Confira as respostas da Anvisa aos questionamentos realizados no seminário virtual sobre o tema, ocorrido em maio.
Já estão disponíveis para consulta as respostas aos questionamentos feitos durante o webinar sobre pesquisa clínica de Cannabis sativa e seus derivados, realizado em 16 de maio. Confira!
O material foi agrupado de acordo com o conteúdo, dividido em assuntos gerais sobre pesquisa com Cannabis, importação de insumos e produtos de Cannabis, Autorização Especial Simplificada para Instituição de Ensino e Pesquisa (AEP), doação de produtos de Cannabis para fins de pesquisa, condução e apresentação dos estudos com Cannabis e dados de vida real.
Acesse o material.
Participe da Oficina sobre Sistema de Gestão da Qualidade
Evento será realizado nos dias 31/8 e 1º/9, com transmissão ao vivo por meio do canal YouTube Hospitais Proadi-SUS.
Vem aí a Oficina de Troca de Experiências do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) – 1º Ciclo de Implantação. O evento será realizado nos dias 31 de agosto e 1º de setembro, com entradas ao vivo pelo canal YouTube Hospitais Proadi-SUS. Não perca esta oportunidade!
O evento é resultado de uma parceria entre o Hospital Alemão Oswaldo Cruz e a Anvisa, por meio da Assessoria do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (ASNVS).
Confira a programação completa a seguir.
Atenção! Para quem for acompanhar pelo YouTube, o evento será transmitido ao vivo, das 8h30 às 12h no dia 31/8 e das 10h às 16h no dia 1º/9.
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Anvisa recebe pedido do MS para análise do medicamento tecovirimat para tratamento da monkeypoxTodos os esforços serão aplicados na condução do processo de avaliação e decisão.
No final desta terça-feira (23/8), o Ministério da Saúde protocolou junto à Anvisa o pedido de análise para o medicamento tecovirimat, da empresa SIGA Technologies, para tratamento dos pacientes com risco para desenvolvimento da monkeypox nas formas graves.
Na avaliação, a Agência irá considerar as diretrizes regulatórias estabelecidas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 747, de 19 de agosto de 2022, e o fato de o medicamento tecovirimat ter sido avaliado por autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes à Anvisa (AREE).
Nessa análise, a Agência confirmará se as características essenciais do medicamento são as mesmas aprovadas pela AREE, tais como: fabricante, concentração, forma farmacêutica, indicações terapêuticas, contraindicações, posologia, população-alvo, via de administração e modo de uso, entre outras informações.
O processo de avaliação passará pela Comissão Técnica da Emergência Monkeypox, criada pela Anvisa por meio da Portaria Conjunta 1, de 28 de julho de 2022. A decisão final será deliberada pela Diretoria Colegiada da Agência.
O prazo da Anvisa é de sete dias úteis e todos os esforços serão aplicados na condução do processo de avaliação e decisão.
Fonte: Anvisa, em 24.08.2022.