Representantes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizaram uma série de atividades em Portugal, no período de 26 de junho a 2 de julho, com o objetivo de reforçar e promover a cooperação internacional no setor de saúde.
Na primeira agenda, o Diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, se reuniu com o Diretor da INFARMED, Dr. Rui Santos Ivo para discutir cooperação regulatória em saúde entre os países lusófonos. O encontro também abordou a preparação de um protocolo de intenções multinacionais e o andamento do Protocolo de Intenções do Acordo de Cooperação de Capacitação com a Universidade de Coimbra.
Durante o cumprimento das agendas em Portugal, o Diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, participou como palestrante na mesa "Direito à Saúde na Sociedade Democrática" no XII Fórum de Lisboa, contribuindo com sua expertise em saúde pública e vigilância sanitária.
Reunião com o Embaixador do Brasil em Portugal
A Agência teve uma reunião com o Embaixador do Brasil em Portugal, Raimundo Carreiro, para discutir temas de interesse mútuo no âmbito da saúde e cooperação bilateral.
Visita institucional à TECNIMED
Também foi feita uma visita institucional à TECNIMED, grupo farmacêutico em Portugal, com o objetivo de trocar experiências e conhecer melhor as práticas e tecnologias da indústria farmacêutica local.
Restabelecimento do repositório documental de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro
Envios foram normalizados a partir desta terça-feira (2/7)
A Anvisa informa que o repositório documental de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro já está funcionando normalmente. A correção no sistema foi feita na manhã desta terça-feira (2/7).
Como informado em notícia anterior, nas últimas semanas as instruções de uso dos produtos protocolados com o código de assunto 80204 – IVD – Disponibilização de Instruções de Uso no Portal da Anvisa não estavam acessíveis no portal. Após a correção do sistema, os arquivos recebidos foram restabelecidos.
Novas submissões para esse código de assunto não devem apresentar problemas a partir de agora. Solicita-se que as empresas verifiquem se os seus arquivos protocolados estão disponíveis. Caso identifiquem qualquer falha, pedimos que ela seja comunicada através de nossos canais oficiais.
Participe da consulta dirigida sobre boas práticas farmacopeicas
Os interessados podem fazer contribuições até o dia 15 de agosto
Já está disponível para contribuições a consulta dirigida sobre boas práticas farmacopeicas. A Agência quer conhecer melhor os possíveis impactos da implementação das boas práticas na rotina de trabalho dos envolvidos, uma vez que esse é um dos temas da Agenda Regulatória 2024-2025 da Anvisa.
As boas práticas são um conjunto de princípios que fornecem orientação para autoridades farmacopeicas nacionais e regionais, o que facilita a concepção, o desenvolvimento e a manutenção adequados de padrões.
Quem pode participar da consulta?
A consulta dirigida tem como público-alvo:
- Servidores de órgãos que atuam em áreas com interface com ações de vigilância sanitária.
- Representantes do setor produtivo.
- Representantes de instituições de ensino e pesquisa.
Como participar?
As contribuições podem ser enviadas até o próximo dia 15 de agosto, por meio deste formulário.
As informações recebidas durante a consulta dirigida irão auxiliar a Anvisa na escolha da melhor alternativa regulatória e na elaboração da Análise de Impacto Regulatório (AIR).
Participem!
Fonte: Anvisa, em 02.07.2024.