Nesta semana, iniciou-se o módulo “Fundamentos da Legislação Sanitária e Boas Práticas em Fornecedores de Produtos para Saúde” com as participações do diretor técnico da ABRAIDI, Dr. Sergio Madeira e da consultora em assuntos regulatórios, Leda Longhi. Os professores apresentaram a estrutura da ANVISA, o papel e a importância da agência na promoção da saúde, atuando no controle sanitário de diversos produtos e serviços. Os alunos aprenderam também sobre rotulagem, inspeção e toda rotina administrativa, normas e documentos necessários para funcionamento da empresa.
Na segunda aula do módulo, a professora Leda discorreu sobre classificação de risco de produtos de acordo com a indicação e com a finalidade de uso do material, apresentou todo processo de peticionamento, etapas e documentos requeridos no contexto do registro de produtos. O tema de pós-mercado, sobretudo, a importância da #tecnovigilância conclui o conteúdo programático da aula.
Concluindo o módulo regulatório, os alunos terão a oportunidade de conhecer um pouco mais sobre os Fundamentos das Boas Práticas de Fornecedores de Produtos para Saúde.
Mais de 128 itens, cerca de US$50 mil dólares em produtos médicos estão sendo doados pela Braile Biomédica e já estão a caminho das vítimas da guerra da Ucrânia nesta segunda-feira, 21 de março. Dentre os itens médicos enviados, estão stents cirúrgicos, válvulas cardíacas, cânulas e enxertos tubular.
As doações devem chegar ao Instituto Nacional de Cardiologia da Ucrânia por intermédio da ONG All-Ukrainian Public Organization - Resuscitation Council And Emergency Medicine da Polônia em aproximadamente 10 dias, graças à parceria entre a Braile, indústria médica brasileira e os parceiros da empresa de logística internacional e VP Comex (despachante aduaneiro) que isentaram seus custos para ajudar a viabilizar a ação.
Os produtos desenvolvidos e produzidos pela Braile Biomédica chegam a distâncias inimagináveis, tendo distribuição para aproximadamente 50 países. A Ucrânia atualmente era o país que mais consumia esses produtos, sendo considerado o primeiro no ranking de exportações da empresa.
Com suas operações incertas, Braile e distribuidor local passaram a se falar diariamente, buscando mais informações sobre a situação vivida pelos parceiros e a fim de encontrar uma maneira de ajudar o país a continuar cuidando de pacientes e também ajudar os feridos em guerra e foi em uma dessas pesquisas do dia a dia, que a presidência da Braile Biomédica foi impactada por uma publicação, um pedido de ajuda vindo do Instituto Nacional de Cardiologia da Ucrânia.
Imediatamente pôs em contato o departamento de Comércio Exterior, que analisou a listagem dos produtos que o Instituto precisava e com ajuda da empresa distribuidora na Ucrânia, High Space, definiu pelos produtos de doação.
Para a Presidente da empresa, Patricia Braile, essa doação vai completamente ao encontro com o propósito da Braile, de cuidar de pessoas. “O impacto das imagens da guerra na Ucrânia calam fundo a nossa alma… ver o sofrimento de um povo dói profundamente. Sei que nossos produtos podem e irão ajudar a salvar vidas e essa é a nossa missão, nossa razão de existir! É pouco, mas se cada um fizer um pouco, muito será feito! “Senhor fazei de mim (de nós) um instrumento de Vossa paz.” São Francisco de Assis.”, diz Patricia.
Esse propósito posto à prova e cumprido é a certeza de que esses 45 anos de história foram e estão sendo construídos em cima de pilares fortes e valores insubstituíveis.
Com a doação, a Braile Biomédica busca fazer sua parte para amenizar a dor e o sofrimento daquela população que mais precisa no momento e incentivar bons exemplos, na esperança de que tudo ficará bem logo.
Fonte: Abraidi, em 25.03.2022.