviços regulados pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), fornecendo subsídios às entidades envolvidas na formulação de políticas e aprimorando a comunicação entre os entes do SNVS, os próprios estabelecimentos e os usuários de seus produtos e serviços.
O painel apresenta o panorama geral dos CPCs que processam CPHs para transplante, incluindo a natureza dos serviços (públicos, privados, privados-SUS e filantrópicos), a distribuição por estados e municípios, e a correlação entre os CPCs e os Centros de Transplante aos quais prestam apoio.
Transparência e acesso à informação
A Anvisa reforça seu compromisso com a transparência, disponibilizando ao público a listagem atualizada dos CPCs em atividade no país e os dados de produção desses estabelecimentos, em associação com os indicadores de qualidade. O objetivo dessa iniciativa é, principalmente, promover o acesso às informações para a tomada de ação, bem como a confiança e a integridade das instituições.
Considerando a natureza dinâmica dos dados divulgados, sugere-se verificar, junto aos órgãos locais de vigilância sanitária, a atualização da regularização dos estabelecimentos listados nas publicações.
Relatório mostra produção dos bancos de sangue de cordão umbilical e placentário no Brasil
Documento da Anvisa traz dados relativos ao ano de 2023. Saiba mais.
A Anvisa publicou o 14º Relatório de Avaliação dos Dados de Produção dos Bancos de Sangue de Cordão Umbilical e Placentário, referente ao ano de 2023. O relatório apresenta um panorama detalhado sobre a distribuição e a produção dos bancos de sangue de cordão umbilical e placentário no Brasil, destacando a quantidade de unidades coletadas, armazenadas e desqualificadas, e os motivos para a desqualificação, além dos destinos das unidades.
Conheça os principais destaques do relatório:
- O Brasil conta com 31 bancos de sangue de cordão umbilical e placentário, sendo 15 públicos (Rede BrasilCord) e 16 privados.
- Em 2023, nenhum dos 15 bancos públicos da Rede BrasilCord realizou atividades de coleta e armazenamento de células-tronco para uso terapêutico não aparentado, devido à suspensão recomendada durante a pandemia de Covid-19. Mesmo após o fim da emergência de saúde pública, em abril de 2022, essas atividades não foram retomadas. Três unidades foram utilizadas em transplantes no âmbito da pesquisa clínica.
- Os bancos privados coletaram e armazenaram 4.263 unidades, com 776 unidades desqualificadas por diversos motivos, como baixo volume e baixa celularidade.
- O relatório inclui indicadores de qualidade que avaliam o desempenho dos bancos, como o volume de atividades relacionadas ao ciclo celular (coleta, testagem, processamento, armazenamento, transporte, uso terapêutico e outros destinos), o coeficiente de desqualificação de unidades e os motivos para a desqualificação, além de informações sobre rescisões contratuais para distrato de guarda de bolsas no setor privado.
20 anos de monitoramento
Desde 2003, a Anvisa realiza o monitoramento e a divulgação dos dados de produção desses estabelecimentos, de modo a promover a transparência das informações. Essas ações também têm como objetivos proporcionar subsídios para a melhoria contínua dos processos e serviços oferecidos, e permitir que os interessados tomem decisões conscientes com base nas informações disponibilizadas.
O Relatório de 2023, bem como o histórico completo de monitoramento do universo e das atividades dos bancos de sangue de cordão umbilical e placentário ao longo das últimas duas décadas, composto por 14 Relatórios de Dados de Produção, estão disponíveis aqui.
Anvisa não terá atendimento presencial no dia 28 de outubro
Data é ponto facultativo, em comemoração ao Dia do Servidor Público.
A Anvisa informa que, conforme a Portaria MGI 8.617/2023, não haverá atendimento presencial na sede da Agência, em Brasília (DF), na próxima segunda-feira (28/10). Nesta data, comemora-se o Dia do Servidor Público.
Destaca-se que a Central de Atendimento da Anvisa funcionará normalmente, das 7h30 às 19h30, pelo telefone 0800 642 9782.
Além disso, a qualquer momento, o usuário pode registrar o seu pedido de informação por meio do formulário eletrônico Fale Conosco ou pela plataforma Fala.Br.
Agradecemos a compreensão de todos!
Anvisa e Unesco selecionam consultor técnico para área de Tecnologia da Informação
Período para recebimento dos currículos vai de 24 a 28 de outubro. Participe!
O Projeto de Cooperação Técnica Internacional entre a Anvisa e a Organização das Nações Unidas para a Educação, a Ciência e a Cultura (Unesco) seleciona um consultor, por tempo limitado. O selecionado irá apoiar a execução de serviço técnico especializado de interesse da área de Tecnologia da Informação.
Saiba mais no Edital 11/2024.
Se o seu perfil profissional for adequado às qualificações acadêmicas e profissionais exigidas, favor seguir as orientações do Item 9 do edital. Caso haja dificuldade no preenchimento do formulário de inscrição, favor enviar e-mail para:
O período para preenchimento do formulário de inscrição será de 24 a 28/10/2024.
Anvisa e Unesco selecionam consultor técnico para área de Medicamentos
O período para recebimento dos currículos vai de 24 a 28 de outubro. Participe!
O Projeto de Cooperação Técnica Internacional entre a Anvisa e a Organização das Nações Unidas para a Educação, a Ciência e a Cultura (Unesco) seleciona um consultor, por tempo limitado. O selecionado irá apoiar a execução de serviço técnico especializado de interesse da área de Medicamentos.
Se o seu perfil profissional for adequado às qualificações acadêmicas e profissionais exigidas, favor seguir as orientações do Item 9 do edital. Caso haja dificuldade no preenchimento do formulário de inscrição, favor enviar e-mail para:
O período para preenchimento do formulário de inscrição será de 24 a 28/10/2024.
Fonte: Anvisa, em 24.10.2024.