Videocast FIA | Diálogos ABIMED discute governança e financiamento do sistema de saúde
Nesta quinta-feira (12), foi gravado novo episódio da série de videocasts FIA | Diálogos ABIMED, que aprofundou o debate sobre governança e financiamento do sistema de saúde.
O destaque deste episódio é a participação do cardiologista e ex-ministro da Saúde, Marcelo Queiroga. A conversa foi mediada por Nelson Barrizzelli, professor doutor da Universidade de São Paulo (USP) e Carlos Honorato, professor doutor da Fundação Instituto de Administração (FIA)
O episódio focou em abordar os desafios estruturais do sistema de saúde brasileiro, com foco em financiamento público, governança do SUS e organização do sistema de saúde. Também discutindo a questão de tecnologias e inovações no setor de saúde, a relação do SUS com o setor privado e as perspectivas para o futuro da saúde.
A série FIA | Diálogos ABIMED integra um projeto mais amplo organizado pela Fundação Instituto de Administração (FIA), com curadoria da ABIMED, e conta com o apoio do programa Encontros com o Futuro, promovido pelo World Observatory e pela Produtora Brasileira, em parceria com o Pacto Global da ONU Brasil, PRIME, CRA-SP e a Aberje.
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Videocast FIA | Diálogos ABIMED debate informação, gestão e futuro da saúde no Brasil
Está disponível mais um episódio da série FIA | Diálogos ABIMED, com reflexões estratégicas sobre os caminhos para a saúde no Brasil.
Gravado em um cenário especial e simbólico, o novo episódio foi produzido diretamente de Brasília, durante a realização do Welcome Saúde, e contou com a participação do Sr. Nelson Teich, Partner da Teich Gestão em Saúde e Ex-Ministro da Saúde.
Neste episódio, o convidado foi entrevistado pelos professores: Prof° Dr. Nelson Barrizzelli (USP); Prof° Dr. Lino Rodrigues (USP); e Prof° Dr. Carlos Honorato (FIA).
O episódio integra uma série de diálogos pensada para promover conversas qualificadas sobre os grandes desafios estruturais da saúde no Brasil, sendo parte integrante do Observatório Permanente da Saúde 2050, lançado durante o evento.
O Observatório Permanente da Saúde 2050 (OPS 2050) é uma iniciativa estratégica da ABIMED, em colaboração com a FIA, criada para contribuir de forma contínua e isenta de inclinação política com as discussões e proposições de políticas públicas e normas regulatórias que impulsionem uma evolução sustentável da saúde no país.
Este episódio reforça o compromisso da ABIMED em fomentar debates estruturantes, com visão de longo prazo, conectando governo, indústria, academia e sociedade.
Assista ao novo episódio do VideoCast FIA | Diálogos ABIMED pelo link na bio e acompanhe essa construção coletiva em prol do futuro da saúde no Brasil.
Ouça o episódio completo INFORMAÇÃO, GESTÃO E FUTURO DA SAÚDE NO BRASIL
Para saber mais, acesse: abimed.org.br/ops2050
Videocast FIA | Diálogos ABIMED debate desafios da indústria da saúde
Está disponível mais um episódio da série FIA | Diálogos ABIMED, com o tema: Os desafios da indústria da saúde em 2026 e para os próximos 25 anos.
Gravado em Brasília durante o Welcome Saúde, o episódio contou com a participação de Nelson Mussolini, Presidente-Executivo do Sindusfarma, e Adriana Ventura, DeputadaFederal (NOVO/SP). A moderação foi conduzida pelo Prof° Dr. Carlos Honorato (FIA) e pelo Prof° Dr. Nelson Barrizelli (USP).
O episódio integra uma série de diálogos pensada para promover conversas qualificadas sobre os grandes desafios estruturais da saúde no Brasil, sendo parte integrante do Observatório Permanente da Saúde 2050 (OPS 2050).
O OPS 2050 é uma iniciativa estratégica da ABIMED, em colaboração com a FIA, criada para contribuir de forma contínua e isenta de inclinação política com as discussões e proposições de políticas públicas e normas regulatórias que impulsionem uma evolução sustentável da saúde no país.
Este episódio reforça o compromisso da ABIMED em fomentar debates estruturantes, com visão de longo prazo, conectando governo, indústria, academia e sociedade.
Assista ao novo episódio do Videocast FIA | Diálogos ABIMED e acompanhe essa construção coletiva em prol do futuro da saúde no Brasil.
Ouça o episódio completo https://youtu.be/ob2HLKxf8Y4
Para saber mais, acesse: abimed.org.br/ops2050
ABIMED participa de reunião do Comitê de Articulação e Monitoramento de Ações Regulatórias
A ABIMED participou, em Brasília, na quarta-feira (11), da 2ª Reunião do Comitê de Articulação e Monitoramento de Ações Regulatórias, realizada em conjunto com a 1ª Reunião de Monitoramento da Anvisa. O comitê é coordenado pela Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde do Ministério da Saúde (SCTIE/MS) e pela Anvisa, e tem como objetivo promover o diálogo entre governo e setor regulado para identificar e enfrentar gargalos regulatórios.
A pauta concentrou-se em temas como cooperação internacional, avanço de normas estruturantes, Plano de Ação para Redução de Filas, estímulo à inovação e modernização da infraestrutura tecnológica da Agência.
No campo da modernização, foram apresentadas iniciativas para ampliar o uso de inteligência artificial na Anvisa, incluindo ferramentas de IA para análise de dados regulatórios e automação de relatórios de fiscalização administrativa.
No eixo de inovação, o debate destacou a criação do Comitê de Acompanhamento Regulatório da Inovação em Saúde, voltado ao monitoramento da avaliação regulatória de produtos inovadores considerados estratégicos para o país.
A iniciativa integra os esforços de fortalecimento da articulação entre governo e setor produtivo para aprimorar o ambiente regulatório e ampliar a eficiência dos processos de avaliação de tecnologias em saúde no país.
ABIMED participa de evento institucional na Highridge
A ABIMED participou, nesta quinta-feira (12), do evento da Highridge (Hartmann), o Kick off meeting Highridge Medical em São Paulo. O evento reuniu a rede de distribuidores da companhia.
Representaram a associação o Presidente-executivo Fernando Silveira Filho e o Head de Relações Institucionais e Governamentais Silvio Garcia. Recebidos por Leonardo Zocal, General Manager na Highridge e membro do Conselho Administrativo da ABIMED.
Na ocasião, Fernando Silveira Filho apresentou a ABIMED e realizou uma palestra sobre a atuação institucional da Associação e compartilhou algumas perspectivas político-econômicas para o setor em 2026..
Fundada em 2024 nos Estados Unidos, a Highridge é uma importante fabricante de instrumentos e materiais para uso médico, cirúrgico, hospitalar e de laboratórios, atuando principalmente no desenvolvimento de tecnologias para distúrbios da coluna, cirurgia minimamente invasiva e preservação de movimentos.
ABIMED realiza reunião com a Secretaria de Justiça e Cidadania de São Paulo
Também na quarta-feira (11), a ABIMED participou de uma reunião institucional na Secretaria da Justiça e Cidadania do Estado de São Paulo, com o Secretário Executivo da pasta, Fraide Sales, realizada no centro da capital paulista.
Participaram do encontro Fraide Sales, Secretário Executivo da Secretaria da Justiça e Cidadania de São Paulo; Fernando Silveira Filho, Presidente-Executivo da ABIMED; e Silvio Garcia, Head de Relações Institucionais e Governamentais da ABIMED em São Paulo.
A reunião marcou uma aproximação institucional entre a ABIMED e a Secretaria da Justiça e Cidadania, com o objetivo de conhecer espaços de colaboração e diálogos, em especial no que se refere ao Instituto de Medicina Social e de Criminologia de São Paulo (IMESC).
Vinculado à Secretaria da Justiça e Cidadania, o IMESC é uma autarquia do Governo do Estado de São Paulo com atuação reconhecida na realização de perícias nas áreas de medicina legal, psiquiatria forense e investigação de vínculo genético (exames de DNA), prestando suporte técnico-científico ao Poder Judiciário e a outras autoridades públicas. O Instituto também se destaca pela produção e difusão de conhecimento técnico e científico em saúde, além de sua contribuição para a formação e capacitação de profissionais especializados nessas áreas.
Nesse contexto, a aproximação institucional permite à ABIMED ampliar o entendimento sobre as interfaces entre tecnologia para a saúde, avaliação técnica, produção de conhecimento e políticas públicas, temas que dialogam com a atuação das empresas associadas e com o compromisso da entidade de contribuir para o aprimoramento do sistema de saúde, sempre respeitando as competências institucionais de cada órgão.
Diálogos ABIMED promove conversa sobre acordo entre Mercosul e União Europeia
Na última edição do Diálogos ABIMED, realizada nesta quinta-feira (12), o tema foi o acordo entre Mercosul e União Europeia (UE). O evento ocorreu de forma híbrida e contou com a participação do Comitê Industrial & Supply Chain (CISC) da Associação.
Os apresentadores foram Augusto Castro, Head-Extra Regional Trade Negotiations Unit do Ministério das Relações Exteriores do Brasil (MRE), e Benny Spiewak, sócio-gestor do SPLaw. A conversa foi mediada pelo Head de Relações Institucionais e Governamentais São Paulo da ABIMED, Sílvio Garcia Júnior.
Durante o evento, Castro apresentou o contexto histórico das negociações, o estágio atual do acordo e as perspectivas para as próximas etapas. Spiewak abordou os efeitos concretos para o setor, com foco em três eixos: preferência tarifária e regras de origem, barreiras não tarifárias, como certificação, documentação técnica e requisitos de conformidade, e o alcance das compras públicas cobertas fora do carve-out do SUS. O encontro foi encerrado com sessão de perguntas e respostas com os participantes.
O encontro abordou ainda o Decreto 12.866/2026, que regulamenta as salvaguardas bilaterais e prevê mecanismos de reação do Brasil em caso de aumento de importações que ameacem a produção doméstica.
O Diálogos ABIMED sobre o acordo Mercosul–União Europeia integra a agenda da associação de informar, esclarecer e trazer conhecimento técnico às associadas sobre temas que impactam diretamente o setor de dispositivos médicos no Brasil.
ABIMED participa do IMDRF em Singapura e contribui para debate global sobre reliance no pós-mercado
Entre os dias 09 e 13 de março, a ABIMED participou da 29ª reunião do Comitê Gestor do International Medical Device Regulators Forum (IMDRF, sigla em inglês), realizada em Singapura.
O fórum reuniu autoridades regulatórias, organismos internacionais e representantes da indústria de diversos países para discutir os avanços da convergência regulatória global para dispositivos médicos.
O destaque do evento foi o lançamento oficial do IMDRF Reliance Playbook, documento que consolida princípios, definições e exemplos práticos para a adoção de mecanismos de reliance ao longo de todo o ciclo de vida do produto, com o objetivo de promover maior eficiência regulatória, evitar duplicidades e ampliar o acesso seguro a tecnologias em saúde.
Workshop conjunto IMDRF–Indústria: Reliance Playbook e sua aplicação prática
No IMDRF/Industry Joint Workshop, dedicado à apresentação e implementação do Reliance Playbook, foram discutidos casos concretos de uso do reliance em diferentes contextos regulatórios, com foco nos facilitadores, barreiras e lições aprendidas para sua adoção.
As sessões abordaram, entre outros temas:
– os fundamentos do reliance e sua articulação com boas práticas regulatórias;
– a incorporação de contribuições de stakeholders ao Playbook;
– o papel de normas internacionais, ferramentas digitais e acordos de confidencialidade como elementos estruturantes da confiança regulatória;
– e a importância do capacity building para apoiar autoridades em diferentes níveis de maturidade regulatória.
Reliance no pós-mercado: uso de dados, MDSAP e eventos adversos
Um dos eixos centrais do evento foi o uso do reliance no pós-mercado, incluindo discussões sobre:
– utilização de dados de auditorias do MDSAP e da ISO 13485 como base para ações regulatórias;
– alinhamento regulatório em alterações de produto e de registro;
– e convergência de definições, terminologias e práticas de notificação de eventos adversos, reconhecida como essencial para ampliar a previsibilidade regulatória e fortalecer a proteção ao paciente.
Vivan Cardoso M Oliveira – Gerente Geral GGTPS – Anvisa
Nesse contexto, a ABIMED teve participação de destaque no Panel Discussion 3: Advancing Postmarket Reliance and Visibility, no qual Marcio Godoy, gerente de Assuntos Regulatórios da ABIMED, atuou como moderador, ao lado de Sally Prawdzik, diretora do Health Canada.
O painel promoveu um debate aprofundado sobre boas práticas para o reliance no pós-mercado, a importância da comunicação entre autoridades regulatórias e o uso consistente de dados e terminologias harmonizadas de eventos adversos como base para a confiança entre agências.
Atualizações regulatórias e cooperação internacional
Além dos painéis temáticos, o IMDRF Stakeholder Forum contou com atualizações regulatórias de países membros do IMDRF, observadores oficiais e afiliados do MDSAP, incluindo apresentações de autoridades da Austrália, Brasil, Canadá, União Europeia, Estados Unidos, Japão, China, entre outros, bem como de organizações como a Organização Mundial da Saúde (OMS).
As discussões reforçaram o papel do IMDRF como plataforma estratégica para:
– promover a convergência regulatória internacional;
– fortalecer programas de reliance e reconhecimento;
– e incentivar o uso mais eficiente de recursos regulatórios, especialmente no contexto do pós-mercado.
Compromisso da ABIMED com a convergência regulatória
A participação da ABIMED no IMDRF em Singapura reafirma o compromisso da entidade com a convergência regulatória internacional, o fortalecimento do diálogo técnico com autoridades regulatórias e a promoção de práticas que contribuam para maior previsibilidade, eficiência e segurança no ambiente regulatório brasileiro e global.
Fonte: Abimed, em 13.03.2026.