Encontro será às 9h. Registro de autotestes para a dengue está entre os itens da pauta.
Os diretores da Anvisa irão analisar, nesta terça-feira (19/3), os requisitos e procedimentos para o registro de autotestes para a dengue. O item está na pauta da 3ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2024.
A reunião tem início previsto para as 9h e será transmitida ao vivo pelo canal da Agência no YouTube.
Veja aqui a pauta completa e abaixo um resumo de outros temas previstos para a reunião:
- Procedimentos administrativos para concessão de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) e de Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem.
- Critérios para o procedimento otimizado de análise em que se utilizam as avaliações conduzidas por Autoridade Regulatória Estrangeira Equivalente (Aree) para análise das petições de registro e pós-registro de medicamentos, produtos biológicos, vacinas e de carta de adequação de dossiê de insumo farmacêutico ativo (Cadifa) em território nacional.
- Alteração da lista positiva de monômeros, outras substâncias iniciadoras e polímeros autorizados para a elaboração de embalagens e equipamentos plásticos em contato com alimentos (RDC 56/2012).
- Alteração da lista positiva de aditivos destinados à elaboração de materiais plásticos e revestimentos poliméricos em contato com alimentos.
- Atualização dos regulamentos sanitários de fórmulas infantis, alimentos de transição e alimentos à base de cereais para lactentes e crianças de primeira infância, fórmulas para nutrição.
- Alteração na norma sobre mudanças pós-registro e cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos.
- Validação de métodos bioanalíticos e análise de amostras de estudo.
- Avaliação do Parecer do Comitê Gestor para aprovar os Planos de Trabalho de 2024 dos Comitês Técnicos Temáticos da Farmacopeia Brasileira.
- Propostas de alteração e inclusão de monografias de agrotóxicos.
- Critérios e procedimentos temporários e excepcionais para importação de radiofármacos industrializados constantes na Instrução Normativa 81, de 16 de dezembro de 2020, e suas atualizações, em virtude do risco de desabastecimento em território nacional.
3ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2024
Data: 19/3/2023.
Horário: 9h.
Local: sala de reuniões da Dicol, na sede da Anvisa, em Brasília (DF).
Webinar aborda investigação de eventos adversos em serviços de saúde
Encontro virtual será no dia 21/3, às 15h. Participe!
A Anvisa irá realizar um webinar sobre a investigação de eventos adversos não infecciosos na assistência à saúde. O encontro será na próxima quinta-feira (21/3), às 15h.
O encontro trará relatos de experiências bem-sucedidas de investigação em serviços de saúde. Os participantes também poderão esclarecer suas dúvidas sobre o tema.
Para participar do evento, basta clicar no link abaixo, no dia e horário agendados. Não é preciso fazer cadastro prévio.
Dia 21/3, às 15h – Webinar - Experiências exitosas na investigação de eventos adversos relacionados à assistência à saúde.
Webinar
O webinar é um seminário virtual que tem como objetivo fortalecer as iniciativas de transparência da Anvisa, levando conteúdo e conhecimento atualizado ao público. A transmissão é via web e a interação com os usuários é feita em tempo real, por um chat realizado durante o evento.
Confira a página específica de webinares realizados pela Agência.
‘Estratégia em ação’ marca os 25 anos da Anvisa
Inovação, tecnologia em saúde e planejamento estratégico são palavras-chave para os próximos quatro anos.
Mais um marco para os 25 anos da Anvisa: o evento “Estratégia em ação”, que foi realizado na semana passada com o propósito de divulgar o novo Plano Estratégico da Anvisa para os próximos quatro anos, além de estimular o uso intensivo de dados e o desenvolvimento de pessoas para o futuro, com foco em inovações e tecnologias na área da saúde. Estamos falando de um encontro de fundamental importância para a compreensão e a aplicação do tema e também de uma oportunidade ímpar para a troca de experiências a respeito da inovação e do uso da inteligência artificial.
Durante os dois dias do evento (14 e 15/3), os participantes tiveram a oportunidade de refletir sobre as novas diretrizes estratégicas da Anvisa e os conceitos relacionados à inovação e à tecnologia em saúde aplicados ao desenvolvimento de projetos e iniciativas que contribuem para o alcance da estratégia e do fortalecimento das práticas gerenciais.
“Os tempos são outros e não temos mais como antever, com alguma antecedência e algum grau de certeza, as rotas ou tempestades onde iríamos navegar ou enfrentar. A velocidade das mudanças está cada vez maior e nós não podemos jamais prescindir da responsabilidade de idealizar e definir objetivos para o futuro. Uma instituição sem estratégia está à deriva e fadada aos acontecimentos do momento. No ano em que a Anvisa completa seu 25º aniversário, tenho a satisfação de anunciar que temos um plano para o futuro”, afirmou o diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres.
Direcionamento
No primeiro dia, as apresentações tiveram como objetivo inspirar os servidores a adotar as inovações em sua prática diária. No segundo dia de evento, foram apresentados os projetos em andamento e as propostas de projetos para 2024-2027, a partir do novo direcionamento estratégico da Anvisa.
O novo direcionamento estratégico foi aprovado pela Diretoria Colegiada para o respectivo ciclo e, de acordo com o diretor Daniel Meirelles, é absolutamente necessário. “O sucesso de nossas ações depende de um planejamento bem-feito, participativo, democrático e alinhado aos objetivos e missões da Anvisa”, afirmou o diretor. O Plano Estratégico 2024-2027 foi aprovado pela Diretoria Colegiada em dezembro de 2023 e irá nortear as prioridades institucionais para os próximos anos.
Vale ressaltar que o evento deu mais um passo para o aprimoramento de práticas de governança e gestão, contribuindo com a divulgação e o entendimento do novo Plano Estratégico e dos projetos relacionados ao desenvolvimento de profissionais para o futuro e ao uso intensivo da inteligência de dados.
Plano Estratégico
O Plano Estratégico (PE) 2024-2027 da Anvisa sinaliza os compromissos atuais e futuros da Agência. Ele estabelece objetivos que refletem suas atribuições essenciais, os desafios e as tendências que podem impactar a forma como a regulação sanitária é realizada no país. Seu ponto de partida foi a instituição de uma agenda estratégica pautada nos valores públicos de segurança sanitária, de promoção de acesso a serviços e produtos de saúde de qualidade, de aprimoramento da confiança e da previsibilidade no ambiente regulatório, além da disponibilização de informação para autonomia e cidadania em saúde.
A construção do PE foi realizada a partir de um amplo diagnóstico institucional, que envolveu a participação de servidores e colaboradores da Agência e representantes externos. Entre suas principais características, estão a clareza, a simplicidade e a potência comunicativa. Esses atributos, aliás, norteiam os sete objetivos estratégicos que foram traçados. São eles: (1) viabilizar o acesso seguro a produtos e serviços essenciais para a saúde da população; (2) contribuir para o desenvolvimento no país de novas tecnologias promissoras na área de saúde; (3) antecipar e responder efetivamente às crises sanitárias e emergências de saúde pública; (4) empoderar as pessoas com informações para fazer as melhores escolhas em saúde; (5) obter reconhecimento como autoridade sanitária de referência internacional; (6) promover o uso intensivo de dados; e (7) desenvolver pessoas para o futuro.
O diretor Rômison Mota destacou, durante o evento, os objetivos 6 e 7. Segundo ele, sem o uso de dados e sem pessoas, as instituições, sejam públicas ou privadas, não sobrevivem: “O uso de dados não substitui as pessoas e as pessoas não substituem o uso de dados. Precisamos, então, trabalhar o que há de melhor nesses dois ativos para conduzir a Agência para o futuro que esperamos nos próximos 25 anos”.
Já a diretora Danitza Buvinich falou sobre a importância da atividade para a construção de iniciativas futuras e do desenvolvimento da Anvisa. Ela também mencionou a visão de futuro da Agência, definida no Plano Estratégico, de ser uma instituição inovadora e confiável, afirmando que isso “é quase impossível sem passar pela discussão da inteligência artificial, dados e pessoas”. Finalmente, ela enfatizou a relevância da integração entre as áreas da Anvisa e da união de esforços “nesse momento em que a gente passa por uma dificuldade bastante grande de redução do nosso quadro de pessoal”.
Acesse aqui o Plano Estratégico 2024-2027.
Evento Estratégia em Ação
Fonte: Anvisa, em 18.03.2024.