Agência conta com a colaboração de especialistas externos.
A Anvisa recebeu, até o momento, dois pareceres dos especialistas externos que participam do processo de avaliação da Coronavac para a faixa de 3 a 5 anos. Para a análise de vacinas contra Covid e destinadas às crianças, a Anvisa tem contado com a colaboração de especialistas externos e áreas relacionadas ao tema.
O parecer da Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), da Sociedades Brasileira de Imunizações (SBIm) e da Sociedade Brasileira de Infectologia sobre a indicação da Coronavac para crianças foi enviado como documento único das três entidades, na noite desta segunda-feira (11/4). Antes disso, a Anvisa havia recebido, no dia 8 de abril, o parecer de avaliação dos representantes da Sociedades Brasileira de Imunologia.
Participam das avaliações também a Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT) e a Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco). Estas duas ainda não enviaram suas considerações sobre o processo em análise pela Anvisa.
A Agência segue com as discussões sobre os dados apresentados. Um dos pontos de atenção é a demonstração de dados sobre a duração da proteção e quantidade de doses necessárias que precisariam ser utilizadas para esta faixa etária. Esses dados são fundamentais para que se conclua sobre a proteção adequada às crianças.
Além disso, eventuais compromissos para acompanhamento do desempenho da vacina precisarão ser acordados entre a Anvisa e o Instituto Butantan, para a conclusão do processo de avaliação da indicação.
A análise pela Anvisa sobre o pedido da indicação da Coronavac para a faixa de 3 a 5 anos teve início no último dia 14 de março. Desde então a Anvisa já realizou reuniões com a equipe do Butantan e especialistas externos, além de solicitar dados complementares ao laboratório.
A Anvisa segue comprometida a dar respostas rápidas à sociedade quanto a qualquer proposta de enfrentamento à situação da pandemia, mantendo os critérios regulatórios que são importantes para proteger a saúde da população.
Webinar da Anvisa aborda requisitos sanitários para óleos e gorduras vegetais
O seminário virtual ocorrerá na próxima segunda-feira (18/4), às 15h, e irá esclarecer dúvidas sobre as normas que tratam do tema.
A Anvisa informa que irá promover, na próxima segunda-feira (18/4), a partir das 15h, um seminário virtual sobre os requisitos sanitários para óleos e gorduras vegetais.
A ideia é esclarecer dúvidas sobre a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 481/2021 e a Instrução Normativa (IN) 87/2021, que tratam do tema. Destaca-se que, em janeiro deste ano, a Agência publicou um Perguntas e Respostas sobre o assunto. Clique aqui e confira!
Para participar do evento, basta clicar no link abaixo, no dia e horário agendados. Não é preciso fazer cadastro prévio.
Dia 18/4, às 15h – Webinar: Requisitos sanitários para óleos e gorduras vegetais - RDC 481/2021
Webinar
O webinar é um seminário virtual que tem como objetivo fortalecer as iniciativas de transparência da Anvisa, levando conteúdo e conhecimento atualizado ao público. A transmissão é via web e a interação com os usuários é feita em tempo real, por um chat realizado durante o evento. Confira a página específica de Webinares realizados pela Agência.
Fonte: Anvisa, em 12.04.2022.