Anvisa participa de simulado de emergências de saúde pública no Aeroporto de Guarulhos
Objetivo do exercício foi avaliar a capacidade de resposta, os fluxos de comunicação, a tomada de decisão e a coordenação entre os órgãos que atuam no local
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) participou, na última terça-feira (22/9), de um simulado voltado à preparação e à resposta a eventos de saúde pública na Sala de Crise do Aeroporto Internacional de São Paulo/Guarulhos. O objetivo foi avaliar a capacidade de resposta, os fluxos de comunicação, a tomada de decisão e a coordenação entre os órgãos e empresas que atuam no ambiente aeroportuário.
O exercício contou ainda com a participação de representantes das estruturas envolvidas na resposta a emergências no aeroporto: a Equipe de Resposta a Emergências do Aeroporto Internacional de São Paulo/Guarulhos, o Centro de Operações de Emergência, as empresas aéreas, as empresas de serviços auxiliares ao transporte aéreo (ESATAs), o setor de meio ambiente, os CIEVS de Guarulhos, a empresa responsável pelo atendimento médico no aeroporto e o Corpo de Bombeiros.
Na abertura do encontro, foi apresentada a estrutura de resposta aeroportuária e foi destacada a importância da atuação integrada e permanente das equipes na preparação e no atendimento às emergências.
Durante o simulado, foram apresentados dois cenários hipotéticos, elaborados a partir de situações passíveis de ocorrer em um aeroporto internacional. O exercício permitiu aos participantes discutirem, de forma conjunta, as ações a serem adotadas, os fluxos de comunicação, as responsabilidades dos diferentes envolvidos e os procedimentos previstos no Plano de Contingência para Emergências de Saúde Pública.
A atividade proporcionou ainda a identificação de oportunidades de aprimoramento dos procedimentos e da articulação entre as instituições, contribuindo para o fortalecimento da capacidade de preparação e resposta do Aeroporto Internacional de São Paulo/Guarulhos diante de possíveis eventos de saúde pública.
A realização de exercícios dessa natureza reforça a importância da integração entre autoridades públicas, administração aeroportuária e empresas que atuam no aeroporto, favorecendo uma resposta coordenada, oportuna e eficiente em situações que possam representar risco à saúde pública."
Anvisa seleciona projetos de novos medicamentos para iniciativa de aconselhamento regulatório
Edital de Chamamento prevê seleção de até oito projetos
Foto: Envato
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o Edital de Chamamento nº 7/2026 para seleção de projetos de novos medicamentos, de inovação radical e incremental, que poderão participar de uma iniciativa de aconselhamento regulatório voltada ao desenvolvimento de estudos clínicos confirmatórios no Brasil.
A iniciativa busca aproximar, de forma estruturada, a Agência e os desenvolvedores de medicamentos em uma etapa particularmente relevante do desenvolvimento de novas tecnologias em saúde.
Assim, por meio do aconselhamento regulatório, a Anvisa pretende possibilitar a discussão antecipada de questões científicas e regulatórias relevantes, contribuindo para maior clareza e previsibilidade ao longo do desenvolvimento e para o alinhamento das estratégias adotadas pelos desenvolvedores às expectativas regulatórias brasileiras.
É importante ressaltar que o acompanhamento realizado não substitui as avaliações previstas na regulamentação sanitária e não representa aprovação antecipada de eventual pedido de registro. A proposta é promover uma interlocução contínua entre a Agência e os desenvolvedores, preservando a independência das decisões regulatórias que serão tomadas nos momentos próprios.
Seleção de projetos
O Edital prevê a seleção de até oito projetos, sendo seis vagas prioritariamente destinadas a desenvolvedores nacionais. Poderão participar projetos de medicamentos com inovação radical ou incremental que estejam em fase de desenvolvimento clínico correspondente à obtenção de dados clínicos confirmatórios para subsidiar o registro.
Entre os critérios considerados para a seleção estão a relevância clínica do projeto, a produção nacional, a origem em programas ou instrumentos públicos de pesquisa, desenvolvimento e inovação em saúde e a destinação a necessidades médicas não atendidas ou doenças negligenciadas.
Também serão considerados, para fins de priorização e desempate, aspectos relacionados ao estágio de desenvolvimento do projeto, ao impacto potencial sobre os serviços de saúde, à morbimortalidade associada à condição clínica e ao potencial de contribuição do aconselhamento regulatório para a superação de barreiras críticas ao desenvolvimento.
Outro aspecto previsto no Edital é que o desenho clínico discutido com o desenvolvedor, após avaliação e concordância das áreas competentes da Anvisa, terá caráter vinculante. A medida busca conferir maior previsibilidade ao desenvolvimento e evitar a rediscussão do desenho acordado durante a análise do registro, sem afastar a necessidade de avaliação dos dados efetivamente apresentados nas etapas regulatórias correspondentes.
Fortalecimento da pesquisa clínica
A iniciativa integra um conjunto de ações da Anvisa voltadas ao fortalecimento da pesquisa clínica e ao aprimoramento da avaliação de medicamentos no país. Entre essas ações está a publicação da quarta edição do documento de Perguntas e Respostas, que reúne orientações e esclarecimentos a partir das principais dúvidas e exigências observadas pela Agência nos últimos anos.
Também está prevista para o próximo mês a realização do primeiro Workshop de Estatística Aplicada à Avaliação de Ensaios Clínicos da Anvisa, iniciativa voltada à qualificação técnica e ao aprimoramento da avaliação dos estudos clínicos.
Embora tenham objetivos específicos, essas iniciativas compartilham uma mesma perspectiva: fortalecer a atuação regulatória desde as etapas de desenvolvimento das tecnologias, contribuindo para que as evidências necessárias à avaliação de qualidade, segurança e eficácia sejam produzidas de maneira mais estruturada e alinhada aos requisitos regulatórios.
O Edital publicado também se insere na agenda de fortalecimento da capacidade nacional de desenvolvimento de novas tecnologias em saúde e está alinhado à Missão 2 da Nova Indústria Brasil (NIB) e aos objetivos do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS).
A iniciativa será implementada inicialmente em escala compatível com a capacidade operacional das áreas técnicas envolvidas e poderá subsidiar o desenvolvimento de futuras ações de aconselhamento regulatório, a partir da avaliação dos resultados e das experiências obtidas durante sua execução.
Anvisa participa do XV Encontro da Rede EAMI
Evento, que reuniu as 22 autoridades sanitárias que integram a rede, marcou os 30 anos do grupo
A Agência Nacional de Vigilância Sanitparia (Anvisa) participou, entre os dias 21 e 24 de setembro, do XV Encontro da Rede de Autoridades em Medicamentos da Ibero-América (Red EAMI), realizado na cidade de Lisboa, em Portugal.
A Rede é composta por 22 autoridades sanitárias, majoritariamente latino-americanas, e inclui também os países ibéricos, com a participação das respectivas agências reguladoras: o Infarmed, de Portugal; e a AEMPS, de Espanha.
A Anvisa, representada pelo diretor-adjunto da Presidência, Diogo Penha Soares, e pela representante da Assessoria de Assuntos Internacionais Daniela Amaral, apresentou sua experiência na operacionalização da Declaração do Rio sobre Confiança e Cooperação Regulatória e intermediou os debates sobre a evolução da avaliação da Organização Mundial da Saúde (OMS), por meio da ferramenta Global Benchmarking Tool (GBT) pelos países da região.
O encontro marca os 30 anos da Rede, criada em 1996, como um foro de cooperação e troca de experiências entre autoridades ibero-americanas, com o objetivo de promover a harmonização e a convergência regulatória para a proteção à saúde e o desenvolvimento de padrões de qualidade, segurança e eficácia de medicamentos.
Honduras assina Adendo à Declaração do Rio durante encontro da Red EAMI
Ainda durante o evento realizado em Lisboa, o presidente da Agência de Regulação Sanitária (ARSA) de Honduras, Leonardo Antonio Sánchez Núñez, manifestou interesse em assinar um Adendo à Declaração Rio, unindo-se aos 10 países signatários. A assinatura, realizada em 23 de setembro, fortalece a integração regional na América Latina e consolida os objetivos do acordo, para a aprofundamento da cooperação regulatória internacional.
Fonte: Anvisa, em 24.09.2026.