Cooperação pretende viabilizar a utilização de evidências do mundo real nos processos decisórios de regulação.
A Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities – ICMRA) publicou, no dia 22 de julho, um documento acerca da relevância da colaboração internacional para viabilizar as evidências do mundo real (EMRs) nos processos decisórios da regulação.
As EMRs são obtidas a partir de dados de pacientes. Esses dados são coletados de diversas fontes, como prontuários eletrônicos, dados de registro de produtos, entre outros, que fornecem informações sobre o uso, os riscos e os benefícios de produtos médicos.
O trabalho publicado pela ICMRA é resultado das discussões realizadas em junho deste ano, a partir do compartilhamento de experiências, inclusive da Anvisa, e dos desafios do uso das EMRs na regulação de medicamentos. Também está prevista a identificação de oportunidades de colaboração regulatória no futuro.
Acesse o documento na íntegra, em português e em inglês.
Saiba mais
A ICMRA é um fórum internacional de nível executivo integrado pelas principais autoridades reguladoras mundiais, incluindo a Anvisa. O fórum busca estabelecer uma orientação estratégica comum para os reguladores de medicamentos sobre questões e desafios regulatórios compartilhados.
Juntamente com as autoridades reguladoras da Austrália, Canadá, Estados Unidos, Irlanda, Japão, Reino Unido e União Europeia, a Anvisa integra o Comitê Executivo da ICMRA.
Anvisa participa de operação para reprimir comércio irregular de medicamentos
Ação conjunta com Polícia Federal e Vigilância Sanitária de Cuiabá apreende medicamentos de origem estrangeira.
A Anvisa atua, em conjunto com a Polícia Federal (PF) e com a Vigilância Sanitária de Cuiabá (MT), na operação denominada Miastenia, com o objetivo de reprimir o comércio irregular de medicamentos de origem estrangeira.
As investigações da PF iniciaram com uma apreensão, no Aeroporto Internacional de Campo Grande/MS, de várias caixas de medicamento de origem argentina contendo o princípio ativo neostigmina, desacompanhadas de documentação comprobatória da sua entrada regular no Brasil.
Durante a investigação, apurou-se que a empresa destinatária da mercadoria apreendida, sediada na capital mato-grossense, não possui autorização de funcionamento (AFE) da Anvisa, e comercializa os produtos estrangeiros para distribuidoras de medicamentos e hospitais localizados em outros estados brasileiros.
Na última quarta-feira (3/8), policiais federais, servidores da Anvisa e da Vigilância Sanitária de Cuiabá cumpriram três mandados de busca e apreensão nas cidades de Cuiabá e Várzea Grande.
O nome da operação se deve ao uso da neostigmina na melhora dos sintomas da miastenia grave, doença autoimune em que a comunicação entre os nervos e os músculos é afetada, produzindo episódios de fraqueza muscular.
Webinar da Anvisa discute prevenção ao assédio nas instituições
Acompanhe o seminário on-line na próxima quinta-feira (11/8), às 10h.
A Corregedoria da Anvisa irá realizar, na próxima quinta-feira (11/8), um webinar com o tema “Prevenção de assédio nas instituições”.
O encontro irá orientar os interessados, com base nas recomendações do Tribunal de Contas da União (TCU), sobre como prevenir ocorrências relacionadas ao tema e permitir a construção e a manutenção de um clima organizacional saudável.
Durante o seminário, os participantes também poderão esclarecer dúvidas sobre o assunto. Para participar do evento, basta clicar no link abaixo, no dia e horário agendados. Não é preciso fazer cadastro prévio.
Dia 11/8, às 10h – Webinar: Prevenção ao assédio nas instituições
Webinar
O webinar é um seminário virtual que tem como objetivo fortalecer as iniciativas de transparência da Anvisa, levando conteúdo e conhecimento atualizado ao público. A transmissão é via web e a interação com os usuários é feita em tempo real, por um chat realizado durante o evento.
Confira a página específica de webinares realizados pela Agência.
Fonte: Anvisa, em 04.08.2022.