ABIMED acompanha resultados do plano da Anvisa para reduzir filas regulatórias
Representantes do setor regulado participaram, em Brasília, da apresentação dos resultados do Plano de Ação para Redução de Filas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). O encontro reuniu a Diretoria Colegiada da Agência, representantes do Ministério da Saúde e entidades setoriais para discutir os avanços alcançados no primeiro semestre de 2026 e as perspectivas para os próximos meses.
A ABIMED esteve representada por Felipe Carvalho, Diretor Regional de Brasília, e Marcio Godoy, Gerente de Assuntos Regulatórios, que acompanharam a divulgação dos resultados e os debates sobre o futuro da regulação sanitária no país.
Durante a apresentação, a Diretoria da ANVISA destacou a implementação de um plano inédito composto por 125 ações voltadas à redução de filas regulatórias, incluindo a criação de uma sala de situação para monitoramento permanente dos passivos, harmonização de indicadores e acompanhamento diário das demandas. Segundo a Agência, os resultados alcançados no primeiro semestre representam os melhores desempenhos já registrados em diversas áreas regulatórias, como medicamentos, dispositivos médicos, certificação de boas práticas de fabricação (CBPF), alimentos e cosméticos.
Os dirigentes também ressaltaram o reforço da equipe técnica com novos servidores, a modernização dos sistemas tecnológicos e o uso crescente de ferramentas de inteligência artificial como pilares para a manutenção dos resultados e para a construção de uma “ANVISA sem filas”.
Outro tema de destaque foi o fortalecimento da atuação internacional da Agência. A ANVISA ressaltou sua participação ativa em importantes fóruns globais de convergência regulatória, além de avanços em iniciativas de confiança regulatória, reliance e cooperação internacional. A Agência também destacou o reconhecimento recente pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como uma das autoridades regulatórias de referência para dispositivos médicos.
Ao final do evento, Marcio Godoy destacou a relevância das ações apresentadas para o setor regulado, ressaltando que a redução dos tempos de análise contribui diretamente para ampliar o acesso da população às tecnologias em saúde, estimular investimentos, fortalecer a inovação e aumentar a competitividade da indústria brasileira.
Godoy também enfatizou o crescente protagonismo internacional da ANVISA nos principais fóruns regulatórios globais, especialmente na OMS, no International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) e no Medical Device Single Audit Program (MDSAP). Neste último, a ABIMED ocupa atualmente a vice-coordenação do Industry Group e liderou a primeira reunião bilateral com os reguladores, fortalecendo o diálogo e a colaboração internacional em temas regulatórios estratégicos para o setor de dispositivos médicos.
A ABIMED continuará acompanhando de perto as iniciativas da ANVISA e contribuindo com o diálogo técnico-institucional para promover um ambiente regulatório cada vez mais previsível, eficiente e alinhado às melhores práticas internacionais.
ABIMED participa de reunião do comitê de ideação do Centro de Competência em dispositivos médicos
A ABIMED participou, quarta-feira, 12 de agosto, da reunião do Comitê de Ideação do Centro de Competência em Dispositivos Médicos, no âmbito do Movimento Empresarial pela Saúde (MES), liderado pelo SESI e pela CNI. A associação foi representada por Felipe Dias Carvalho, Diretor Regional de Brasília.
O encontro marcou o início dos trabalhos do Comitê que visa levantar gargalos relativos à formação de mão-de-obra especializada para as indústrias de equipamentos e dispositivos médicos e identificar centros que desenvolvam conhecimentos e tecnologias aplicadas ao setor e que possam, de forma sistematizada e sob a liderança do MES, constituir o centro de competências almejado, incluindo a possibilidade da criação de uma rede.
Os trabalhos deste Comitê, instituído no âmbito do Grupo de Trabalho da Cadeia de Valor da Indústria da Saúde, visam o fortalecimento da indústria instalada no país, em especial nas atividades de P&D e de produção. A próxima atividade do Comitê será a realização de um levantamento junto às indústrias do setor e organizações afins, acerca de quais são as principais competências valoradas pela indústria do setor e quais as carências identificadas no Brasil.
Comitê Legal & Compliance se reúne para discutir pautas do setor
A ABIMED reuniu, em 13 de agosto, o Comitê Legal & Compliance, coordenado pela gerente de Assuntos Legais e Compliance, Carina Miyamoto.
Comitê Legal & Compliance
Responsável pela avaliação de estratégias e condução dos temas legais pertinentes a atuação da ABIMED e suas associadas, bem como o acompanhamento, discussão e aprimoramento das boas práticas em governança, ética e compliance do setor de equipamentos e dispositivos médicos. O Comitê produz avaliações, trabalhos e assessoramento da Diretoria Executiva, de forma sempre consultiva e colaborativa, através da produção de trabalhos, projetos, artigos e contribuições para tornar o mercado cada vez mais correto e transparente. Profissionais das áreas jurídica, compliance, governança corporativa, de relações intergovernamentais, são aqueles mais diretamente ligados ao Comitê, que está aberto a todas as associadas, para indicarem representantes.
ABIMED recebe executivos da Solventum para diálogo sobre o setor de tecnologia para saúde no Brasil
A ABIMED recebeu, nesta quinta-feira, 13 de agosto, uma delegação de executivos da Solventum em sua sede. A agenda teve como objetivo fortalecer o relacionamento entre as instituições e promover uma troca de perspectivas sobre os principais temas que impactam o setor de tecnologia para saúde no Brasil.
Ao longo da reunião, os representantes da Solventum puderam conhecer mais detalhadamente as prioridades de atuação da ABIMED e o contexto em que a indústria de tecnologia para saúde está inserida no país. O encontro também abriu espaço para o compartilhamento de experiências e para discussões sobre desafios e oportunidades comuns ao setor, reforçando a importância do diálogo entre empresas e entidades representativas.
Pela ABIMED, participaram o presidente-executivo, Fernando Silveira Filho, o gerente de Marketing e Comunicação, Paulo Simas, e a gerente de Assuntos Legais e Compliance, Carina Miyamoto. A Solventum foi representada pela SVP e Deputy General Counsel, Rebecca Kastner; pelo Head da América Latina, Miguel Velandia; pela Gerente de Relações Governamentais e Institucionais, Flavia Moraes; pelo Diretor e Assistant General Counsel para a América Latina, Tiago Alvin Moura; e pelo Líder Regional das Américas de Ética e Compliance, Denis Jacob.
Sobre a Solventum
A Solventum é uma empresa global de tecnologia para saúde derivada da 3M, cuja operação de saúde tornou-se independente em 2024. Com mais de 70 anos de história e presença em 38 países, atua em três áreas: ciências da saúde, ciência de materiais e ciência de dados. Emprega mais de 20 mil pessoas e é dirigida por Bryan Hanson.
Saber ABIMED reúne associadas para discutir a Lei 15.471 e a ENSCEIS
A ABIMED reuniu suas associadas em 13 de agosto, em webinar online do SABER ABIMED, para discutir a Lei nº 15.471, que institui a Estratégia Nacional de Saúde do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (ENSCEIS). O encontro contou com a advogada Camila Parise, sócia de Pinheiro Neto Advogados, e o advogado Benny Spiewak, sócio-gestor de SPLaw Advogados, com mediação de Fernando Silveira Filho, presidente-executivo da ABIMED.
Sancionada em 20 de julho de 2026, com vetos, e em vigor desde a publicação, em 21 de julho, a lei nasceu do Projeto de Lei 2583/2020, do deputado Dr. Luizinho. Camila Parise explicou que o texto não cria um modelo novo, mas consolida em lei instrumentos construídos ao longo de duas décadas, como as Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP), o Programa de Desenvolvimento e Inovação Local (PDIL) e a Encomenda Tecnológica (Etec).
Segundo a advogada, a lei traz definições que antes ficavam a cargo de portarias, entre elas a de empresa estratégica em saúde e a do próprio complexo econômico-industrial da saúde, agora incluída na Lei Orgânica da Saúde. Ela ressaltou que boa parte da aplicação depende de regulamentação do Ministério da Saúde.
Benny Spiewak concentrou a análise no setor de dispositivos e equipamentos médicos. Afirmou que o modelo de importação com adição de serviço perde espaço à medida que o poder de compra do SUS se amplia, e recomendou às empresas classificar o portfólio conforme a demanda pública antes de decidir sobre produção local. Citou a criação recente da Câmara Técnica de Equipamentos do SUS, que definirá o plano de investimentos em saúde até 2031.
Fernando Silveira Filho lembrou que a ABIMED acompanha o tema desde 2020, quando atuou para ampliar a concorrência no projeto original, e destacou a participação da associação nas discussões dos vetos. Apontou risco concorrencial para o setor de dispositivos médicos, que responde por cerca de 2% do mercado global.
O webinar integra as atividades do Comitê Industrial e Supply Chain, criado pela ABIMED há cerca de dois anos para preparar as associadas para a Nova Indústria Brasil (NIB) e para o Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS).
A apresentação e a gravação do encontro serão disponibilizada no portal das associadas
Fonte: Abimed, em 14.08.2026.