Encontro será a partir das 10h e terá transmissão ao vivo.
Os diretores da Anvisa se reúnem, nesta quinta-feira (04/04), para a quinta reunião pública da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2024. O encontro acontece a partir das 10h por videoconferência e será transmitido ao vivo pelo canal da Agência no YouTube.
Na pauta, está proposta de portaria sobre a estrutura de governança da Anvisa para a harmonização e internalização de temas desenvolvidos no âmbito do Conselho Internacional para Harmonização de Requerimentos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (ICH).
Também estão previstos julgamentos de recursos administrativos. Veja aqui a pauta completa.
Data: 04/04/2024
Horário: 10h
Local: a reunião será realizada por meio de videoconferência
Anvisa registra vacina para prevenção de bronquiolite em bebês
A aplicação da vacina deve ser feita nas mães, durante a gestação. Saiba mais.
Foi publicada, nesta segunda-feira (01/04), a autorização de registro da vacina Abrysvo, da empresa Pfizer (link para DOU). A vacina é destinada ao combate ao vírus sincial respiratório (VSR), causador de infecções no trato respiratório, com destaque para a bronquiolite.
A bronquiolite é uma inflamação dos brônquios que acomete com bastante preocupação crianças pequenas e bebês. O imunizante Abrysvo está indicado para prevenção da doença do trato respiratório inferior e da doença grave do trato respiratório inferior em crianças desde o nascimento até os 6 meses de idade, por imunização ativa em gestantes.
Isso significa que, para a proteção das crianças, a aplicação da vacina deve ser feita nas mães, durante a gestação. A vacina não é aplicada diretamente nos bebês.
Também foi autorizado o seu uso na prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo VSR em indivíduos com 60 anos de idade ou mais, população também considerada de risco.
Sobre a vacina
A vacina Abrysvo é dita bivalente, pois é composta por dois antígenos da proteína de superfície F do VSR. Sua administração é intramuscular e o esquema posológico envolve a aplicação de uma única dose. A vacina deve ser aplicada nas gestantes durante o segundo ou terceiro trimestre da gestação.
Como todo medicamento, foram observados alguns efeitos colaterais na administração do imunizante, sendo os mais comuns: dor no local da vacinação, dor de cabeça e dor muscular.
Ainda assim, a totalidade das evidências apresentadas à Anvisa foi capaz de demonstrar que os benefícios da vacina são superiores aos seus riscos. Foi também comprovada sua eficácia, segurança e qualidade nos termos da Resolução RDC n° 55/2010, que trata do registro de produtos biológicos.
A análise do imunizante foi priorizada de acordo com o inciso II do Art. 3º da Resolução RDC n° 204/2017, por se tratar de medicamento novo destinado à população pediátrica.
A Agência já tinha autorizado o registro da vacina Arexvy (GlaxoSmith Kline), também destinada à prevenção de doenças causadas pelo VSR, porém com indicação restrita à população com idade superior a 60 anos.
Anvisa e Unesco selecionam consultor técnico especializado para área de comunicação
O período para recebimento dos currículos termina na sexta-feira (05/04). Participe!
O Projeto de Cooperação Técnica Internacional entre a Anvisa e a Organização das Nações Unidas para a Educação, a Ciência e a Cultura (Unesco) seleciona um consultor, por tempo limitado. O selecionado irá apoiar a Agência no desenvolvimento de estratégia de comunicação para advertências sanitárias voltadas à redução e prevenção do tabagismo no Brasil.
Saiba mais no Portal da Unesco ou no Edital nº 01/2024.
Se o seu perfil profissional se adequa às qualificações acadêmicas e profissionais exigidas, favor seguir as orientações do Item 9 do edital. Caso haja dificuldade no preenchimento do formulário de inscrição, favor enviar e-mail para:
O período para preenchimento do formulário de inscrição será de 01/04/2024 a 05/04/2024.
Fonte: Anvisa, em 01.04.2024.