OMS avalia laboratórios da RNLVISA em etapa estratégica para reconhecimento internacional do Brasil
Auditorias em laboratórios oficiais públicos contribuem para o processo de avaliação do Brasil como Autoridade Reguladora Listada pela Organização Mundial da Saúde
Entre os dias 5 e 14 de outubro de 2026, a Organização Mundial da Saúde (OMS) realizou auditorias em três importantes laboratórios oficiais públicos integrantes da Rede Nacional de Laboratórios de Vigilância Sanitária (RNLVISA): o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/Fiocruz), o Laboratório Central de Saúde Pública de Santa Catarina (Lacen/SC) e o Laboratório Central de Saúde Pública do Distrito Federal (Lacen/DF).
A iniciativa integra o processo de avaliação da capacidade regulatória do Brasil para o reconhecimento como Autoridade Reguladora Listada da OMS (WHO Listed Authority – WLA), uma das mais relevantes distinções internacionais na área regulatória e sanitária.
As auditorias têm como objetivo verificar a capacidade técnica, operacional e de gestão dos laboratórios que atuam na realização de análises de controle de qualidade de produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária.
Durante as avaliações, especialistas da OMS utilizaram a ferramenta de performance da OMS para testes de laboratórios, a PE.LT.Tool, com base em padrões reconhecidos globalmente. A ferramenta contempla critérios relacionados à governança, competência técnica, sistemas de gestão da qualidade, infraestrutura laboratorial, rastreabilidade metrológica, gestão de riscos e confiabilidade dos resultados analíticos.
O processo de avaliação conduzido pela OMS busca verificar se o Brasil possui um sistema regulatório capaz de assegurar, de forma consistente, a qualidade, a segurança e a eficácia dos produtos sujeitos à vigilância sanitária.
Este reconhecimento amplia a confiança internacional nas decisões regulatórias brasileiras, fortalece a cooperação entre autoridades de diferentes países e contribui para o aumento da credibilidade do sistema regulatório nacional em âmbito global.
A participação dos laboratórios oficiais nesse processo evidencia o compromisso do Brasil com a excelência técnica, a transparência e a proteção da saúde pública, consolidando a importância da RNLVISA como um dos pilares do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS).
Após a conclusão das auditorias, as evidências coletadas serão analisadas pelos especialistas da OMS e discutidas no âmbito do Technical Advisory Group on Regulatory System Strengthening- TAG-RSS, comitê técnico internacional responsável por assessorar a OMS na avaliação da maturidade e do desempenho das autoridades reguladoras nacionais.
As conclusões do TAG servirão de subsídio para as decisões subsequentes da OMS quanto ao processo de reconhecimento do Brasil como Autoridade Reguladora Listada, reforçando o compromisso do país com a excelência regulatória, a qualidade dos serviços laboratoriais e a proteção da saúde da população.
Caso Ypê: Anvisa libera lava-louças e desinfetantes fabricados a partir de 1°/11/2025
Produtos estão aptos para venda e consumo
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualiza nesta sexta-feira (16/10) o status dos produtos Ypê que tinham sido suspensos anteriormente. A medida, determinada em 1º de abril, atingiu lava-louças (detergentes), desinfetantes e lava-roupas da marca, produzidos pela Química Amparo Ltda. (CNPJ: 43.461.789/0001-90). Os lotes afetados têm numeração final 1.
A nova resolução publicada hoje liberou os detergentes e desinfetantes produzidos a partir de 1º de novembro de 2025. A medida foi adotada depois da apresentação, pela empresa, de laudos satisfatórios para todos os lotes de detergentes e desinfetantes produzidos nos meses de novembro e dezembro de 2025.
Confira a lista dos produtos liberados:
Lava-louças (detergentes)
Lava-louças com enzimas ativas Ypê
Lava-louças Ypê
Lava-louças concentrado Ypê Green
Lava-louças Ypê toque suave
Desinfetantes
Bak Ypê
Pinho Ypê
Confira a Resolução 4.096/2026 no Diário Oficial da União (DOU).
Leia também:
15/6/2026 – Liberação dos lava-louças e desinfetantes fabricados a partir de 1º/3/2026
29/05/2026- Vigilância sanitária autoriza a retomada da produção na fábrica da Ypê em Amparo (SP)
27/11/2025 – Determinado recolhimento de 14 lotes de sabão líquido para roupas da marca Ypê por contaminação microbiológica
Fonte: Anvisa, em 16.10.2026.