Lotes dos medicamentos apresentaram características suspeitas de desvio de qualidade. Saiba mais.
Uma ação de fiscalização da Anvisa determinou, nesta segunda-feira (6/10), a interdição cautelar do Vancotrat 500 mg, medicamento indicado para o tratamento de infecções como a do trato respiratório inferior (pneumonia). O antibiótico é produzido pela União Química Farmacêutica Nacional S/A.
A medida atinge apenas o lote 2518163 do produto, que tem validade até 04/2027. O motivo da ação é a suspeita de desvio de qualidade do lote citado. Foi observada uma alteração na cor do medicamento depois da sua diluição, quando a solução apresentou uma tonalidade alaranjada, diferente do que é descrito em sua bula.
Cloridrato de lidocaína
Outro medicamento atingido pela ação fiscal foi o Cloridrato de Lidocaína – 20 mg/ml, anestésico produzido pela Hypofarma – Instituto de Hypodemia e Farmácia Ltda. Conforme publicado no Diário Oficial, apenas o lote 25010360, tendo como data de validade 30/01/2027, sofreu interdição cautelar.
A medida ocorreu depois que um inseto não identificado foi encontrado em um frasco do medicamento, no lote citado.
A interdição cautelar é uma medida preventiva e temporária que tem o objetivo de proteger a saúde da população e permanece vigente enquanto são realizados testes, provas, análises ou outras providências requeridas para a investigação e a conclusão do caso. Portanto, o produto não deve ser consumido ou comercializado até que seja comprovada a sua segurança.
Orientações
Os profissionais de saúde ou pacientes que identificarem os lotes citados podem comunicar o fato à Agência, pelos Canais de Atendimento, ou à Vigilância Sanitária local, por meio dos canais disponíveis para consulta no portal da Anvisa.
Leia a Resolução no Diário Oficial da União
Anvisa determina recolhimento de 78 cosméticos irregulares
Produtos precisam ser registrados na Anvisa, mas foram apenas notificados na Agência. Saiba mais.
A Anvisa determinou, nesta segunda-feira (6/10), o recolhimento de 69 cosméticos produzidos pela Cosmoética Indústria e Comércio de Cosméticos Ltda. Além disso, a ação de fiscalização suspendeu a comercialização, a distribuição, a fabricação, a propaganda e o uso dos produtos.
Os cosméticos precisam ser registrados na Anvisa, mas foram apenas notificados na Agência. A notificação é um procedimento mais simples e rápido, usado para cosméticos de baixo risco.
Veja a lista dos produtos suspensos:
- Realinhamento Térmico – Buran Profissional (todos).
- Realinhamento Térmico – MS Professional (todos).
- Realinhamento Térmico – Tarrare Profissional (todos).
- Intensive Liss Triviê (Botox Matizador) – todos.
- Organic Liss Extreme IS Profissional Hair (todos).
- Gloss Liss – Liberty Hair (todos).
- Fusion Liss Orient Beauty (todos).
- Progressiva Santore (todos).
- Progressiva Megarepair Luna System (todos).
- Creme Progressiva Luna System (todos).
- Liso Em Casa Progressiva New Gold (todos).
- Progressiva Glowme (todos).
- Progressiva Diversi Hair (todos).
- Sellin Pro Alfalea Progressiva (todos).
- Progressiva Care (todos).
- Progressiva JL Professional (todos).
- Alinhamento Orgânico Naus (Progressiva) – todos.
- Liss Extreme – Profissional Zelo Hair (todos).
- Progress Liss (Progressiva Matizadora) Roma Care (todos).
- Lisse Parfait Costabello (Progressiva Matizadora) – todos.
- Nordestina True Liss Cosmetics (Selagem) – todos.
- High Liss Sellene Profissional (Progressiva Matizadora) – todos.
- Progressiva Perfect Liss (todos).
- Selagem Chilena Ledebut (todos).
- Prohibida Bravie (todos).
- Complexo Redutor – Terrare Profissional (todos).
- Liberadah Bravie (todos).
- Volume Control – Profissional Zelo Hair (todos).
- Ocean Shine Florac Cosmetics (todos).
- Educ Hair Edumi (todos).
- Release Ledebut (todos).
- Extreme Reduct Dona Lara (todos).
- Hair Perfect Premium Tresaav (todos).
- Gloss Alisamento Térmico Definitivo SA Carrias (todos).
- Liso de Milhões Beleza Rara (todos).
- Esse Liso É Um Luxo – Savassi (todos).
- Liso Perfeito – SA Carrias (todos).
- BTX Premium – Asaphepro (todos).
- Expert Premium Botox Florac Cosmetics (todos).
- Botox Collagen BTX Karseell (todos).
- Botox Espelhado Matizador Fino Cheiro (todos).
- Less Sizer Botox Matizador Diversi Hair (todos).
- Botox Blueberry Umecthair (todos).
- Botox Queen Hair (todos).
- Botox Violet Mask Ledebut (todos).
- Botox Branco Perla Profissional (todos).
- Botox Matizador Kalainne (todos).
- Botox Matizador Rute Rezende (todos).
- Botox XG Forest Hair (todos).
- Selagem 500ml Saint Glamour Beauté (todos).
- Alisamento Algas + (Selagem) (todos).
- Extreme Gold Selagem Gold RT Professional (todos).
- Selagem Perla Profissional (todos).
- Selagem Extreme Blond Kalainne (todos).
- Selagem Algas Fino Cheiro (todos).
- Multicream SSB Selagem Latorre Paris (todos).
- Selagem Kalainne (todos).
- Perfect Smooth (Selagem) Damy Monteiro Cosméticos (todos).
- Gloss Selagem Umecthair (todos).
- Selagem Chinesa Niza Freitas (todos).
- Selagem 1L Saint Glamour Beauté (todos).
- Selagem Kelsi Cosméticos (todos).
- Selagem Orgânica Forest Hair (todos).
- Selagem Gold – Ledebut (todos).
- Selagem Matizadora Rute Rezende (todos).
- Premium Master (Selagem) Liriu Cosméticos (todos).
- Selagem Extreme Kalainne (todos).
- Realinhamento Térmico – Oriente Beauty (todos).
- Máscara Realinhamento (todos).
Outro produto que deve ser recolhido é o cosmético Truss Máscara Capilar Selante Blond, fabricado pela Vegan do Brasil Indústria de Cosméticos Ltda. Esse produto teve sua a comercialização, a sua distribuição, a sua fabricação, a sua propaganda e o seu uso suspensos, pelo mesmo motivo (precisa ter registro na Anvisa, mas apenas foi notificado).
Cosméticos da Ozonteck
A ação de fiscalização atingiu também a +Briefing Agência de Publicidade e Representações Ltda. Os cosméticos da empresa devem ser recolhidos e a sua comercialização, a sua distribuição, a sua fabricação, a sua propaganda e o seu uso foram suspensos. Isso porque, apesar de serem registrados como cosméticos, eles alegam atividade farmacológica, o que não é permitido para esse tipo de produto.
Confira os produtos suspensos:
- Sabonete Líquido OX3 Ozonteck (todos).
- Tônico Capilar Ozonizado Revita Tonic Ozonteck (todos).
- Creme Dental Ozonizado Ozon Fresh Ozonteck (todos).
- Gel Corporal Ozonizado Mind Chai Ozonteck (todos).
- Óleo de Girassol Ozonizado Sofh Ozonteck (todos).
- Gel Massageador Ozonizado Life Shii Ozonteck (todos).
- Leave In Kids Ozon Splash Ozonteck (todos).
- Condicionador Kids Ozon Splash Ozonteck (todos).
Denuncie produtos irregulares
Produtos sem registro ou regularização não oferecem garantia de qualidade, segurança e eficácia, representando sérios riscos à saúde. Por isso, a Anvisa não recomenda a sua utilização. Tais produtos podem ser denunciados à Agência, através da Ouvidoria ou pela Central de Atendimento (0800 642 9782).
Leia a Resolução no Diário Oficial da União
Anvisa suspende glicose 25% e lotes de medicamentos radiofármacos irregulares
11 radiofármacos foram alvos de ação fiscal da Agência. Saiba mais.
A Anvisa determinou, nesta segunda-feira (6/10), o recolhimento da Glicose – 25% Solução Injetável Caixa com 200 Ampolas de 10 ml, produzida pela Samtec Biotecnologia Ltda. A medida atinge apenas o lote que tem como data de validade 31/07/2026. Além disso, o produto teve sua comercialização, sua distribuição e seu uso suspensos.
A ação foi motivada por um parecer da Prefeitura de Joinville (SC), que confirmou desvio de qualidade no lote, que apresentou material escuro espalhado no líquido do medicamento.
Radiofármacos
Também foi determinada a suspensão de importação dos medicamentos radiofármacos fabricados pelos Laboratórios Bacon S.A.I.C.
Confira os radiofármacos que tiveram os lotes fabricados a partir de 26/09/2025 suspensos:
- Neurobac Radiofarma
- Ciprobac Radiofarma
- Cloreto de Estanho Radiofarma
- Disida Radiofarma
- MAA Radiofarma
- Pirofosfato Radiofarma
- Linfofast Radiofarma
- Fitato de Sódio Radiofarma
- DTPA Radiofarma
- Osteobac Radiofarma
- Sestambi Radiofarma
Radiofármacos são medicamentos usados na medicina nuclear para diagnóstico de doenças ou tratamento médico. Em inspeção realizada na empresa, em setembro de 2025, verificou-se o descumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) para medicamentos estéreis em pó liofilizados (que tiveram a água removida por algum processo específico) na produção dos lotes citados.
As Boas Práticas de Fabricação precisam ser cumpridas à risca na fabricação de medicamentos estéreis, fazendo com que esses produtos estejam completamente livres de microrganismos (como bactérias, fungos e vírus).
Leia a Resolução no Diário Oficial da União
Anvisa lança novo formulário eletrônico para atender usuários estrangeiros
Nova ferramenta facilita que estrangeiros acessem as informações da Agência.
A Anvisa, alinhada ao seu processo de transformação digital, disponibilizou o novo formulário eletrônico Contact US, voltado exclusivamente ao atendimento de usuários estrangeiros.
O objetivo da ferramenta é oferecer um canal direto para esclarecimento de dúvidas e solicitação de informações por parte de cidadãos e empresas de fora do Brasil. Para o público brasileiro, a Agência já oferece diversos meios de contato, como o telefone 0800, Webchat e Fale Conosco, entre outros.
Clique aqui para conhecer todos os canais de atendimento da Agência.
Acompanhe a 16ª Reunião Pública da Dicol nesta quarta-feira (8/10)
Encontro será transmitido ao vivo, a partir das 9h30.
Nesta quarta-feira (8/10), os diretores da Anvisa se reúnem para a 16ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2025. O encontro acontece a partir das 9h30 e será transmitido ao vivo pelo canal da Agência no YouTube.
Entre os itens da pauta, está um edital de chamamento para selecionar até cinco projetos inovadores para participarem do Projeto-Piloto do Ambiente Regulatório Experimental (Sandbox Regulatório) para cosméticos personalizados. Clique aqui para saber mais sobre este assunto.
Veja a pauta completa da reunião. As minutas das propostas em fase de deliberação podem ser consultadas nesta página.
16ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2025
Data: 8/10/2025.
Horário: 9h30.
Local: a reunião será realizada na sala de reuniões da Diretoria Colegiada, no Edifício Sede da Anvisa.
Fonte: Anvisa, em 06.10.2025.