Diálogos ABIMED sobre ATS de dispositivos médicos está disponível no YouTube
A gravação completa do Diálogos ABIMED sobre avaliação de tecnologias em saúde (ATS) já está disponível no canal da ABIMED no YouTube e no Portal da Associada. O encontro, realizado em 16 de junho em São Paulo, reuniu sociedades médicas, associações de pacientes, representantes do governo e da indústria para debater a ATS aplicada a procedimentos e dispositivos médicos.
A programação tratou das particularidades dos dispositivos frente aos medicamentos, do uso de dados de mundo real e da análise de decisão multicritério (MCDA) na avaliação dessas tecnologias. Sociedades médicas relataram suas experiências na Conitec e na Cosaúde, e associações de pacientes discutiram os entraves à participação social qualificada nos processos de incorporação.
A abertura coube ao presidente-executivo da ABIMED, Fernando Silveira Filho, com participação de Nicole Freitas, do DGITS/SCTIE/MS. O wrap up sistematizou os principais desafios apontados ao longo do dia: a diferença entre incorporação e acesso efetivo, os prazos de criação de código e os custos das tecnologias.
Acesse ao conteúdo na íntegra pelo link: https://www.youtube.com/@abimed8617/videos
Webinar detalha atuação da Anvisa na Declaração Única de Importação (DUIMP)
A Anvisa realizou nesta quinta-feira (2/7) um webinar sobre sua atuação na Declaração Única de Importação (DUIMP), com foco nas falhas mais frequentes dos primeiros meses do novo processo. O evento foi promovido pela Gerência-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados (GGPAF) e conduzido por Elisa da Silva Braga Boccia, gerente da GCPAF. A ABIMED reúne aqui os pontos de maior interesse para as associadas.
A atuação da Anvisa na DUIMP começa após o registro da declaração, o pagamento da guia de taxa, a anexação de documentos e a distribuição aos anuentes. A análise sanitária passou a ocorrer sobre a própria DUIMP, e não mais sobre a licença de importação. O gerenciamento de risco agora combina dados do produto, da NCM e da empresa.
Boccia apresentou as falhas mais comuns nas análises. Entre elas estão o vínculo de catálogo com versão desativada, atributos incompletos ou divergentes do dossiê de registro, sobretudo número de regularização e composição, e o preenchimento de categoria regulatória incorreta. A gerente citou ainda o uso indevido da finalidade 14 (Não sujeita) quando já indicada categoria regulatória Anvisa, o CNPJ incorreto do detentor da regularização no LPCO e ajustes no catálogo feitos como resposta a exigências sem geração de nova versão visível ao anuente.
Sobre o preenchimento incompleto, Boccia esclareceu que atributos em branco no catálogo ou na DUIMP direcionam a declaração ao canal amarelo. A correção posterior por retificação não altera essa parametrização. Nesses casos, ela orientou o importador a corrigir o próprio catálogo e criar uma versão intermediária, para que o anuente visualize as correções no mesmo item.
A gerente destacou pontos por tipo de produto. Por exemplo, para lentes de contato, recomendou informar o detalhamento do produto no campo próprio, já que o uso de catálogo por faixa de grau gerou divergências. Para produtos biológicos, o atributo “Subcategoria de medicamentos” é obrigatório, e sua ausência impede o direcionamento adequado e a apreciação do Termo de Guarda e Responsabilidade.
Boccia também apresentou ações da Anvisa para reduzir os tempos de análise. A Agência criou uma equipe de triagem para DUIMPs enviadas ao canal amarelo por erro no atributo “Finalidade de Importação – Anvisa” e tornou obrigatório o preenchimento desse campo a partir de 25 de maio de 2026, em articulação com Secex e Receita Federal. A Anvisa passou a divulgar um painel com a fila de análise das DUIMPs, e a versão 3.0 do Manual Anvisa de Importação por DUIMP já está disponível no site da Agência.
Subfinanciamento e desafios de gestão estão entre os principais riscos para a sustentabilidade da saúde brasileira nas próximas décadas
Pesquisa conduzida pelo Observatório Permanente da Saúde 2050 – OPS 2050, iniciativa da ABIMED em parceria com a FIA, ouviu 135 especialistas e profissionais do setor e identificou o financiamento do SUS e a gestão do sistema como os principais desafios para a saúde até 2050.
O estudo, destaque em reportagem do Valor Econômico, reforça a necessidade de uma agenda estruturante que combine maior previsibilidade no financiamento, fortalecimento da governança, ganho de eficiência na gestão e avanço da transformação digital na saúde.
Para a ABIMED, enfrentar esses desafios é fundamental para garantir a sustentabilidade do sistema e ampliar a capacidade de resposta às demandas da população nos próximos anos.
Leia a reportagem completa no link.
Foto: Marcello Casal Jr./Agência Brasil
ABIMED promove encontros com Valor Econômico e Veja para debater o futuro da saúde e desafios do setor
Nas últimas semanas, com o objetivo de fortalecer o relacionamento institucional com a imprensa e compartilhar temas estratégicos para o setor de tecnologia para saúde, a ABIMED realizou duas reuniões de relacionamento com representantes do Valor Econômico e da Veja. Os encontros ocorreram separadamente e reuniram lideranças da associação e profissionais de comunicação para uma troca de informações sobre iniciativas em andamento e os principais desafios que impactam o ecossistema da saúde no Brasil.
Participaram dos encontros Fernando Silveira Filho, presidente-executivo da ABIMED; Paulo Simas, gerente de Marketing e Comunicação da ABIMED; Allyne Antoni, gerente de Comunicação da Ágora; além dos jornalistas Rafael Vazques, do Valor Econômico, e Paula Félix, da Veja.
Um dos principais temas apresentados foi o Observatório Permanente da Saúde 2050 (OPS2050), iniciativa estratégica, isenta de inclinação política, desenvolvida pela ABIMED em colaboração com a Fundação Instituto de Administração (FIA). O projeto foi criado para contribuir, de forma contínua e permanente, com as discussões e proposições de políticas públicas e normas regulatórias que propiciem uma evolução sustentável da saúde no Brasil. Utilizando uma combinação entre metodologia de cenários de longo prazo e inteligência de dados avançada, o Observatório acompanha a trajetória da saúde brasileira com o objetivo de gerar informações, análises e subsídios para os diversos grupos de interesse envolvidos na construção do futuro do setor.
Durante as reuniões, a ABIMED destacou que o OPS2050 nasce da compreensão de que os desafios da saúde exigem uma visão de longo prazo, capaz de transcender ciclos políticos e contribuir para a formulação de políticas de Estado. A iniciativa reúne diagnósticos, pesquisas, análises prospectivas e debates qualificados com representantes do governo, da academia, da iniciativa privada, da indústria e da sociedade civil, com o propósito de identificar caminhos que contribuam para a evolução sustentável do sistema de saúde brasileiro até 2050.
Além da apresentação do Observatório, as conversas abordaram temas que têm mobilizado a atuação institucional da ABIMED. Entre eles, o debate sobre os impactos das recentes mudanças relacionadas ao mecanismo de Ex-tarifário, decorrentes das Resoluções GECEX nº 852 e nº 853/2026. A associação tem acompanhado atentamente os reflexos dessas alterações para o setor de equipamentos e dispositivos médicos, especialmente em relação ao aumento de custos, à competitividade das empresas e ao acesso da população às tecnologias de saúde. A entidade vem mantendo diálogo constante com órgãos governamentais e demais stakeholders para apresentar dados, evidências e contribuições técnicas sobre o tema.
Os encontros também permitiram apresentar uma visão mais ampla sobre os desafios que impactam o setor de tecnologia para saúde no Brasil, incluindo temas relacionados à inovação, transformação digital, sustentabilidade do sistema de saúde, ambiente regulatório e condições para ampliação do acesso da população a tecnologias médicas avançadas. Nesse contexto, o OPS2050 foi apresentado como uma importante plataforma de inteligência estratégica voltada à construção de diagnósticos, cenários e propostas que contribuam para o desenvolvimento sustentável da saúde brasileira.
Por meio dessas iniciativas de relacionamento com a imprensa, a ABIMED reafirma seu compromisso com o diálogo transparente e qualificado sobre os temas que influenciam o presente e o futuro da saúde no país, fortalecendo a disseminação de informações relevantes para toda a sociedade.
ABIMED e GS1 discutem ação conjunta de capacitação sobre o Sistema de Identificação Única de Dispositivos (SIUD)
Na segunda-feira (29), a ABIMED participou de uma reunião com representantes da GS1 Brasil para discutir iniciativas voltadas ao apoio e à capacitação das empresas do setor de tecnologia para saúde em temas relacionados ao Sistema de Identificação Única de Dispositivos (SIUD), mecanismo vinculado à implementação do UDI (Unique Device Identification).
Durante o encontro, foi apresentada a demanda da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) por ações de orientação que contribuam para a padronização e a qualidade das informações inseridas pelas empresas no sistema. O correto preenchimento dos dados é um dos fatores que contribuem para a rastreabilidade dos dispositivos médicos e para a harmonização dos registros no ambiente regulatório.
Como desdobramento da reunião, ABIMED e GS1 discutiram a possibilidade de realizar, no mês de agosto, um webinar conjunto dedicado ao tema. A proposta é oferecer esclarecimentos técnicos e orientações práticas aos profissionais responsáveis pelo cadastro e gestão das informações relacionadas ao UDI, ampliando o entendimento das exigências regulatórias e apoiando as empresas no processo de adequação.
A iniciativa também prevê a participação da Anvisa, fortalecendo o diálogo entre indústria, entidade setorial, agência reguladora e organizações especializadas em identificação e rastreabilidade. A expectativa é que a ação contribua para disseminar conhecimento, esclarecer dúvidas recorrentes e promover maior alinhamento entre os diferentes agentes envolvidos na implementação do sistema.
Em breve, mais informações.
Fonte: Abimed, em 03.07.2026.