Por Ricardo Campello, Anna Francisca Secco, Beatriz Santos
Como um olhar sobre a FDA nos Estados Unidos pode ajudar?
Constantemente, nós, advogados, representando o setor regulado, criticamos a Anvisa por não pautar a sua atuação pelo que entendemos ser o melhor direito para a situação concreta. Isso não impede, contudo, que seja reconhecido o trabalho hercúleo dos servidores da agência, que tem gerado resultados positivos nos últimos anos: desde 2016, a Anvisa é membro regulatório do International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH); durante o ano de 2024, vem trabalhando diretamente junto à OMS para ser reconhecida como Autoridade Sanitária de Referência Internacional.
Fonte: JOTA, em 30.07.2024