Na segunda-feira (13), a ABIMED esteve presente na inauguração do Núcleo de Tecnologias Avançadas para Bem-Estar e Saúde aplicadas às Ciências da Vida (NUTABES), uma nova unidade do Instituto de Pesquisas Tecnológicas (IPT), em São Paulo. O evento marcou um avanço significativo na articulação entre ciência, indústria e políticas públicas voltadas à inovação em saúde.
O NUTABES foi concebido como uma plataforma multidisciplinar dedicada ao desenvolvimento de tecnologias emergentes com aplicação direta na saúde humana, animal e ambiental. A iniciativa se alinha ao conceito de “Saúde Única”, promovendo a integração de saberes técnicos e científicos em uma estrutura voltada à pesquisa de alto impacto, formação de especialistas e geração de soluções inovadoras para o bem-estar da sociedade.
A cerimônia de inauguração reuniu autoridades e representantes de instituições parceiras, entre eles: Helena Correia de Araújo Gomes (Gerente do NUTABES), Anderson Mineiro Correia (Diretor-presidente do IPT), Professor Vahan Agopyan (Secretário de Ciência, Tecnologia e Inovação do Estado de São Paulo), Stephanie Costa (Secretária Executiva de Ciência, Tecnologia e Inovação), Marcos da Costa (Secretário dos Direitos da Pessoa com Deficiência) e Fraide Sales (Secretário Executivo da Casa Civil).
Representando a ABIMED, estiveram presentes Fernando Silveira Filho (Presidente-executivo), Silvio Garcia (Head de Relações Institucionais e Governamentais em São Paulo) e Paulo Simas (Gerente de Marketing e Comunicação).
Durante o evento, Helena Correia explicou que o NUTABES é uma plataforma multidisciplinar voltada ao desenvolvimento de tecnologias emergentes, com quatro eixos tecnológicos que abrangem desde dispositivos médicos inovadores até terapias avançadas e vigilância em saúde. Helena destacou o projeto de xenotransplantes como um dos pilares do núcleo, ressaltando que o IPT já integra a fase 2 da iniciativa nacional para sistematização do método, com infraestrutura de biossegurança nível 2 para criação de suínos geneticamente modificados. Ela reforçou o compromisso do IPT com a ciência aplicada e a inovação, e posicionou o NUTABES como um agente transformador na interface entre pesquisa, desenvolvimento e impacto social.
O diretor-presidente do IPT, Anderson Correia, ressaltou o papel histórico do instituto como agente de inovação e destacou o NUTABES como parte de uma estratégia mais ampla de renovação institucional, que inclui iniciativas como a planta de hidrogênio verde e o laboratório de terras raras. Já o Secretário Vahan Agopyan enfatizou a relevância da integração entre o IPT, universidades e o setor produtivo, reforçando a importância de se investir em áreas estratégicas como a saúde.
A presença da ABIMED no evento reforça o alinhamento institucional com o IPT, formalizado por meio do Memorando de Entendimento (MoU) assinado entre as duas entidades. O acordo estabelece diretrizes para cooperação em inovação, pesquisa e capacitação técnica, com foco em competitividade, conformidade regulatória e desenvolvimento de soluções para o setor de saúde.
A disponibilização da estrutura do NUTABES às associadas da ABIMED representa um passo concreto rumo a um modelo de inovação aberta e colaborativa. Trata-se de uma oportunidade estratégica para que empresas do setor de tecnologia para a saúde possam acessar infraestrutura de ponta, participar de projetos de pesquisa aplicada e contribuir para o avanço científico e tecnológico do país.
A ABIMED vê o NUTABES como um espaço privilegiado para a construção de parcerias transformadoras, capazes de gerar impacto real na saúde pública e na competitividade industrial. Em breve, será formada uma frente de negócios para aprofundar essa colaboração, com ações voltadas à aceleração de projetos conjuntos e à inserção das associadas em iniciativas de alto valor agregado.
ABIMED reúne seu conselho de administração
No dia 17 de outubro, aconteceu a reunião mensal do Conselho de Administração (CA) da ABIMED (RECON), referente ao biênio 2024-2025, a XIX RECON, na sede da Entidade em São Paulo.
Participam da reunião os integrantes do Conselho de Administração e o presidente-executivo da ABIMED, Fernando Silveira Filho. No encontro, são discutidos temas prioritários e estratégicos para o setor.
O Conselho de Administração da ABIMED, formado por representantes das empresas associadas, exerce um papel essencial na governança da entidade, contribuindo ativamente para a definição e orientação das estratégias institucionais.
Inovações no setor: ABIMED se reúne com seus comitês
Na quarta (15) e quinta-feira (16) a ABIMED se reuniu com seus comitês para debater temas relevantes e estratégicos para o setor: o Comitê Tributário, o Comitê de Relações Institucionais e Governamentais (RIG), o Comitê Industrial & Supply Chain (CISC) e o Comitê de Tecnologia e Inovação.
A reunião do Comitê Tributário, que acontece de forma periódica, visa alinhar estratégias e debater medidas para mitigar impactos regulatórios, garantindo maior previsibilidade para o setor. Com essa iniciativa, a ABIMED apoia as associadas na adaptação ao cenário tributário e contribui para um ambiente de negócios mais estável.
A reunião do comitê RIG foi mediada por Felipe Dias Carvalho, Diretor Regional de Brasília, e Silvio Garcia, Head de Relações Governamentais em São Paulo, de forma presencial na sede da ABIMED e abordou temas relacionados a políticas públicas, legislações e ações governamentais que possam impactar o setor de tecnologia para saúde no Brasil.
O encontro do comitê CISC, debateu temas relacionados à cadeia de suprimentos da indústria de equipamentos médicos.
Por fim, o comitê de Tecnologia & Inovação reuniu representantes das empresas associadas para discutir estratégias que impulsionam o desenvolvimento tecnológico e a inovação, como pilares da transformação digital no setor de dispositivos médicos.
ABIMED participa do CONAHP
Nos dias 15 e 16 de outubro, a ABIMED marcou presença no Congresso Nacional de Hospitais Privados (CONAHP), realizado no Expo Transamérica, em São Paulo. Como patrocinadora oficial do evento, a ABIMED contou com um estande próprio, fortalecendo sua imagem institucional e seu compromisso com o desenvolvimento do setor de saúde.
O CONAHP reuniu os principais líderes e especialistas da área para debater temas estratégicos como inovação, sustentabilidade e gestão em saúde. Uma das grandes novidades da edição de 2025 foi a imersão no Circuito de Saúde do Futuro, que apresentou aos participantes a nova jornada do cuidado em saúde.
ABIMED visita Zimmer Biomed como parte do ABIMED In Company
No dia 15 de outubro, a ABIMED visitou a associada Zimmer Biomet em sua sede em São Paulo, como parte do Programa ABIMED in Company – conexões que transformam o setor.
A iniciativa é uma oportunidade para detalhar os trabalhos desenvolvidos pela ABIMED em defesa dos interesses das associadas, bem como se aproximar e estreitar o relacionamento com as empresas, conhecendo seus principais desafios e oportunidades. Dessa forma, a ABIMED aprimora sua atuação setorial, contribuindo para o desenvolvimento do setor de saúde no país.
A ABIMED foi representada por Fernando Silveira Filho, presidente-executivo da Associação, o Head de Relações Institucionais e Governamentais da ABIMED em São Paulo, Silvio Garcia. Já a Zimmer Biomet foi representada por Jefferson Cardoso, General Manager da companhia.
A Zimmer Biomet é uma empresa global de tecnologia médica especializada em soluções ortopédicas e de cuidados com o movimento. Com quase 100 anos de história, ela atua em áreas como joelho, quadril, ombro, coluna, pé e tornozelo, além de medicina esportiva e tecnologias digitais e robóticas.
A empresa é reconhecida por desenvolver implantes de alta performance e sistemas cirúrgicos avançados. Também investe em tecnologias digitais e robóticas, e a plataforma de gestão de cuidados. Além de oferecer soluções personalizadas para cirurgias ortopédicas, que visam preservar o osso e melhorar a mobilidade dos pacientes.
A Zimmer Biomet também mantém uma forte presença no Brasil, com atuação crescente no mercado de dispositivos médicos, especialmente em áreas como implantes, órteses e reabilitação.
Conexões que transformam o setor: ABIMED visita a associada Stryker
No dia 14 de outubro, a ABIMED visitou a sede da associada Stryker, em São Paulo, como parte do Programa ABIMED in Company – conexões que transformam o setor.
A iniciativa é uma oportunidade para detalhar os trabalhos desenvolvidos pela ABIMED em defesa dos interesses das associadas, bem como se aproximar e estreitar o relacionamento com as empresas, conhecendo seus principais desafios e oportunidades. Dessa forma, a ABIMED aprimora sua atuação setorial, contribuindo para o desenvolvimento do setor de saúde no país.
A ABIMED foi representada por Fernando Silveira Filho, presidente-executivo da Associação e o Head de Relações institucionais e governamentais da ABIMED em São Paulo, Silvio Garcia. Pela Stryker, participaram o CEO Marcos Lopes e sua equipe.
A Stryker é uma das principais empresas globais de tecnologia médica, com atuação em mais de 100 países e impacto direto em mais de 150 milhões de pacientes por ano. Com um portfólio robusto que abrange soluções em ortopedia, tecnologias médico-cirúrgicas, neurotecnologia e sistemas hospitalares, a empresa se destaca pela busca contínua por inovação, excelência clínica e eficiência operacional.
A missão da Stryker é clara: juntamente com seus clientes, melhorar os cuidados de saúde. Para isso, investe fortemente em pesquisa e desenvolvimento, com foco em tecnologias que transformam a assistência médica e promovem melhores resultados para os pacientes. A empresa também se compromete com práticas sustentáveis e responsáveis, alinhadas aos pilares de sua responsabilidade corporativa: pessoas mais fortes, planeta mais saudável e bons negócios.
Movida por valores como integridade, responsabilidade, desempenho e valorização das pessoas, a Stryker acredita que o crescimento deve ser sustentável e centrado nas vidas que impacta – sejam pacientes, profissionais de saúde, colaboradores ou comunidades.
ABIMED promove debate sobre Reforma Tributária com especialistas
Na segunda-feira (13), a ABIMED realizou mais uma edição do Diálogos ABIMED, abordando os impactos da Reforma Tributária no comércio exterior. O evento online contou com a participação da especialista em direito tributário Fernanda Lains Higashino, sócia do escritório Bueno Tax Lawyers, que apresentou uma análise prática sobre as mudanças trazidas pela reforma e seus efeitos nas operações de importação e exportação do setor de equipamentos e dispositivos médicos.
A palestrante contextualizou o momento da reforma, que se encontra em fase final de tramitação no Senado. Segundo ela, a expectativa é de que o texto aprovado na Câmara seja mantido apenas com ajustes pontuais. A ABIMED, destacou que tem atuado junto aos parlamentares para aprimorar pontos técnicos, como a atualização automática das listas de produtos com redução de alíquota em casos de inovação tecnológica.
Fernanda explicou que a Reforma Tributária do consumo substitui PIS e COFINS pela Contribuição sobre Bens e Serviços (CBS) e ICMS e ISS pelo Imposto sobre Bens e Serviços (IBS), mantendo o IPI apenas para produtos com similares fabricados na Zona Franca de Manaus. Ela ressaltou que a reforma traz um modelo de incidência ampla, alcançando inclusive operações de locação e importação, e institui a não cumulatividade plena, permitindo o aproveitamento de créditos em toda a cadeia de produção.
Entre os pontos de atenção, Fernanda destacou a tributação no destino, que passa a considerar o domicílio do adquirente para definição da alíquota de IBS, e não mais o local de desembaraço da mercadoria. Essa mudança impactará diretamente as empresas importadoras, que precisarão revisar seus processos logísticos e fiscais para adequar-se às novas regras.
A especialista explicou que a implementação ocorrerá de forma gradual. O período de teste será em 2026, quando as empresas deverão aplicar alíquotas simbólicas de 0,9% para a CBS e 0,1% para o IBS, apenas para fins de apuração e ajustes do sistema. O objetivo é permitir que o governo e as empresas testem a estrutura operacional antes da cobrança efetiva, prevista para começar em 2027.
Ela reforçou que essa fase exigirá preparo tecnológico e integração entre áreas internas. “As empresas precisam estar prontas para emitir notas com IBS e CBS e validar documentos de fornecedores dentro das novas regras. Sem essa adequação, há risco de paralisação de operações”, afirmou. A Receita Federal já disponibilizou o ambiente de homologação para testes e, a partir de novembro de 2025, o preenchimento dos novos campos será obrigatório.
Outro ponto destacado foi o tratamento diferenciado para o setor de dispositivos médicos, que conquistou reduções específicas nas alíquotas. Produtos listados no Anexo IV terão redução de 60%, enquanto os previstos no Anexo XII, vinculados ao SUS e à administração pública direta, terão alíquota zero. Essas listas serão revisadas periodicamente e exigem atenção das empresas quanto às classificações fiscais (NCM).
Fernanda lembrou, ainda, que o novo sistema mantém o tratamento igualitário entre produtos nacionais e importados, a não cumulatividade plena e regimes como o Depósito Especial (DE), que seguirá permitindo a suspensão do IBS e da CBS nas operações de comércio exterior.
A especialista concluiu que a reforma trará mudanças profundas nas rotinas empresariais e exigirá planejamento prévio e ajustes tecnológicos. “As empresas que se prepararem em 2025 estarão em posição mais segura para atravessar o período de testes e adaptar-se ao novo modelo tributário”, disse.
A ABIMED reforça seu compromisso em acompanhar de perto a regulamentação da Reforma Tributária, atuando junto ao Legislativo e às autoridades competentes para garantir segurança jurídica, previsibilidade e competitividade ao setor de tecnologia para a saúde. A iniciativa Diálogos ABIMED segue como espaço estratégico para debates técnicos e qualificados sobre temas que impactam a indústria e o comércio exterior de dispositivos médicos.
ABIMED detalha sua participação na MedTech Conference
Na última semana, a ABIMED esteve na MedTech Conference, realizada nos dias 05 a 08 de outubro, em San Diego na Califórnia. O evento contou com diversas palestras e debates sobre o setor regulatório para a área da saúde, incluindo discussões sobre o cenário brasileiro.
Marcio Godoy, gerente de Assuntos Regulatórios da ABIMED, representou a Associação na conferência e participou de um painel sobre o cenário regulatório brasileiro, contextualizando o papel da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (INMETRO).
Dentre os assuntos tratados, destaca-se o diálogo entre a Medtech Europe e a ANVISA para inclusão da Comunidade Europeia no Reliance, principalmente para equipamentos e materiais. Também foi abordada a inclusão de Diagnóstico In Vitro (IVD), que ainda será discutida na comunidade europeia, uma vez que a Europa prorrogou os prazos do Regulamento Europeu sobre Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro (IVDR) para 2028-2029.
Além disso, haverá uma reforma nas regulamentações européias para contornar pontos de inflexibilidade e altas restrições, que resultam em alto custo para registro dos produtos. As discussões também giraram em torno dos Notified Bodies (Organismos Notificados, NANDO, sigla em inglês), organismo da União Européia responsável por avaliar a conformidade de determinados produtos, antes de serem colocados no mercado, têm pleiteado mais liberdade de atuação para dar suporte ao cliente durante o processo de obtenção da Marcação CE, símbolo obrigatório em diversos produtos- que indica conformidade com as leis da União Europeia (UE) e do Espaço Económico Europeu (EEE) em termos de segurança, saúde e proteção ambiental, permitindo sua livre circulação nesses mercados.
O Medical Device Single Review Program (MDSRP) ou Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos, propõe um modelo de revisão única de dispositivos médicos, onde uma submissão regulatória pode ser avaliada por uma autoridade reguladora participante e, com base nessa avaliação, outras autoridades podem confiar nessa decisão para aprovar o produto em seus próprios mercados. É importante pontuar nesse contexto o conceito de “Universal Dossier” , central para o MDSRP. Ele representa um conjunto padronizado de documentos e dados que pode ser usado por múltiplas autoridades reguladoras, evitando múltiplas submissões e revisões.
O painel sobre o cenário regulatório brasileiro abordou as atualizações regulatórias, como a revisão dos Requisitos Gerais para Certificação de Produtos pelo INMETRO, a qual impacta todos os procedimentos de avaliação da conformidade no setor MedTech, à exemplo das revisões em implantes mamários, seringas, bombas de infusão e equipamentos médicos elétricos.
Outro ponto debatido foi a implementação do Sistema de Identificação Única de Dispositivos Médicos (UDI), que está em fase final de implantação, com publicação prevista para janeiro de 2026. Além disso, abordou o reforço da cooperação para padronizar procedimentos entre organismos de certificação, laboratórios e associações, visando maior previsibilidade e redução de reclamações.
Finalizando, a ANVISA reafirmou o foco em construir um ambiente regulatório ágil, transparente e inovador, fortalecendo o papel do Brasil como referência internacional em ciência regulatória.
Fonte: Abimed, em 17.10.2025.