ABIMED participa do Fórum Inovação Saúde – Judicialização
O evento reuniu importantes lideranças para discutir caminhos que ampliem o acesso à saúde, com foco em temas de alta relevância, como incorporação de novas tecnologias, judicialização, proteção de dados, inteligência artificial e mediação de conflitos, contando, inclusive, com a participação de Nelson Teich, ex-Ministro da Saúde, o que reforça o elevado nível técnico e institucional dos debates.
A ABIMED esteve presente, com o objetivo de acompanhar e se atualizar sobre as principais discussões e tendências que impactam o setor, sendo representada por sua Gerente de Assuntos Legais e Compliance. Essa participação reforça o compromisso da Associação com a escuta qualificada, o diálogo institucional e a atuação baseada em evidências, elementos essenciais para a construção de posicionamentos consistentes e alinhados às melhores práticas nacionais e internacionais.
Trata-se de um ambiente multidisciplinar, no qual decisões e percepções que impactam diretamente o ecossistema de saúde são debatidas de forma integrada entre setor público, privado e sistema de justiça.
A participação institucional da ABIMED em fóruns dessa natureza reforça seu papel como entidade atenta, conectada e comprometida com a evolução do ambiente regulatório e com a ampliação do acesso sustentável à saúde.
ABIMED lança Novo Código de Conduta como parte da celebração de 30 anos
Em celebração aos seus 30 anos de atuação, a ABIMED realizou o lançamento do seu Novo Código de Conduta, marco estratégico que reforça o compromisso institucional com a integridade, a transparência e as melhores práticas no setor de dispositivos médicos.
A nova versão do Código reflete a evolução do ambiente regulatório e das expectativas da sociedade, consolidando diretrizes alinhadas a padrões nacionais e internacionais de compliance, além de fortalecer a cultura ética entre suas associadas. Trata-se de um instrumento essencial para orientar condutas, mitigar riscos e promover relações responsáveis e sustentáveis em toda a cadeia de valor da saúde.
Mais do que um documento normativo, o Código representa um pacto coletivo pela ética, alinhado ao propósito da ABIMED de ampliar o acesso à saúde com qualidade, segurança e confiança. Nesse contexto, o lançamento também integra as iniciativas do Programa de Compliance da Associação, sintetizado no slogan:
“Escolhas éticas salvam vidas.”
A mensagem reforça que decisões pautadas pela integridade têm impacto direto não apenas nos negócios, mas, sobretudo, na segurança do paciente e na credibilidade do setor.
O Novo Código de Conduta ABIMED já está disponível na área exclusiva dos associados, no Portal ABIMED, reforçando o compromisso da Associação com a ampla disseminação das diretrizes e o engajamento de suas empresas associadas.
A ABIMED registra, ainda, seu reconhecimento e agradecimento aos membros do Grupo de Trabalho que contribuíram para a construção do documento, cuja dedicação, conhecimento técnico e espírito colaborativo foram fundamentais para a elaboração de um Código robusto, atual e alinhado às melhores práticas.
O lançamento do Novo Código simboliza, assim, um importante avanço institucional, posicionando a ABIMED como referência em governança e ética, e reafirmando seu papel na construção de um ambiente de saúde mais íntegro, inovador e sustentável.
Reunião mensal do Conselho da ABIMED se reúne nesta sexta-feira
No dia 18 de junho, foi realizada a reunião mensal do Conselho de Administração (CA) da ABIMED (RECON), referente ao biênio 2026–2027.
Participaram do encontro os integrantes do Conselho de Administração, Conselhos Consultivos, Conselho de Ética e o presidente-executivo da ABIMED, Fernando Silveira Filho. Durante a reunião, foram debatidos temas prioritários e estratégicos para o setor, sempre alinhados aos objetivos e as diretrizes da Associação.
O Conselho de Administração da ABIMED é formado por representantes das empresas associadas e exerce papel fundamental na governança da entidade, contribuindo de forma ativa para a definição e o direcionamento das estratégias institucionais.
ABIMED celebra 30 anos
A Associação Brasileira da Indústria de Tecnologia para Saúde (Abimed) comemora seus 30 anos de fundação. Criada em 18 de junho de 1996, a associação nasceu da necessidade de preencher lacunas regulatórias e jurídicas em um mercado fragmentado, criando canal de diálogo com órgãos como a Anvisa e o Ministério da Saúde.
Hoje representa cerca de 200 empresas associadas que respondem por 65% do mercado brasileiro de equipamentos, dispositivos e suprimentos médico-hospitalares – com 64 plantas instaladas no Brasil e gerador de mais de 267 mil empregos diretos qualificados. Com a missão de representar os interesses da indústria de tecnologia para saúde, contribuindo para o desenvolvimento do setor, por meio da articulação institucional e do apoio à construção de políticas que favoreçam a inovação e a competitividade local e global, a associação foca em ampliar o acesso da população a tecnologias avançadas, visando qualidade de vida e longevidade.
“Celebramos 30 anos de uma ABIMED que se tornou indispensável: com ética inabalável, liderança técnica e visão estratégica, geramos análises regulatórias e econômicas que transformam decisões em políticas duradouras, ampliando o acesso a tecnologias que salvam vidas e garantindo a sustentabilidade de toda a indústria de dispositivos médicos”, afirma Fernando Silveira Filho, presidente-executivo da ABIMED.
ABIMED promove diálogos com seus comitês RIG e ATS para discussão de temas estratégicos
A ABIMED promoveu na quinta-feira (18), um encontro com os comitês de Relações Institucionais e Governamentais (RIG) e Avaliação de Tecnologias em Saúde e Acesso da ABIMED (ATS).
O Comitê de ATS representa um espaço estratégico para discussão e proposição de ações e políticas públicas que impactem na avaliação, na incorporação e na disponibilização de tecnologias em saúde no Brasil, especialmente equipamentos e dispositivos médicos, tanto no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) quanto na Saúde Suplementar.
A reunião Ordinária do Comitê RIG – Relações Institucionais e Governamentais busca discutir temas relacionados a políticas públicas, legislações e ações governamentais que possam impactar o setor de tecnologia para saúde no Brasil.
ABIMED participa de audiência com o ministro do MDIC em Brasília
A ABIMED participou de uma audiência com Márcio Fernando Elias Rosa, atual Ministro do Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços (MDIC) em Brasília na quarta-feira (17).
O encontro abordou a possibilidade de diálogo acerca da Nova Indústria Brasil e do Complexo Econômico-Industrial da Saúde, em uma aproximação institucional com a nova direção do MDIC.
O encontro contou com a presença de Fernando Silveira Filho, presidente-executivo, Felipe Carvalho, diretor regional de Brasília, e Felipe Novaes, consultor tributário da ABIMED e sócio no Contreras & Salomão Advogados, representando a Associação. Também participaram membros do Conselho de Administração da ABIMED, composto por Eduardo Winston, Managing Director da Globus Medical, Adriana Costa, Managing Director of Siemens Healthineers Brasil, João Paulo Souza, General Manager da GE HealthCare Brasil, Andre Duprat, CEO da Philips Brasil, Alexandre Luque, General Manager & Managing Director da Johnson & Johnson Medtech.
Ainda participaram representantes da ANAHP (Associação Nacional de Hospitais Privados) e da FenaSaúde (Federação Nacional de Saúde Suplementar), que apoiaram os pleitos da ABIMED em uma articulação conjunta da cadeia da saúde.
ABIMED reforça protagonismo internacional no Fórum MDSAP 2026, em Kyoto
A participação da ABIMED no Fórum MDSAP 2026, realizado em Kyoto, no Japão, entre os dias 15 e 19 de junho, consolidou o papel da entidade como uma das principais vozes da indústria de dispositivos médicos nas discussões globais sobre convergência regulatória e aprimoramento do Medical Device Single Audit Program (MDSAP).
Representando a associação, o gerente de Assuntos Regulatórios da ABIMED, Marcio Godoy, atuou como speaker em dois painéis da sessão aberta do dia 17 de junho – “MDSAP Industry Group Overview” e “MDSAP Industry Group Q&A” – contribuindo para apresentar a visão da indústria sobre os desafios de implementação, os benefícios do programa e as oportunidades de evolução do MDSAP. Os debates reforçaram a relevância do programa como instrumento de confiança regulatória e otimização de recursos, ao mesmo tempo em que evidenciaram a necessidade de maior previsibilidade e alinhamento entre as jurisdições participantes.
Além da participação na sessão aberta, a ABIMED também teve papel de destaque na articulação estratégica do setor ao liderar a reunião bilateral entre o MDSAP Industry Group e os países fundadores do programa. O encontro, de caráter fechado, possibilitou um diálogo direto com autoridades reguladoras sobre prioridades do MDSAP, desafios enfrentados pela indústria – tanto em mercados maduros quanto em países em desenvolvimento – e caminhos para aprimorar a efetividade do programa no cenário global.
Um dos principais destaques do Fórum foi a participação da ANVISA, que apresentou atualizações relevantes sobre o MDSAP no Brasil. Entre os pontos abordados, merece especial atenção o fato de que a Agência está conduzindo uma Análise de Impacto Regulatório (AIR) relacionada à proposta de certificação obrigatória para fabricantes internacionais no âmbito do programa.
Esse movimento abre uma etapa fundamental de participação do setor: a indústria, tanto nacional quanto internacional, terá a oportunidade de apresentar seus pleitos, contribuições técnicas e evidências durante a Consulta Pública prevista para o último trimestre de 2026. Trata-se de um momento estratégico e decisivo, no qual será possível influenciar diretamente os rumos da proposta e seus impactos para o ambiente regulatório brasileiro e para a competitividade do setor.
A iniciativa sinaliza uma possível mudança relevante no posicionamento regulatório do Brasil em relação ao MDSAP e reforça a importância de mobilização coordenada da indústria para garantir que eventuais avanços ocorram de forma equilibrada, previsível e alinhada às melhores práticas internacionais.
Outro ponto de destaque foi a apresentação da Comissão Europeia, que compartilhou o cronograma em andamento para sua avaliação como potencial membro do MDSAP. Segundo o planejamento apresentado, a conclusão desse processo está prevista para o final de 2028, o que representa um avanço significativo no processo de expansão do programa e pode ampliar de forma expressiva sua relevância global.
A possível adesão da União Europeia é acompanhada com grande interesse pelo setor, uma vez que a integração entre os principais sistemas regulatórios internacionais tende a aumentar a eficiência das auditorias, reduzir redundâncias e facilitar o acesso a mercados – desde que implementada de forma harmonizada e tecnicamente consistente.
De forma geral, o Fórum evidenciou um momento de transição e amadurecimento do MDSAP, marcado por discussões sobre expansão geográfica, aprimoramentos operacionais e maior integração entre autoridades reguladoras e setor produtivo. Nesse contexto, a atuação da ABIMED reforça seu compromisso em representar os interesses da indústria brasileira e contribuir para a construção de um ambiente regulatório mais eficiente, previsível e alinhado globalmente.
A participação ativa da entidade nesses espaços estratégicos permite não apenas acompanhar as discussões internacionais, mas também influenciar diretamente a agenda regulatória global, fortalecendo a posição do Brasil e ampliando sua inserção em iniciativas que impactam de forma concreta o futuro do setor de dispositivos médicos.
Fonte: Abimed, em 19.06.2026.