Evento será realizado nos dias 17 e 18 de maio, no auditório da Anvisa. Interessados têm até 9/5 para realizar a inscrição.
Nos dias 17 e 18 de maio, será realizado no auditório da Anvisa, em Brasília, o 2023 Pharmaceutical Industry and Regulators Symposium. O evento é uma parceria da Agência com a Lhasa Limited. Os interessados têm até 9 de maio para realizar a inscrição.
Estarão reunidos palestrantes nacionais e internacionais para debater temas relacionados à avaliação de impurezas. Entre os assuntos que serão abordados, destacam-se: Guia ICH M7, nitrosaminas, fator de purga de controle de impurezas e impurezas não mutagênicas. Será, portanto, uma oportunidade de discutir essas questões relevantes com experts da área, com o setor regulado e com especialistas da Anvisa.
Acesse a agenda preliminar do evento.
Abertas inscrições para curso de vigilância epidemiológica
Curso é destinado a servidores da Anvisa e profissionais que atuam em respostas a eventos de saúde pública, especialmente, nos pontos de entrada do país.
Você é servidor da Anvisa ou atua em respostas a eventos de saúde pública, em especial, nos pontos de entrada do país? Então anote aí: estão abertas as inscrições para o Curso Introdutório de Vigilância Epidemiológica para Portos, Aeroportos e Fronteiras (EPI Visa – Introdutório).
O curso, com carga horária de seis horas, é composto por atividades assíncronas, avaliação de aprendizagem por meio de questionários com feedback e avaliação de reação sobre o curso. Baseado na construção de um ambiente de aprendizagem virtual que valorize conteúdos reflexivos, o curso abordará temas como introdução à vigilância em saúde pública, Regulamento Sanitário Internacional (RSI), coleta de dados e sistemas de informação em saúde.
O participante que obtiver 50% de aproveitamento (serão disponibilizados questionários para avaliação de aprendizagem) e que preencher o formulário de avaliação do curso, poderá requerer o certificado de conclusão, que será emitido pela Escola de Governo da Fiocruz – Brasília.
Webinar de lançamento
No dia 24/4, às 16h, será realizado um webinar de lançamento do curso. Para participar, basta acessar o link específico na data e horário marcados.
Cronograma
As inscrições ficarão abertas até o dia 27 de junho. O participante que se inscrever no último dia terá até 25 de julho para concluir o curso.
Período de inscrições : de 11/4 a 27/6
Início do curso: 25/4
Término do curso: 25/7
Saiba mais
O curso é ofertado pelo Programa de Evidências para Políticas e Tecnologias de Saúde (PEPTS) em conjunto com o Núcleo de Epidemiologia e Vigilância em Saúde (Nevs) da Fiocruz Brasília e pela Gerência Geral de Portos Aeroportos e Fronteiras (GGPAF) da Anvisa. Sua realização é fruto de uma parceria com o Núcleo de Ensino a Distância (Nead) da Escola de Governo da Fiocruz, por meio de cooperação técnica com a Anvisa.
Curso EPI Visa – Introdutório: faça sua inscrição
Anvisa libera fabricação dos produtos da marca Fugini
Empresa passou por reinspeção e foram verificadas adequações, mas algumas restrições permanecem. Entenda.
A Anvisa revogou, nessa segunda-feira (10/04), a Resolução RE 1028, de 24/03/23 que suspendia a fabricação, a comercialização, distribuição e uso de todos os alimentos em estoque fabricados pela Fugini Alimentos Ltda (CNPJ 00.588.458/0001-03), localizada em Monte Alto, São Paulo.
No entanto, foi mantida a suspensão de fabricação dos produtos que contenham os principais alimentos que causam alergias alimentares ou aqueles que sejam derivados desses. Assim como a suspensão de distribuição, comercialização e uso dos produtos acabados em estoque da empresa fabricados até o dia 27/03/2023, e das polpas de tomate utilizadas como matéria-prima, fabricadas ou adquiridas até essa data.
A revogação foi publicada através da Resolução RE nº 1.225 de 10 de abril de 2023, após a empresa passar por nova inspeção sanitária conduzida pelo Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo (CVS-SP) e Vigilância Sanitária Municipal, entre os dias 03 e 05 de abril de 2023. A equipe avaliou as reformas no estabelecimento e as adequações em seus procedimentos de modo a cumprir com as determinações da vigilância sanitária. O estabelecimento foi considerado apto para retomar a fabricação de seus produtos na unidade de Monte Alto/SP.
Contudo, o processo de fabricação de produtos que contêm ingredientes alergênicos ainda precisa ser adequado para impedir a contaminação entre produtos. Ainda é necessária avaliação complementar da documentação de controle de qualidade dos produtos em estoque para obter mais informações sobre a segurança e qualidade dos produtos.
Por isso, a Resolução RE nº 1.226 de 10 de abril de 2023 mantém a suspensão de fabricação apenas desses produtos. Assim como a suspensão de distribuição, comercialização e uso dos produtos acabados em estoque da empresa fabricados até o dia 27/03/2023, e das polpas de tomate utilizadas como matéria-prima, fabricadas ou adquiridas até essa data.
Em março, a empresa havia passado por inspeção conjunta realizada entre Anvisa, Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo e Vigilância Sanitária Municipal, quando foram verificadas falhas graves no cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e, por isso, suas atividades foram suspensas.
Até o momento, a empresa Fugini cumpriu grande parte das determinações da autoridade sanitária, adequou rapidamente sua planta fabril e seu processo de fabricação, podendo retomar parte da fabricação no local.
O que são as Boas Práticas de Fabricação
As Boas Práticas de Fabricação são um conjunto de procedimentos a serem seguidos por empresas fabricantes de alimentos, necessárias para garantir a qualidade sanitária desses produtos.
Elas englobam uma série de regras relacionadas à fabricação de um alimento e abrangem desde as condições físicas e higiênico sanitárias das instalações até o controle de qualidade das matérias primas e do produto final, passando também por questões como saúde e capacitação dos trabalhadores, controle de pragas, armazenamento, transporte, documentação, dentre outros.
Para conhecer as regras de Boas Práticas de Fabricação de Alimentos, basta acessar a Biblioteca de Alimentos.
Já para conhecer outras medidas preventivas de fiscalização adotadas pela Anvisa, clique aqui.
Fonte: Anvisa, em 11.04.2023.