Na pauta, atualização da lista de substâncias não permitidas para os produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.
15ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa
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A Anvisa realiza, a partir das 9h30 desta quarta-feira (4/8), a 15ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada (Dicol). Nesta edição, os diretores vão avaliar a proposta de abertura de processo regulatório para Atualização da Lista de Substâncias que os produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes não devem conter exceto nas condições, e com as restrições estabelecidas, da Lista de Componentes de Fragrâncias e Aromas que devem ser indicados na rotulagem desses produtos.
Também está na pauta a atualização da Lista das Denominações Comuns Brasileiras (Lista das DCBs) aprovada pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 469, de 23 de fevereiro de 2021, entre outros temas.
Estudo clínico com o anticorpo monoclonal leronlimabe é autorizado pela Anvisa
A pesquisa avalia o uso do medicamento no tratamento de pacientes com pneumonia causada pela Covid-19
A Anvisa autorizou, nesta segunda-feira (2/8), a realização do estudo clínico para avaliar a segurança e a eficácia do medicamento leronlimabe para o tratamento de pacientes moderadamente enfermos com pneumonia causada pela Covid-19. O leronlimabe é um anticorpo monoclonal que atua como um inibidor competitivo, bloqueando a infecção das células.
Trata-se de um estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a eficácia e a segurança do leronlimabe em combinação com o tratamento padrão para pacientes hospitalizados com pneumonia por Covid-19 que não necessitam de ventilação mecânica ou oxigenação por membrana extracorpórea.
O estudo é patrocinado pela empresa CytoDyn Inc., sediada nos Estados Unidos e representada pela Biomm S.A. no Brasil. A pesquisa será conduzida pela Sociedade Beneficente Israelita Hospital Albert Einstein, em São Paulo.
Outro protocolo de estudo clínico do Leronlimabe, referente a pacientes que, neste caso, necessitam de ventilação mecânica ou oxigenação por membrana extracorpórea, ainda está em análise do cumprimento de exigência.
Fonte: Anvisa, em 03.08.2021.