A Anvisa continua comprometida com a agilidade em suas análises e tem mobilizado toda sua equipe, em tempo integral, para avaliação e discussão das evidências apresentadas.
O Instituto Butantan apresentou à Anvisa, nesta terça-feira (10/5), um dossiê como resposta à solicitação de dados feita no dia 14/4. A equipe de especialistas da Agência já iniciou a análise e está prevista uma reunião entre a Anvisa e o Butantan na sexta-feira (13/5), para discutir os dados dos estudos conduzidos.
A Agência fará a análise no menor tempo possível para uma avaliação segura de uma vacina destinada a crianças menores.
A Anvisa continua comprometida com a agilidade em suas análises e tem mobilizado toda sua equipe, em tempo integral, para avaliação e discussão das evidências apresentadas.
Acompanhe a 8ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa
Diretores se reúnem nesta quinta-feira (12/5), às 10h, para continuação da 7ª reunião ordinária pública. E às 14h para a 8ª reunião ordinária pública.
Data: 12/5/2022, quinta-feira.
Horário: 10h e 14h.
A Anvisa realiza, a partir das 10h desta quinta-feira (12/5), a continuação da 7ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2022. Já às 14h irá ocorrer a 8ª Reunião Ordinária Pública. Os encontros dos diretores serão realizados por meio de videoconferência, conforme o Decreto 10.416/2020, e você pode acompanhá-los ao vivo pelo canal da Agência no YouTube.
Na pauta da 8ª reunião pública, está prevista a proposta de abertura de processo regulatório e de Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) para prorrogar a vigência de normas em razão da declaração do fim da situação de Emergência em Saúde Pública de Importância Nacional (Espin) relacionada à pandemia provocada pelo novo coronavírus.
Veja abaixo outros temas de destaque e acesse a pauta completa para ver todos os assuntos que serão discutidos:
- Atualização da norma que trata dos critérios para autorização temporária de uso emergencial de vacinas contra a Covid-19, motivada pelo Ofício 382/2022 do Ministério da Saúde e pela Portaria GM/MS 913/2022.
- Alteração da norma que aborda os requisitos para importação e uso de imunoglobulina humana, em virtude da emergência de saúde pública internacional relacionada ao Sars-CoV-2.
- Modificação da norma que trata das medidas a serem adotadas em aeroportos e aeronaves em virtude da situação de Emergência em Saúde Pública de Importância Nacional decorrente do surto do novo coronavírus.
- Atualização da norma que define os critérios e os procedimentos extraordinários e temporários para a Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) para fins de registro e alterações pós-registro de insumo farmacêutico ativo, medicamento e produtos para saúde em virtude da emergência de saúde pública internacional em decorrência do novo coronavírus.
Anvisa simplifica publicações da área de Alimentos no DOU
A partir da próxima segunda-feira (16/5), as publicações da área de Alimentos terão nova formatação no Diário Oficial da União. Entenda!
A Anvisa informa que irá adotar uma nova formatação para publicações de atos no Diário Oficial da União (DOU), nos processos de registro, pós-registro e avaliação da área de Alimentos. Destaca-se que a mudança contemplará ainda as petições de alterações, revalidações e cancelamentos desses produtos.
Nesse sentido, é importante esclarecer que, a partir da próxima segunda-feira (16/5), as referidas publicações trarão somente as informações essenciais para a identificação da petição junto à Agência: razão social/CNPJ, nome do produto, número do processo, número do registro, assunto da petição e número do expediente.
Esta simplificação terá impacto nas publicações que contêm informações relacionadas a marcas e apresentações, já que essas são as informações que serão suprimidas do DOU para as petições de registro e pós-registro de alimentos. Para as petições de avaliação, haverá a inclusão da informação do número do expediente.
Saiba mais
Vale ressaltar que as informações suprimidas da publicação ficarão disponíveis na área “Consulta à Situação de Documentos”, no portal da Anvisa. Lá será possível encontrar informações sobre as marcas e vencimento do registro, bem como sobre as apresentações (descrição, número do registro, prazo de validade e tipo de embalagem).
Além disso, as informações disponíveis na área de Consultas continuarão permitindo a identificação da situação de um determinado registro a cada publicação de ato. As publicações anteriores no DOU que contêm mais informações permanecerão valendo como histórico regulatório dos produtos.
GGTOX seleciona consultores técnicos especializados por meio de projeto de cooperação entre Anvisa e PNUD
O período para recebimento dos currículos começa nesta quarta-feira (11/5) e termina na próxima quarta-feira (18/5). Participe!
O Projeto de Cooperação Técnica Internacional entre a Anvisa e o Programa das Nações Unidas para o Desenvolvimento (PNUD) seleciona dois consultores, por tempo limitado, com o objetivo de fornecer apoio técnico especializado à Gerência-Geral de Toxicologia (GGTOX).
- Clique aqui e confira a íntegra do Termo de Referência 1.
- Clique aqui e confira a íntegra do Termo de Referência 2.
Se o seu perfil profissional se adequar a um destes editais, por favor envie o seu currículo, conforme modelo padrão e orientações constantes nos termos de referência, para o e-mail
O período para recebimento dos currículos será de 11 a 18/5/2022.
Fonte: Anvisa, em 11.05.2022.