Objetivo é tornar mais rápida a avaliação dos pedidos das empresas, agilizando a regularização de produtos e a oferta de diagnóstico
Declarada a emergência em saúde pública no Brasil, por meio da Portaria 188 do Ministério da Saúde, de 3 de fevereiro de 2020, bem como declarada a pandemia pela Organização Mundial da Saúde (OMS) nesta quarta-feira (11/3), ambas as declarações relativamente à Covid-19, doença causada pelo novo coronavírus, a Anvisa informa que priorizará todos os processos relacionados à aprovação de produtos para o diagnóstico de Covid-19 e de outros agentes causadores de infecções respiratórias. A priorização tem como objetivo apoiar a realização de diagnóstico e os profissionais de saúde, bem como facilitar o acesso aos produtos de saúde necessários durante a pandemia do novo coronavírus.
Para fins de análise técnica prioritária, sobrepondo-se ao critério cronológico, as empresas deverão encaminhar e-mail para
Por fim, esclarecemos que os requisitos para regularização de produtos para diagnóstico in vitro, presentes na Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa 36/2015, devem ser atendidos integralmente.
Fonte: ANVISA, em 12.03.2020