Área: GGMON
Número: 3
Ano: 2025
Resumo:
Os cremes dentais, também conhecidos como dentifrícios, são produtos de higiene oral de venda livre. Quando usados corretamente, ajudam a manter os dentes limpos e saudáveis. Aqueles formulados com fluoreto estanoso possuem reconhecidas propriedades antimicrobianas e anticárie [1, 2]. No entanto, estudos científicos [3, 4 e 5] têm descrito reações adversas a cremes dentais contendo fluoreto estanoso, incluindo dor, ulceração, vermelhidão, sensação de queimação, bolhas na boca, entre outros sintomas. No Brasil, dados oficiais de cosmetovigilância da Anvisa, somados a relatos em mídias sociais, plataformas de reclamações de consumidores e reportagens da imprensa [6], evidenciam um padrão crescente de reações adversas a esses cremes dentais. Este alerta tem como objetivo informar profissionais de saúde e consumidores sobre riscos potenciais desses produtos, destacar a importância de relatar as reações adversas à Anvisa e fornecer orientações para um uso mais seguro e consciente.
Identificação do produto ou caso:
- Classe: Produtos de Higiene Bucal - Componente Potencial de Risco: Fluoreto Estanoso - Modo de Uso: Aplicação tópica diária com escovação, não destinado à ingestão.
Problema:
Foram detectadas evidências científicas [3, 4 e 5] e relatos de consumidores indicando possíveis reações adversas relacionadas ao uso de cremes dentais contendo fluoreto de estanho, incluindo:
- Lesões orais ((aftas, feridas e bolhas);
- Outros sintomas (incluindo problemas na língua);
- Sensações dolorosas (dor, ardência, queimação);
- Inchaço (amígdalas, lábios e mucosa oral);
- Sensação de dormência (lábios/boca); e
- Irritações gengivais.
A variabilidade dos sintomas é significativa, com relatos de duração entre 2 dias e 5 meses, evidenciando respostas individuais distintas ao produto. Esses sintomas têm impactado a qualidade de vida dos consumidores, resultando em impactos financeiros, afastamento do trabalho, dificuldades para se alimentar e se comunicar, além de sofrimento emocional.
Embora os benefícios antimicrobianos e anticárie de cremes dentais com fluoreto de estanho sejam cientificamente reconhecidos [1, 2], as reações adversas identificadas podem comprometer significativamente a aceitabilidade do produto e o bem-estar dos consumidores.
Ação:
A Anvisa continua monitorando os relatos e reforça a importância da notificação para avaliar a necessidade de medidas regulatórias. Se você teve alguma reação adversa ao usar creme dental com fluoreto estanoso, como feridas, queimação ou inchaço na boca, relate à Anvisa imediatamente! Seu relato é fundamental para que possamos investigar e tomar medidas para proteger a saúde de todos.
Canais de Notificação da Anvisa:
Cidadãos: Limesurvey ou e-Notivisa
Profissionais de saúde e empresas: Notivisa
Informações adicionais: Inclua o número de registro do produto que consta no rótulo (formato: 25351.XXXXXX/20XX-YY).
Cada relato enviado à Anvisa é mais do que um simples registro. É um ato de cuidado com sua saúde, a de sua família e a de outras pessoas. Reações adversas podem parecer insignificantes no início, mas juntas podemos identificar padrões que protegem milhares de consumidores.
Não silencie. Relate seu problema de saúde!
Histórico:
Este é o primeiro alerta de segurança emitido no Brasil sobre reações adversas associadas ao uso de cremes dentais contendo fluoreto estanoso.
Recomendações:
Profissionais de saúde devem monitorar sinais de alterações bucais, orientar os pacientes sobre possíveis reações adversas e recomendar alternativas para indivíduos sensíveis.
Consumidores devem estar atentos a sinais de irritação, interromper o uso do produto e procurar um dentista ou médico em caso de desconforto persistente.
Fabricantes devem garantir que a rotulagem contenha informações claras sobre possíveis reações adversas e instruções de uso adequadas, além de orientar sobre possíveis grupos de consumidores sensíveis.
Em casos de dúvidas, procure orientações junto aos órgãos locais de Vigilância Sanitária ou entre em contato diretamente com a Anvisa pelos Canais de Atendimento:
Formulário Eletrônico do "Fale Conosco"; ou
Telefone 0800 642 9782.
Juntos, podemos fortalecer a segurança dos produtos de higiene bucal e proteger a saúde pública!
Anexos:
Referências:
5. Vinant M, Agbo-Godeau S, Plantier F et al. Oral contact stomatitis related to toothpaste use: A report of 15 cases. JEADV Clinical Practice. 2024. 3(2):672-75. https://doi.org/10.1002/jvc2.318.
Informações Complementares:
Este documento é um alerta técnico e tem caráter orientativo, sendo destinado à notificação de relatos de casos, investigação e prevenção. Não substitui a avaliação clínica e as decisões individuais dos profissionais de saúde.
Data de publicação: 28 de março de 2025
Fonte: Anvisa, em 31.03.2025.