Reunião serve para avaliar sobre condições da documentação para posterior pedido de uso emergencial
A Anvisa recebeu na tarde desta segunda-feira (8/3) o pedido de reunião de submissão prévia com o laboratório responsável pela vacina Covaxin.
Ainda não houve pedido de uso emergencial da Covaxin no Brasil e por isso não há prazo em andamento para a análise desta vacina.
A reunião de submissão prévia está prevista no Guia de Uso Emergencial. É uma reunião que deve ser feita antes do pedido de uso emergencial de vacinas.
A reunião de submissão prévia serve para que a equipe técnica da Anvisa possa avaliar se já há dados suficientes para que o laboratório faço o pedido de uso emergencial.
Fonte: Anvisa, em 08.03.2021