Na quarta-feira (17), a ABIMED participou da cerimônia de posse dos novos diretores da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), em Brasília (DF). A entidade foi representada por Felipe Carvalho, diretor regional em Brasília.
Assumiram seus cargos Wadih Damous, como diretor-presidente, e Lenise Barcellos de Mello Secchin, como diretora de Normas e Habilitação dos Produtos (DIPRO). A solenidade contou com a presença do ministro da Saúde, Alexandre Padilha, do ministro da Justiça e Segurança Pública, Ricardo Lewandowski, e do deputado federal Paulo Pimenta, que representou o presidente da Câmara dos Deputados, Hugo Motta, além de autoridades regulatórias, parlamentares, representantes do setor produtivo e gestores do SUS.
Principais destaques da posse
As falas dos novos dirigentes e do ministro da Saúde sinalizam os rumos da ANS, com ênfase em diálogo aberto, regulação técnica e maior integração entre os sistemas público e privado.
Wadih Damous defendeu que a saúde suplementar não deve ser vista como uma “ilha à parte”, mas como parte complementar e estratégica do sistema de saúde brasileiro. Ele destacou a busca por equilíbrio entre a proteção dos consumidores e a sustentabilidade das operadoras e reafirmou que a agência “não promoverá aventuras regulatórias”, mas tampouco aceitará práticas que comprometam os direitos dos cidadãos. Damous também ressaltou o programa Agora Tem Especialistas como iniciativa essencial para aliviar a demanda do SUS, convidando o setor a colaborar em sua consolidação.
A diretora Lenise Secchin, servidora de carreira, enfatizou a importância da expertise técnica. Reforçou que decisões sobre normas e incorporação de novas tecnologias serão tomadas com base em “ciência e transparência”, sempre com ampla “escuta da sociedade”.
O ministro Padilha parabenizou os empossados e defendeu uma visão estratégica para a saúde, destacando-a como motor de desenvolvimento do país e elemento crucial para reduzir desigualdades e fortalecer a soberania nacional. Reiterou a complementaridade entre SUS e saúde suplementar e apontou o potencial conjunto para impulsionar o Complexo Econômico-Industrial da Saúde.
A posse evidenciou que a nova gestão da ANS pretende atuar com diálogo, equilíbrio e aprimoramento contínuo das políticas de saúde.
Impacto para o setor:
A nova gestão da ANS aponta caminhos importantes para a inovação e o acesso a tecnologias de saúde:
– Atualização do rol de procedimentos, que viabiliza a entrada de novas tecnologias e amplia o acesso dos beneficiários.
– Previsibilidade regulatória, com promessa de maior clareza e estabilidade das regras, favorecendo investimentos e inovação.
– Diálogo institucional, com abertura para participação ativa de entidades representativas do setor.
A ABIMED segue acompanhando de perto os desdobramentos da nova gestão da ANS, reforçando seu compromisso com um ambiente regulatório que promova inovação, sustentabilidade e acesso da população a tecnologias de ponta.
ABIMED promove debate sobre registros sanitários no Peru
No dia 18 de setembro, a ABIMED realizou mais uma edição do SABER ABIMED, desta vez com foco nos Registros Sanitários no Peru, regulados pela DIGEMID. O encontro, exclusivo para associadas, contou com a presença de mais de 100 participantes online simultaneamente, o que reforça a relevância do tema para o setor de dispositivos médicos.
A iniciativa surgiu da crescente demanda das associadas por esclarecimentos quanto às exigências regulatórias no mercado peruano. Os desafios são significativos: cerca de 90% das submissões recebem exigências complementares, muitas vezes acompanhadas de listas extensas de requisitos. Além disso, a autoridade regulatória local frequentemente impõe prazos curtos, em torno de 48 horas, para resposta às solicitações, o que gera forte pressão sobre as equipes técnicas.
Apesar das dificuldades, os dados mostram que aproximadamente 90% das submissões acabam sendo aprovadas. Contudo, o processo envolve múltiplas rodadas de interação: em 40% dos casos, há pelo menos uma exigência adicional, enquanto 33% apresentam duas chamadas de requisições e uma parcela menor chega a enfrentar até sete rodadas de questionamentos.
O webinar foi conduzido por Victoria Martinez, especialista em assuntos regulatórios da Medtronic, com mais de 20 anos de experiência no setor MedTech e Farma-Biotech. Reconhecida por sua atuação em empresas globais e como docente em programas de especialização, Victoria trouxe uma análise prática dos principais entraves e avanços no processo de registro de dispositivos médicos no Peru.
Entre os pontos abordados, estiveram:
– os requisitos técnicos e documentais exigidos pela DIGEMID;
– os impactos das exigências de desmembramento do Certificado de Livre Venda (CLV) por dispositivo;
– além de orientações sobre como estruturar as informações de forma clara e consistente para reduzir consultas desnecessárias.
Ao promover encontros como este, a ABIMED reforça seu papel como espaço de troca e capacitação, aproximando as associadas de especialistas e fortalecendo a representatividade do setor. Mais do que oferecer respostas a dúvidas imediatas, o SABER ABIMED busca fomentar boas práticas e apoiar as empresas na construção de estratégias regulatórias mais eficientes.
ABIMED participa da Reunião do Comitê Permanente de
Articulação e Monitoramento de Ações Regulatórias
Na segunda-feira (15), o Presidente-Executivo da ABIMED, Fernando Silveira Filho, e o Diretor Regional de Brasília, Felipe Carvalho, representaram a Associação na 1ª reunião do Comitê Permanente de Articulação e Monitoramento de Ações Regulatórias referentes ao Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS), realizada na sede da Anvisa em Brasília.
O Comitê, instituído pela Portaria Conjunta MS/MDIC/MGI nº 7.203/2025, foi criado para servir como instância de diálogo e colaboração entre entidades representativas do setor regulado e órgãos governamentais, de modo a fortalecer a articulação entre estas instituições com o propósito de aprimorar o aparato regulatório sanitário do país e fortalecer a Anvisa e todo o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
A partir das atividades do Comitê, espera-se que políticas públicas e ações regulatórias possam ser monitoradas, ajustadas ou mesmo construídas para promover o desenvolvimento tecnológico, a inovação e a produção local de bens e serviços no âmbito do CEIS, bem como promover a competitividade e o crescimento sustentável da indústria da saúde instalada no país (equipamentos e dispositivos médicos, farmacêutica e farmoquímica).
Reunião do Conselho de Administração da ABIMED se reúne em São Paulo
No dia 19 de setembro, será realizada a reunião mensal do Conselho de Administração (CA) da ABIMED (RECON), referente ao biênio 2024-2025, a XVIII RECON, na sede da Entidade em São Paulo. Este será o nono encontro do ano.
A reunião conta com a participação dos integrantes do Conselho de Administração e do presidente-executivo da ABIMED, Fernando Silveira Filho. Durante o encontro, são discutidos temas prioritários e estratégicos para o setor, sempre em consonância com os objetivos e diretrizes da associação.
O Conselho de Administração da ABIMED, formado por representantes das empresas associadas, exerce um papel essencial na governança da entidade, contribuindo ativamente para a definição e orientação das estratégias institucionais.
Em articulação com o setor, ABIMED se reúne com seus comitês
Durante a semana, a ABIMED promoveu uma série de encontros com seus comitês, reforçando o compromisso da entidade com o desenvolvimento e fortalecimento do setor de tecnologia em saúde. As reuniões ocorreram na sede da associação, em São Paulo, e reuniram representantes de diferentes áreas temáticas:
– 16 de setembro – Comitês CIR e PAC
– 17 de setembro – Comitê Tributário
– 18 de setembro – Comitês COMEX e RIG
Os comitês envolvidos desempenham papel fundamental na construção de propostas, no acompanhamento de temas relevantes e na representação dos interesses das empresas associadas. Esses fóruns de discussão são essenciais para promover o alinhamento entre os associados e contribuir para o avanço do setor, sempre com foco em inovação, na conformidade regulatória e na melhoria contínua.
Fonte: Abimed, em 19.09.2025.